Firma AbbVie udostępnia aktualne informacje na temat wyników fazy 2 stosowania emraklidyny w leczeniu schizofrenii
NORTH CHICAGO, Illinois, 11 listopada 2024 r. /PRNewswire/ -- Firma AbbVie (NYSE: ABBV) ogłosiła dziś zakończenie swoich dwóch badań fazy 2 EMPOWER, w których oceniano emraklidynę jako doustną monoterapię do stosowania raz dziennie u dorosłych chorych na schizofrenię, którzy doświadczają ostrego zaostrzenia objawów psychotycznych, nie osiągnęli pierwszorzędowego punktu końcowego polegającego na wykazaniu statystycznie istotnej redukcji (poprawa) zmiany w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego wyniku w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) w porównaniu z grupą placebo w 6. tygodniu.
„Chociaż jesteśmy rozczarowani wynikami, kontynuujemy analizę dane, aby określić kolejne kroki” – powiedział lekarz medycyny Roopal Thakkar, wiceprezes wykonawczy ds. badań i rozwoju oraz dyrektor ds. nauki w firmie AbbVie. „Chcielibyśmy wyrazić naszą wdzięczność uczestnikom badania i ich bliskim, a także naszej sieci ośrodków badań klinicznych za ich udział w tych badaniach. Jesteśmy pewni, że nasz innowacyjny rurociąg będzie w dalszym ciągu zapewniał pacjentom znaczące terapie, a nadal angażujemy się w znajdowanie lepszych metod leczenia osób cierpiących na zaburzenia psychiczne i neurologiczne.”
Zmiana wyniku całkowitego PANSS z wartości początkowej na tydzień 6
| EMPOWER-1 | EMPOWER-2 | |||||
| Placebo (N= 127) | Emraklidyna 10 mg raz na dobę (N = 125) | Emraklidyna 30 mg raz na dobę (N = 127) | Placebo (N = 128) | Emraklidyna 15 mg raz na dobę (N = 122) | Emraklidyna 30 mg raz na dobę (N = 123) | |
| Linia bazowa (SD) | 98,3 (8,16) | 97,6 (7,65) ) | 97,9 (7,89) | 97,4 (8,22) ) | 98,0 (8,49) | 97,2 (7,75) ) |
Średnia LS (95% CI) | -13,5 (-17,0, -10,0) | -14,7 (-18,1, -11,2) | -16,5 (-20,0, -13,1) | -16,1 (-19,4, -12,8) | -18,5 (-22,0, -15,0) | -14,2 (-17,6, -10,8) |
W badaniach EMPOWER emraklidyna była dobrze tolerowana, a profil bezpieczeństwa był porównywalny z profilem obserwowanym w badaniu fazy 1b. Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi odpowiednio w badaniach EMPOWER-1 i EMPOWER-2 były bóle głowy (9,4% i 10,8% w grupie placebo, 14,1% w grupie EMPOWER-1 10 mg i 14,6% w grupie EMPOWER-2 15 mg oraz 13,2% i 13,0% w 30 mg), suchość w ustach (2,3% i 0,8% w placebo, 3,9% w EMPOWER-1 10 mg i 0,8% w EMPOWER-2 15 mg oraz 9,3% i 5,3% w 30 mg) oraz niestrawność (3,1% i 1,5% w placebo, 3,9% w EMPOWER-1 10 mg i 3,1% w EMPOWER -2 15mg i 7,8% i 2,3% w 30 mg).
Neuronauka to kluczowy obszar zainteresowania firmy AbbVie. Oprócz emraklidyny, dzięki przejęciu Cerevel, firma AbbVie zyskała bazę wielu kandydatów do badań neurologicznych na etapie klinicznym i przedklinicznym, co stanowi uzupełnienie istniejącego portfolio firmy w zakresie neurologii, obejmującego wiodące marki rynkowe z zakresu psychiatrii, migreny i choroby Parkinsona.
O schizofrenii
Schizofrenia to poważne, złożone i wyniszczające zaburzenie zdrowia psychicznego charakteryzujące się zespołem objawów, w tym urojeniami, halucynacjami, zdezorganizowaną mową lub zachowaniem, spowolnioną mową i stępiony afekt. Schizofrenia często wiąże się także ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych, co dodatkowo ogranicza zdolność pacjenta do podejmowania pracy zarobkowej i utrzymywania związków. Schizofrenię rozpoznaje się zwykle w młodym wieku dorosłym, a choroba ma przewlekły i powolny przebieg, charakteryzujący się okresami remisji i nawrotów.1 Tylko 20% pacjentów zgłasza korzystne wyniki leczenia, a przestrzeganie zaleceń lekarskich jest słabe, a wskaźnik przestrzegania zaleceń wynosi około 60% oraz wskaźnik rezygnacji wynoszący 74% w ciągu 18 miesięcy. U pacjentów, którzy przerywają leczenie, występuje wysoki wskaźnik nawrotów, wynoszący 77% po roku i 90% po dwóch latach.2,3 U osób chorych na schizofrenię średnia długość życia jest krótsza o 10–25 lat w porównaniu z populacją ogólną.4,5 Szacuje się, że na schizofrenię choruje 24 miliony ludzi na całym świecie.6
Informacje o emraklidynie
Emraklidyna jest potencjalnym nowym, selektywnym wobec M4 pozytywnym modulatorem allosterycznym (PAM), opracowywanym w leczeniu schizofrenii i psychozy w chorobie Alzheimera, jako lek stosowany raz na dobę bez konieczności do miareczkowania.7
Jako wysoce selektywny PAM centralnie położonych muskarynowych receptorów acetylocholiny M4, emraklidyna została zaprojektowana tak, aby potencjalnie zmniejszać nadmiar sygnalizacji dopaminowej w prążkowiu bez blokowania receptorów dopaminy typu 2 (D2). Przypuszcza się, że selektywnie oddziałując na receptory M4, emraklidyna może potencjalnie zmniejszać objawy psychotyczne bez zakłócania receptorów dopaminy, serotoniny i/lub histaminy, które, jak się uważa, leżą u podstaw wielu skutków ubocznych stosowanych obecnie leków przeciwpsychotycznych.7
Program rozwoju klinicznego EMPOWER
W ramach programu rozwoju klinicznego EMPOWER oceniano emraklidynę u pacjentów ze schizofrenią, u których wystąpiło ostre zaostrzenie, w dwóch badaniach fazy 2 o odpowiedniej mocy i kontrolowanych placebo, znanych jako EMPOWER-1 (NCT05227690) i EMPOWER-2 (NCT05227703). Program fazy 2 został zaprojektowany w celu zbadania wielu opcji dawkowania, aby umożliwić pełne zbadanie zakresu dawek terapeutycznych emraklidyny.
Program obejmuje również 52-tygodniowe otwarte badanie uzupełniające EMPOWER-3 (NCT05443724) oceniające emraklidynę u osób chorych na schizofrenię, u których objawy są stabilne i obecnie nie występuje ostre zaostrzenie objawów psychotycznych.
Więcej informacji na temat badań EMPOWER można znaleźć na stronie www.clinicaltrials.gov.
O firmie AbbVie w neurologii
W firmie AbbVie niezmiennie angażujemy się w ochronę osobowości osób na całym świecie cierpiących na zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne. Dzięki ponad trzydziestoletniemu doświadczeniu w neurologii zapewniamy już dziś znaczące możliwości leczenia i rozwijamy innowacje na przyszłość. Oferta AbbVie dotycząca neurologii obejmuje zatwierdzone metody leczenia schorzeń neurologicznych, w tym migreny, zaburzeń ruchowych i zaburzeń psychicznych, a także szeroką gamę terapii transformacyjnych. Poczyniliśmy znaczne inwestycje w badania i jesteśmy zaangażowani w budowanie głębszego zrozumienia zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych. Każde wyzwanie sprawia, że jesteśmy bardziej zdeterminowani i motywuje do odkrywania i zapewniania postępów osobom dotkniętym tymi schorzeniami, ich partnerom w leczeniu i klinicystom. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.abbvie.com.
O firmie AbbVie
Misją firmy AbbVie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków i rozwiązań, które rozwiązują dziś poważne problemy zdrowotne i stawiają czoła wyzwaniom medycznym jutra. Staramy się mieć niezwykły wpływ na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych – immunologii, onkologii, neurologii i pielęgnacji oczu – oraz produktach i usługach z naszego portfolio Allergan Aesthetics. Więcej informacji na temat firmy AbbVie można znaleźć na stronie www.abbvie.com. Obserwuj @abbvie na LinkedIn, Facebooku, Instagramie, X (dawniej Twitterze) i YouTube.
Stwierdzenia dotyczące przyszłości
Niektóre stwierdzenia zawarte w tym komunikacie prasowym są lub mogą być uważane za stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Słowa „wierzyć”, „oczekiwać”, „przewidywać”, „projektować” i podobne wyrażenia i zastosowania czasowników przyszłych lub warunkowych zazwyczaj identyfikują stwierdzenia wybiegające w przyszłość. Firma AbbVie ostrzega, że te stwierdzenia dotyczące przyszłości są obarczone ryzykiem i niepewnością, przez co rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od tych wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Takie ryzyko i niepewność obejmują między innymi wyzwania związane z własnością intelektualną, konkurencję ze strony innych produktów, trudności nieodłącznie związane z procesem badawczo-rozwojowym, niekorzystne spory sądowe lub działania rządu oraz zmiany w przepisach ustawowych i wykonawczych mających zastosowanie w naszej branży. Dodatkowe informacje na temat czynników ekonomicznych, konkurencyjnych, rządowych, technologicznych i innych, które mogą mieć wpływ na działalność AbbVie, znajdują się w punkcie 1A, „Czynniki ryzyka” Raportu rocznego firmy AbbVie za rok 2023 na formularzu 10-K, złożonego w Departamencie Papierów Wartościowych i Exchange Commission, zaktualizowaną w kolejnych raportach kwartalnych na formularzu 10-Q. AbbVie nie zobowiązuje się do publicznego udostępniania, a w szczególności odmawia publicznego udostępniania jakichkolwiek zmian w stwierdzeniach dotyczących przyszłości, wynikających z późniejszych zdarzeń lub rozwoju sytuacji, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Odniesienia
ŹRÓDŁO AbbVie
Wysłano : 2024-11-12 12:00
Czytaj więcej
- Odpowiedni sen powiązany ze zmniejszonym ryzykiem nadciśnienia u nastolatków
- Ograniczenie spożycia cukru w macicy zmniejsza ryzyko cukrzycy i nadciśnienia u potomstwa
- Działania niepożądane występują u ponad jednej trzeciej pacjentów przyjętych na operację
- FDA zatwierdza Vyloy w leczeniu zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
- Kiedy można poddać się rutynowej operacji po zawale serca?
- Wstrząs może wywołać depresję i wypalenie zawodowe u zawodowych hokeistów
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions