AbbVie, Şizofrenide Emraklidinin 2. Aşama Sonuçlarına İlişkin Güncelleme Sağladı
NORTH CHICAGO, Ill., 11 Kasım 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE:ABBV) bugün, şizofreni hastası yetişkinler için emraklidinin günde bir kez oral monoterapi tedavisi olarak araştırıldığı iki Faz 2 EMPOWER çalışmasının duyurulduğunu duyurdu. Psikotik semptomlarda akut bir alevlenme yaşayanlar, 6. haftada plasebo grubuyla karşılaştırıldığında Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği (PANSS) toplam skorunda başlangıca göre değişiklikte istatistiksel olarak anlamlı bir azalma (iyileşme) gösteren birincil sonlanım noktalarına ulaşamamışlardır.
AbbVie Araştırma ve Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı Roopal Thakkar, "Sonuçlardan hayal kırıklığına uğramış olsak da, sonraki adımları belirlemek için verileri analiz etmeye devam ediyoruz" dedi. "Çalışma katılımcılarına ve sevdiklerine, ayrıca klinik araştırma merkezleri ağımıza bu denemelere katılımlarından dolayı şükranlarımızı sunmak istiyoruz. Yenilikçi ürün hattımızın hastalara anlamlı tedaviler sunmaya devam edeceğinden eminiz ve psikiyatrik ve nörolojik bozukluklarla yaşayan insanlar için daha iyi tedaviler bulmaya kararlıyız."
PANSS Toplam Puanında Başlangıç Noktasından 6. Haftaya Değişim
| EMPOWER-1 | EMPOWER-2 | |||||
| Plasebo (N= 127) | Emraklidin 10mg QD (N = 125) | Emraklidin 30mg QD (N = 127) | Plasebo (N = 128) | Emraclidine15mg QD (N = 122) | Emraklidin 30mg QD (N = 123) | |
| Temel (SD) | 98,3 (8,16) | 97,6 (7,65) ) | 97,9 (7,89) | 97,4 (8,22) ) | 98,0 (8,49) | 97,2 (7,75) ) |
LS Ortalaması (95% GA) | -13,5 (-17.0, -10.0) | -14,7 (-18.1, -11.2) | -16,5 (-20.0, -13.1) | -16,1 (-19,4, -12,8) | -18,5 (-22,0, -15,0) | -14.2 (-17.6, -10.8) |
EMPOWER denemelerinde emraklidin, Faz 1b denemesinde gözlemlenenle karşılaştırılabilir bir güvenlik profiliyle iyi tolere edildi. EMPOWER-1 ve EMPOWER-2'de en sık bildirilen yan etkiler sırasıyla baş ağrısıdır (plaseboda %9,4 ve %10,8, EMPOWER-1 10 mg'da %14,1 ve EMPOWER-2 15 mg'da %14,6 ve EMPOWER-2 15 mg'da %13,2 ve %13,0) 30 mg), ağız kuruluğu (plaseboda %2,3 ve %0,8, EMPOWER-1 10 mg'da %3,9 ve EMPOWER-2 15 mg'da %0,8 ve 30 mg'da %9,3 ve %5,3) ve dispepsi (plaseboda %3,1 ve %1,5) plasebo, EMPOWER-1 10 mg'da %3,9 ve EMPOWER-2 15 mg'da %3,1 ve 30 mg'da %7,8 ve %2,3).
Sinirbilim, AbbVie için önemli bir odak alanıdır. Emraclidine'e ek olarak, Cerevel'in satın alınmasıyla AbbVie, şirketin psikiyatri, migren ve Parkinson hastalığında önde gelen piyasa markalarından oluşan mevcut nörobilim portföyünü tamamlayan çok sayıda klinik aşama ve klinik öncesi adaydan oluşan bir sinirbilim hattı elde etti.
Şizofreni Hakkında
Şizofreni, sanrılar, halüsinasyonlar, düzensiz konuşma veya davranış, yavaş konuşma gibi bir dizi semptomla tanımlanan ciddi, karmaşık ve zayıflatıcı bir akıl sağlığı bozukluğudur. ve körelmiş etki. Şizofreni aynı zamanda sıklıkla önemli bilişsel bozuklukla da ilişkilendirilir ve bu da hastanın kazançlı bir işte çalışma ve ilişkileri sürdürme becerisini daha da kısıtlar. Şizofreni tanısı genellikle genç erişkinlik döneminde konulur ve hastalık, iyileşme ve nüksetme dönemleriyle karakterize kronik ve yavaş bir seyir izler.1 Hastaların yalnızca %20'si olumlu tedavi sonuçları ve ilaca uyumun zayıf olduğunu bildirir; uyum oranı ise yaklaşık %60'tır. ve 18 ay içinde tedaviyi bırakma oranı %74'tür. İlaçlarını bırakan hastalarda nüksetme oranları bir yılda %77, iki yılda ise %90'dır.2,3 Şizofreni hastalarının yaşam beklentisi genel popülasyona göre 10 ila 25 yıl arasında kısalır.4,5 Dünya çapında tahmini 24 milyon kişinin şizofreni hastası olduğu tahmin ediliyor.6
Emraklidin Hakkında
Emraklidin, şizofreni ve Alzheimer hastalığı psikozu için günde bir kez kullanılan, ihtiyaç duymadan kullanılan bir ilaç olarak geliştirilmekte olan potansiyel yeni bir M4 seçici pozitif allosterik modülatördür (PAM). titrasyon için.7
Merkezi konumdaki M4 muskarinik asetilkolin reseptörlerinin oldukça seçici bir PAM'si olan emraklidin, dopamin tip 2 (D2) reseptörlerini bloke etmeden striatumdaki aşırı dopamin sinyalini potansiyel olarak azaltmak üzere tasarlanmıştır. Emraklidinin, M4 reseptörlerini seçici olarak hedef alarak, mevcut antipsikotiklerin birçok yan etkisinin altında yattığına inanılan dopamin, serotonin ve/veya histamin reseptörlerine müdahale etmeden psikotik semptomları azaltma potansiyeline sahip olduğu varsayılmaktadır.7
EMPOWER Klinik Gelişim Programı
EMPOWER klinik geliştirme programı, EMPOWER-1 (NCT05227690) ve EMPOWER-2 (NCT05227703) olarak bilinen, yeterince güçlü, plasebo kontrollü iki Faz 2 çalışmada, akut alevlenme yaşayan şizofreni hastalarında emraklidini değerlendirdi. Faz 2 programı, emraklidinin terapötik doz aralığının tam olarak araştırılmasına olanak sağlamak amacıyla çoklu dozlama seçeneklerini incelemek üzere tasarlanmıştır.
Program ayrıca, değerlendirilen 52 haftalık açık etiketli bir uzatma denemesi olan EMPOWER-3'ü (NCT05443724) içerir. stabil semptomları olan ve şu anda psikotik semptomlarda akut bir alevlenme yaşamayan şizofreni ile yaşayan kişilerde emraklidin.
EMPOWER denemeleri hakkında daha fazla bilgiyi www.clinicaltrials.gov adresinde bulabilirsiniz.
Nörobilimde AbbVie Hakkında
AbbVie olarak, dünyanın her yerinde nörolojik ve psikiyatrik bozukluklarla yaşayan insanların kişiliklerini korumaya yönelik kararlılığımız sarsılmazdır. Sinirbilimdeki otuz yılı aşkın deneyimimizle bugün anlamlı tedavi seçenekleri sunuyor ve geleceğe yönelik yenilikleri ilerletiyoruz. AbbVie'nin Nörobilim portföyü, migren, hareket bozuklukları ve psikiyatrik bozukluklar dahil olmak üzere nörolojik durumlara yönelik onaylanmış tedavilerin yanı sıra dönüştürücü terapilerden oluşan sağlam bir ürün yelpazesinden oluşur. Araştırmaya güçlü bir yatırım yaptık ve nörolojik ve psikiyatrik bozukluklara ilişkin daha derin bir anlayış oluşturmaya kararlıyız. Her zorluk bizi daha kararlı hale getiriyor ve bizi bu koşullardan etkilenenler, onların bakım ortakları ve klinisyenleri için gelişmeler keşfetmeye ve sunmaya itiyor. Daha fazla bilgi için www.abbvie.com adresini ziyaret edin.
AbbVie Hakkında
AbbVie'nin misyonu, günümüzün ciddi sağlık sorunlarını çözen ve yarının tıbbi zorluklarına çözüm getiren yenilikçi ilaçları ve çözümleri keşfetmek ve sunmaktır. Allergan Estetik portföyümüzdeki çeşitli temel terapötik alanlarda (immünoloji, onkoloji, sinir bilimi ve göz bakımı) ve ürün ve hizmetlerde insanların yaşamları üzerinde dikkate değer bir etki yaratmaya çalışıyoruz. AbbVie hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.abbvie.com adresimizi ziyaret edin. @abbvie'yi LinkedIn, Facebook, Instagram, X (eski adıyla Twitter) ve YouTube'da takip edin.
İleriye Dönük Açıklamalar
Bu haber bültenindeki bazı ifadeler, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın amaçları doğrultusunda ileriye dönük ifadelerdir veya bu ifadeler olarak kabul edilebilir. "İnanmak", "beklemek", "öngörmek", "projelemek" ve geleceğe yönelik veya koşullu fiillerin benzer ifadeleri ve kullanımları genellikle ileriye dönük ifadeleri tanımlar. AbbVie, bu ileriye dönük beyanların, gerçek sonuçların ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarmaktadır. Bu tür riskler ve belirsizlikler, fikri mülkiyete ilişkin zorlukları, diğer ürünlerden kaynaklanan rekabeti, araştırma ve geliştirme sürecinin doğasında olan zorlukları, olumsuz davaları veya hükümet eylemlerini ve sektörümüz için geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikleri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. AbbVie'nin faaliyetlerini etkileyebilecek ekonomik, rekabetçi, resmi, teknolojik ve diğer faktörlere ilişkin ek bilgiler, Menkul Kıymetler ve Menkul Kıymetler'e sunulan AbbVie'nin Form 10-K'daki 2023 Yıllık Raporunun "Risk Faktörleri" Madde 1A'sında belirtilmiştir. Borsa Komisyonu, Form 10-Q'daki sonraki Üç Aylık Raporlarla güncellenmiştir. AbbVie, yasaların gerektirdiği haller dışında, sonraki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük beyanlarda yapılan herhangi bir revizyonu kamuya açıklama konusunda hiçbir yükümlülük üstlenmez ve özellikle bunu reddeder.
Referanslar
KAYNAK AbbVie
Gönderildi : 2024-11-12 12:00
Devamını oku
- ABD'de Bebek Ölümleri Roe v. Wade davasının ardından arttı
- Novartis Scemblix, Yeni Teşhis Edilen KML'de FDA Hızlandırılmış Onayı Aldı
- Grip Aşısını Olmanın Şimdi Doğru Zamanı
- Hücresiz Kan DNA Testleri Diğer CRC Taramalarından Daha Az Etkili
- Erken Doğan Genç Yetişkinler Ekonomik ve Eğitimsel Zorluklarla Karşı Karşıya
- Atopik Dermatitli Ergenlerde Uzun Süreli Upadacitinib Kullanımı Mümkün
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions