AbbVie geeft update over fase 2-resultaten voor emraclidine bij schizofrenie
NORTH CHICAGO, Illinois, 11 november 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) heeft vandaag aangekondigd dat haar twee Fase 2 EMPOWER-onderzoeken emraclidine onderzoeken als een eenmaal daagse, orale monotherapiebehandeling voor volwassenen met schizofrenie die een acute verergering van psychotische symptomen ervaren, niet hun primaire eindpunt bereikten, namelijk het vertonen van een statistisch significante vermindering (verbetering) in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) vergeleken met de placebogroep in week 6.
"Hoewel we teleurgesteld zijn over de resultaten, blijven we de gegevens analyseren om de volgende stappen te bepalen", zegt Roopal Thakkar, M.D., executive vice president, research and development, chief Scientific Officer, AbbVie. "We willen graag onze dank betuigen aan de deelnemers aan de studie en hun dierbaren, evenals aan ons netwerk van klinische onderzoekscentra voor hun deelname aan deze onderzoeken. We zijn ervan overtuigd dat onze innovatieve pijplijn patiënten betekenisvolle therapieën zal blijven bieden, en we blijven ons inzetten voor het vinden van betere behandelingen voor mensen met psychiatrische en neurologische aandoeningen."
Verandering van baseline naar week 6 in PANSS-totaalscore
| EMPOWER-1 | EMPOWER-2 | |||||
| Placebo (N= 127) | Emraclidine 10 mg eenmaal daags (N = 125) | Emraclidine 30 mg eenmaal daags (N = 127) | Placebo (N = 128) | Emraclidine 15 mg eenmaal daags (N = 122) | Emraclidine 30 mg eenmaal daags (N = 123) | |
| Basislijn (SD) | 98,3 (8,16) | 97,6 (7,65) ) | 97,9 (7,89) | 97,4 (8,22) ) | 98,0 (8,49) | 97,2 (7,75) ) |
LS gemiddelde (95% BI) | -13.5 (-17.0, -10.0) | -14.7 (-18.1, -11.2) | -16.5 (-20.0, -13.1) | -16.1 (-19.4, -12.8) | -18.5 (-22.0, -15.0) | -14.2 (-17.6, -10.8) |
In de EMPOWER-onderzoeken werd emraclidine goed verdragen met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met dat waargenomen in het fase 1b-onderzoek. De meest gemelde bijwerkingen in respectievelijk EMPOWER-1 en EMPOWER-2 waren hoofdpijn (9,4% en 10,8% in placebo, 14,1% in EMPOWER-1 10 mg en 14,6% in EMPOWER-2 15 mg, en 13,2% en 13,0% in 30 mg), droge mond (2,3% en 0,8% in placebo, 3,9% in EMPOWER-1 10 mg en 0,8% in EMPOWER-2 15 mg, en 9,3% en 5,3% in 30 mg) en dyspepsie (3,1% en 1,5% in placebo, 3,9% in EMPOWER-1 10 mg, en 3,1% in EMPOWER-2 15 mg, en 7,8% en 2,3% in 30 mg).
Neurowetenschappen is een belangrijk aandachtsgebied voor AbbVie. Naast emraclidine heeft AbbVie door de overname van Cerevel een neurowetenschappelijke pijplijn verworven van meerdere klinische en preklinische kandidaten die complementair zijn aan de bestaande neurowetenschappelijke portefeuille van het bedrijf met toonaangevende merken op de markt op het gebied van psychiatrie, migraine en de ziekte van Parkinson.
Over schizofrenie
Schizofrenie is een ernstige, complexe en slopende geestelijke gezondheidsstoornis die wordt gekenmerkt door een constellatie van symptomen, waaronder wanen, hallucinaties, ongeorganiseerde spraak of gedrag, vertraagde spraak en afgestompt effect. Schizofrenie gaat ook vaak gepaard met aanzienlijke cognitieve stoornissen, waardoor het vermogen van een patiënt om een betaalde baan te hebben en relaties te onderhouden nog verder wordt beperkt. De diagnose van schizofrenie wordt meestal gesteld op jonge leeftijd en de ziekte volgt een chronisch en indolent beloop, gekenmerkt door perioden van remissie en terugval.1 Slechts 20% van de patiënten rapporteert gunstige behandelresultaten en de therapietrouw is slecht, met een therapietrouw van ongeveer 60%. en een stopzettingspercentage van 74% binnen 18 maanden. Patiënten die hun medicatie stopzetten, lijden aan hoge terugvalpercentages: 77% na één jaar en 90% na twee jaar.2,3 Mensen met schizofrenie hebben een kortere levensverwachting van 10 tot 25 jaar vergeleken met de algemene bevolking.4,5 Naar schatting lijden wereldwijd 24 miljoen mensen aan schizofrenie.6
Over Emraclidine
Emraclidine is een potentiële nieuwe M4-selectieve positieve allosterische modulator (PAM) in ontwikkeling voor schizofrenie en psychose bij de ziekte van Alzheimer als een eenmaal daags medicijn zonder de noodzaak voor titratie.7
Als een zeer selectieve PAM van centraal gelegen M4-muscarine-acetylcholinereceptoren is emraclidine ontworpen om mogelijk de overmatige dopaminesignalering in het striatum te verminderen zonder de dopamine type 2 (D2)-receptoren te blokkeren. Er wordt verondersteld dat emraclidine, door zich selectief te richten op M4-receptoren, het potentieel heeft om psychotische symptomen te verminderen zonder de dopamine-, serotonine- en/of histaminereceptoren te verstoren, wat vermoedelijk ten grondslag ligt aan veel van de bijwerkingen van de huidige antipsychotica.7
EMPOWER Klinisch Ontwikkelingsprogramma
Het klinische ontwikkelingsprogramma EMPOWER evalueerde emraclidine bij patiënten met schizofrenie die een acute exacerbatie ervaren in twee voldoende krachtige, placebogecontroleerde fase 2-onderzoeken, bekend als EMPOWER-1 (NCT05227690) en EMPOWER-2 (NCT05227703). Het Fase 2-programma is ontworpen om meerdere doseringsopties te onderzoeken om de volledige verkenning van het therapeutische dosisbereik voor emraclidine mogelijk te maken.
Het programma omvat ook een 52 weken durende open-label verlengingsstudie EMPOWER-3 (NCT05443724) waarin emraclidine bij mensen met schizofrenie die stabiele symptomen hebben en momenteel geen acute exacerbatie van psychotische symptomen ervaren.
Meer informatie over de EMPOWER-onderzoeken kunt u vinden op www.clinicaltrials.gov.
Over AbbVie in Neuroscience
Bij AbbVie is onze inzet voor het behoud van de persoonlijkheid van mensen over de hele wereld die leven met neurologische en psychiatrische stoornissen onwrikbaar. Met meer dan dertig jaar ervaring in de neurowetenschappen bieden we vandaag betekenisvolle behandelingsopties en bevorderen we innovatie voor de toekomst. AbbVie's Neuroscience-portfolio bestaat uit goedgekeurde behandelingen voor neurologische aandoeningen, waaronder migraine, bewegingsstoornissen en psychiatrische stoornissen, samen met een robuuste pijplijn van transformatieve therapieën. We hebben sterk geïnvesteerd in onderzoek en streven ernaar een dieper begrip van neurologische en psychiatrische stoornissen op te bouwen. Elke uitdaging maakt ons vastberadener en drijft ons om verbeteringen te ontdekken en te realiseren voor degenen die getroffen zijn door deze aandoeningen, hun zorgpartners en artsen. Ga voor meer informatie naar www.abbvie.com.
Over AbbVie
De missie van AbbVie is het ontdekken en leveren van innovatieve medicijnen en oplossingen die ernstige gezondheidsproblemen van vandaag oplossen en de medische uitdagingen van morgen aanpakken. We streven ernaar een opmerkelijke impact te hebben op het leven van mensen op verschillende belangrijke therapeutische gebieden – immunologie, oncologie, neurowetenschappen en oogzorg – en producten en diensten in ons Allergan Aesthetics-portfolio. Voor meer informatie over AbbVie kunt u ons bezoeken op www.abbvie.com. Volg @abbvie op LinkedIn, Facebook, Instagram, X (voorheen Twitter) en YouTube.
Toekomstgerichte verklaringen
Sommige verklaringen in dit persbericht zijn, of kunnen worden beschouwd, toekomstgerichte verklaringen in het kader van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. De woorden 'geloven', 'verwachten', 'anticiperen', 'projecteren' en soortgelijke uitdrukkingen en gebruik van toekomstige of voorwaardelijke werkwoorden identificeren over het algemeen toekomstgerichte verklaringen. AbbVie waarschuwt dat deze toekomstgerichte verklaringen onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Dergelijke risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, uitdagingen op het gebied van intellectueel eigendom, concurrentie van andere producten, problemen die inherent zijn aan het onderzoeks- en ontwikkelingsproces, rechtszaken of overheidsoptreden, en wijzigingen in wet- en regelgeving die van toepassing zijn op onze sector. Bijkomende informatie over de economische, competitieve, gouvernementele, technologische en andere factoren die de activiteiten van AbbVie kunnen beïnvloeden, wordt uiteengezet in Item 1A, "Risicofactoren", van AbbVie's Jaarverslag 2023 op Formulier 10-K, dat is ingediend bij de Effecten en Exchange Commission, zoals bijgewerkt in de daaropvolgende kwartaalrapporten op formulier 10-Q. AbbVie aanvaardt geen enkele verplichting, en wijst specifiek af, om eventuele herzieningen van toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bekend te maken als gevolg van daaropvolgende gebeurtenissen of ontwikkelingen, behalve zoals vereist door de wet.
Referenties
/p>
BRON AbbVie
Geplaatst : 2024-11-12 12:00
Lees verder
- Rapport constateert grote verschillen in het welzijn van Amerikanen per regio
- Klinisch onderzoek van NIH zal precisiegeneeskundige behandelingen voor myeloïde kankers testen
- ACAAI: De meeste syfilispatiënten met een penicillineallergie hebben een laag risico op ernstige allergie
- Geen objectieve verbetering waargenomen in cognitieve functie bij inspanning tijdens chemotherapie
- ASN: Hypertensie Meest voorkomende cardiovasculaire comorbiditeit gezien bij dialyse
- Wereldwijde tbc-gevallen bereiken recordhoogte, tbc wordt de grootste moordenaar van infectieziekten
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions