AbbVie, 정신분열증 치료제 엠라클리딘의 2상 임상 결과 업데이트 제공
노스 시카고, 일리노이주, 2024년 11월 11일 /PRNewswire/ -- AbbVie(NYSE: ABBV)는 다음과 같은 정신분열증이 있는 성인을 위한 1일 1회 경구 단독요법 치료제로 엠라클리딘을 조사하는 2개의 2상 EMPOWER 시험을 오늘 발표했습니다. 정신병적 증상의 급성 악화를 겪고 있는 환자는 6주차에 위약군과 비교하여 PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale) 총점에서 기준치로부터의 변화가 통계적으로 유의미하게 감소(개선)되는 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.
AbbVie의 연구개발 담당 부사장인 Roopal Thakkar 박사는 "결과에 실망했지만 다음 단계를 결정하기 위해 계속해서 데이터를 분석하고 있습니다"라고 말했습니다. "우리는 이러한 임상시험에 참여해준 연구 참가자와 그들이 사랑하는 사람들, 그리고 우리의 임상 조사 사이트 네트워크에 감사의 마음을 전하고 싶습니다. 우리는 우리의 혁신적인 파이프라인이 계속해서 환자들에게 의미 있는 치료법을 제공할 것이라고 확신합니다. 우리는 정신 및 신경 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 더 나은 치료법을 찾기 위해 최선을 다하고 있습니다."
PANSS 총 점수 기준에서 6주차까지의 변화
| EMPOWER-1 | EMPOWER-2 | |||||
| 위약 (N= 127) | 엠라클리딘 10mg QD (N = 125) | 엠라클리딘 30mg QD (N = 127) | 위약 (N = 128) | 엠라클리딘15mg QD (N = 122) | 엠라클리딘 30mg QD (N = 123) | |
| 기준선(SD) | 98.3 (8.16) | 97.6 (7.65 ) | 97.9 (7.89) | 97.4 (8.22 ) | 98.0 (8.49) | 97.2 (7.75 ) |
LS 평균 (95% CI) | -13.5 (-17.0, -10.0) | -14.7 (-18.1, -11.2) | -16.5 (-20.0, -13.1) | -16.1 (-19.4, -12.8) | -18.5 (-22.0, -15.0) | -14.2 (-17.6, -10.8) |
EMPOWER 임상에서 엠라클리딘은 1b상 임상시험에서 관찰된 것과 유사한 안전성 프로파일로 내약성이 우수했습니다. EMPOWER-1과 EMPOWER-2에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 각각 두통이었다(위약군에서 9.4%와 10.8%, EMPOWER-1 10mg에서 14.1%, EMPOWER-2 15mg에서 14.6%, 그리고 EMPOWER-2 15mg에서 13.2%와 13.0%). 30mg 중), 구강건조(위약에서는 2.3%, 0.8%, EMPOWER-1 10mg 3.9%, EMPOWER-2 15mg 0.8%, 30mg 9.3%, 5.3%), 소화불량(위약 3.1%, 1.5%, EMPOWER-1 10mg 3.9%, EMPOWER 3.1%) -2 15mg, 7.8% 및 30mg에서는 2.3%).
신경과학은 AbbVie가 중점을 두는 핵심 영역입니다. Emraclidine 외에도 AbbVie는 Cerevel 인수를 통해 정신의학, 편두통 및 파킨슨병 분야의 선도적인 시장 브랜드를 통해 회사의 기존 신경과학 포트폴리오를 보완하는 여러 임상 단계 및 전임상 후보의 신경과학 파이프라인을 확보했습니다.
정신분열증 정보
정신분열증은 망상, 환각, 와해된 언어 또는 행동, 느린 언어 등의 일련의 증상을 특징으로 하는 심각하고 복잡하며 쇠약해지는 정신 건강 장애입니다. 그리고 둔한 영향. 정신분열증은 종종 상당한 인지 장애와 관련되어 있으며, 이는 환자가 고용되어 관계를 유지하는 능력을 더욱 제한합니다. 정신분열병의 진단은 일반적으로 젊은 성인기에 이루어지며 이 질병은 완화 및 재발 기간을 특징으로 하는 만성적이고 나태한 과정을 따릅니다.1 환자의 20%만이 양호한 치료 결과를 보고하고 약물 순응도가 좋지 않으며 순응률은 약 60%입니다. 18개월 이내에 중단율은 74%입니다. 약물 치료를 중단한 환자의 재발률은 1년 후 77%, 2년 후 90%로 높습니다.2,3 정신분열증 환자의 기대 수명은 일반 인구에 비해 10~25년 단축됩니다.4,5 전 세계적으로 약 2,400만 명이 정신분열증을 앓고 있습니다.6
엠라클리딘 정보
엠라클리딘은 정신분열증 및 알츠하이머병 정신병을 위해 개발 중인 잠재적인 신규 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)로서 별도의 필요 없이 1일 1회 투여 약물로 사용됩니다. 적정을 위해.7
중앙에 위치한 M4 무스카린성 아세틸콜린 수용체의 고도로 선택적인 PAM인 엠라클리딘은 도파민 2형(D2) 수용체를 차단하지 않고 선조체에서 과도한 도파민 신호 전달을 잠재적으로 감소시키도록 설계되었습니다. 엠라클리딘은 M4 수용체를 선택적으로 표적으로 삼아 현재 항정신병 약물의 많은 부작용의 기초가 되는 것으로 여겨지는 도파민, 세로토닌 및/또는 히스타민 수용체를 방해하지 않고 정신병적 증상을 감소시킬 가능성이 있다고 가정됩니다.7
EMPOWER 임상 개발 프로그램
EMPOWER 임상 개발 프로그램은 EMPOWER-1(NCT05227690)과 EMPOWER-2(NCT05227703)로 알려진 2개의 적절하게 위약 대조 2상 시험에서 급성 악화를 겪고 있는 정신분열증 환자를 대상으로 엠라클리딘을 평가했습니다. 2상 프로그램은 엠라클리딘의 치료 용량 범위를 완전히 탐색할 수 있도록 다양한 용량 옵션을 연구하도록 설계되었습니다.
이 프로그램에는 또한 평가를 평가하는 52주간의 공개 라벨 연장 시험 EMPOWER-3(NCT05443724)도 포함되어 있습니다. 안정적인 증상을 보이고 현재 정신병적 증상의 급성 악화를 경험하지 않는 정신분열증 환자에게 엠라클리딘을 투여합니다.
EMPOWER 임상시험에 대한 자세한 내용은 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
AbbVie in Neuroscience 소개
AbbVie에서는 신경 및 정신 장애를 안고 살아가는 전 세계 사람들의 인격을 보존하려는 우리의 약속은 확고합니다. 신경과학 분야에서 30년 이상의 경험을 바탕으로 우리는 오늘날 의미 있는 치료 옵션을 제공하고 미래를 위한 혁신을 발전시키고 있습니다. AbbVie의 신경과학 포트폴리오는 편두통, 운동 장애, 정신 질환을 포함한 신경학적 질환에 대해 승인된 치료법과 함께 혁신적인 치료법의 강력한 파이프라인으로 구성됩니다. 우리는 연구에 막대한 투자를 해왔으며 신경 및 정신 질환에 대한 더 깊은 이해를 구축하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 모든 도전은 우리를 더욱 결단력있게 만들고 이러한 조건의 영향을 받는 사람들, 치료 파트너 및 임상의를 위한 발전을 발견하고 제공하도록 유도합니다. 자세한 내용은 www.abbvie.com을 참조하세요.
AbbVie 정보
AbbVie의 사명은 현재의 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 문제를 해결하는 혁신적인 의약품과 솔루션을 발견하고 제공하는 것입니다. 우리는 면역학, 종양학, 신경과학, 안과 치료 등 여러 주요 치료 분야와 Allergan Aesthetics 포트폴리오의 제품 및 서비스 전반에 걸쳐 사람들의 삶에 놀라운 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. AbbVie에 대한 자세한 내용을 알아보려면 www.abbvie.com을 방문하세요. LinkedIn, Facebook, Instagram, X(이전의 Twitter) 및 YouTube에서 @abbvie를 팔로우하세요.
미래 예측 진술
이 보도 자료의 일부 진술은 1995년 증권민사소송개혁법의 목적에 따른 미래예측 진술이거나 간주될 수 있습니다. 단어 "믿다", "기대하다", "예상하다", "예상하다" 및 유사한 표현과 미래 또는 조건 동사의 사용은 일반적으로 미래 예측 진술을 나타냅니다. AbbVie는 이러한 미래예측 진술이 위험과 불확실성에 노출되어 실제 결과가 미래예측 진술에 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있음을 주의합니다. 이러한 위험과 불확실성에는 지적 재산에 대한 문제, 다른 제품과의 경쟁, 연구 개발 과정에 내재된 어려움, 불리한 소송 또는 정부 조치, 업계에 적용되는 법률 및 규정의 변경 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. AbbVie의 운영에 영향을 미칠 수 있는 경제, 경쟁, 정부, 기술 및 기타 요소에 대한 추가 정보는 증권 및 금융 기관에 제출된 양식 10-K의 AbbVie 2023년 연례 보고서 항목 1A, "위험 요소"에 명시되어 있습니다. Form 10-Q의 후속 분기별 보고서에 의해 업데이트된 Exchange Commission. AbbVie는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고 후속 사건이나 발전의 결과로 미래 예측 진술에 대한 수정 사항을 공개적으로 공개할 의무가 없으며 특히 이를 거부합니다.
참고 자료
출처: AbbVie
게시됨 : 2024-11-12 12:00
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