Abivax ngumumake rega / asil sing positif saka 8-minggu neliti invektif, sing ditambahake ing Litier-kelas siji-ing kelas, kanthi kolom sing paling gedhe

Tindakake Drugslib ing

Paris, Prancis - 22 Juli 22, 2025 - 10:05 pm Cest - Euroxt Paris: FR0012333284 - "perusahaan" ("perusahaan biotis) Penyakit radang, dina iki ngumumake asil topline saka 3 tahap-fase-1 (sinau 105), ing pasien diwasa, ing pasien, ing pasien diwasa, ing belombak (ABX464), ing pasien diwasa, "UC" sing aktif ("UC").

Marc De Garidel, Kepala Petugas Eksekutif Abivax, Komentahan Asil Mir-124, lan Potensial Kanggo Patifzimod, Pisanan kanggo Mobil Pangobatan UCEP. Nyoba pangopènan 44-minggu, kita siyap ngirim aplikasi obat anyar menyang FDA ing setengah kapindho 2026. Kita arep matur nuwun kanggo pacoban sing melu uji coba lan staf ing luwih saka 600 negara sing kontribusi. "

Rubin David, M.D., bagean saka Gastroenterologi, hepatologi lan direktur saka kelas ing kelas pemeriksaan lan sacara klinis kanthi tliti lan clinicity lan tolicility sing nyata kanggo saiki, lan ditundha Asil sing padha ing sinau pangopènan, obefazimod bakal nawakake pilihan anyar kanggo wong sing nandhang sangsara saka kolitis uleratif, uga minangka pilihan awal terapi. "

Topline)

Percobaan Induksi Abtect-2 lan Abtect-2, multik, dobel-buta, tikel buta, dosis plasebo, dosis lisan Peserta sing layak wis nyukupi respon, kelangan respon, utawa intoleransi kanggo terapi lan / utawa terapi konvensional. Abtect-1 lan Abtect-2 ditindakake kanthi bebarengan lan wis ndhaptar 1.275 pasien luwih saka 600 situs nyoba klinis sing luwih saka 600 situs uji coba klinis ing 36 negara kanthi tujuan kanggo nyukupi syarat pangaturan kanthi global. Program Abtect minangka salah sawijining uji coba ulceratif 3 paling gedhe sing nate ditindakake lan kalebu pasien sing paling gedhe kanthi respon sing ora cocog kanggo terapi inhibitor JAK.

Abtect-1 (sinau 105) < Colspan = "3"> Abtect-2 (n = 160) (n = < mg (n = 318) (n = (n = 159 TD> (Klinik> <3 "> (23.8%> 69 (21,7%) <0.0001 <3 td> Δ21.4% (376 (336%> (336%> (336%> (336%> 16 (10.1%) <3 "> < Minggu 8 - n (%) (65.6%> (61.6%> (61.6%) 53 (33,3%) <0.0001 <3 "> Minggu 8 - 12 (7.5%) <3,9%>

Rusak saka Rawuhe-2 / TDO>

Dosis kaping 25 mg-saben dina saka OBEFAZODOD ngrambah FDA Pungkasan Remomisi Klinik ing Minggu 8 Ing Abtect-1 nuduhake tingkat pangapurane plasebo-Aditif 21.4%. Dene dosis 25 mg ora entuk makna statistik kanggo titik akhir iki ing pertukaran-2, nuduhake sinyal tanggungan klinis plasebo sing bisa ditindakake kanthi perawatan safety ing OBEFAZIMOd tetep konsisten karo pengalaman klinis. Ora ana sinyal safety anyar sing diamati ing uji coba lan perawatan umume ditolak ing kalorone dosis. (Sinau 105) (n = 160) mg (n = 318) (n = (n = (n = (n = (n = (n = < (%) Any TEAE 84 (53.2%) 75 (46.9%) (61,4] TEAE leading to study drug discontinuation 6 (3.8%) 0 (0.0%) 17 (5.3%) 9 (5.7%) 8 (5.0%) 15 (4.7%) Serious TEAE 3 (1.9%) 1 (0.6%) 14 (4.4%) 7 (4.4%) 6 (3.8%) 6 (1.9%) Malignancy 0 (0.0%) 0 (0.0%) 1 (0.3%)* 0 (0.0%) 0 (0.0%) < (0.6%)‡ 2 (0.6%)† 0 (0.0%) 0 (0.0%) 2 (0.6%)δ

terus-terusan phase 3 pangopènan>

  • asil pangopènan 44-minggu, "maa") menyang Fabio Administrasi utawa AVA ") menyang FABIO CATALDI, M.D. Kepala Pegawai Kesehatan, nyatakake: "Asil ekskresi saka uji coba induksi sing nggambarake pengecatuan kanggo rigor ilmiah lan disiplin sing ora bisa dilaporake kanthi nggunakake valase program sing ora bisa digunakake, kalebu pasien sing ora cocog kanggo terapi jak sadurunge ing medical Konferensi. "

    Wigati dimangerteni manawa perusahaan bakal dadi posponing nglaporake asil finansial H1 2025, 2025 nganti tanggal 30 Agustus, 2015, kira-kira $ 715.> Program Coliti Colitizimod Ulecezimod Ulfazimod Ulfazimod Ulfazimod Ulfazimod Ulfazimod Ulfaates luwih saka 1.200 pasien kanthi kolitis ulcerve aktif ing telung nyoba pivotal. Panaliten kasebut kalebu penilaian khasiat lan safety saka obefazimod. Informasi liyane babagan uji coba iki bisa ditemokake ing www.clinicalTrials.gov (nct05507203, nct05535946).

    Abivax minangka perusahaan bioteknologi kelas klinis sing bisa ngembangake mekanisme regulasi alami awak kanggo stabil tanggapan imun ing pasien sing nandhang penyakit radang kronis. Adhedhasar ing Prancis lan Amerika Serikat, Calon Obat Mimpin Abivax, Obefazimod (ABX464), yaiku ing Tali Klinik Klinik kanggo perawatan saka kolitis klinis sing aktif.

    Pencet Pencet iki ngemot pratelan maju, ramalan lan perkiraan, kalebu sing ana hubungane karo tujuan bisnis lan finansial perusahaan. Tembung kayata "antisipasi," "ngarepake," "potensial" lan variasi tembung kasebut lan ekspresi sing padha kanggo ngenali pernyataan maju. Pernyataan sing maju iki kalebu pernyataan babagan wektu sing diantisipasi perusahaan kanggo NDA lan Maa, entuk manfaat terapeutik Obefazimod lan wektu ngeculake finansial umur 2025 taun. Sanajan manajemen Abivax percaya yen pangarepan kasebut dibayangke ing pernyataan sing maju kanthi wajar, investor ngeling-eling manawa ana macem-macem resiko, utawa umume sing ora bisa dikendhaleni, utawa umume ora bisa dikendhaleni, utawa digambarake dening, informasi lan pernyataan maju. Katrangan babagan risiko kasebut, kontingensi lan kahanan sing durung mesthi bisa ditemokake ing dokumen sing diajokake dening perusahaan karo Universitas Sejarah (Dokumen D'Enregistrement Formulir) lan ijol-ijolan financier A.S. 2025 miturut risiko " Risiko iki, kontingensi lan kahanan sing ora mesthi kalebu, antara liya, sing durung mesthi ana ing riset lan analisis FDA sing bisa mengaruhi calon, lan kasedhiyan dana produk kasebut, lan kasedhiyan dana Cukup kanggo biaya operasi perusahaan lan perusahaan sing ora cocog lan syarat pengeluaran modal. Pertimbangan khusus kudu diwenehake kanggo rempah-rempah potensial lan pangembangan farmasi, kalebu penilaian luwih saka perusahaan lan agensi peraturan, lan data, keracunan, keracunan, keracunan, cmc lan data klinis. Salajengipun, pernyataan sing maju, ramalan lan prakiraan digawe mung kaya tanggal siaran pers iki. Para pamaca ora ngeling-eling supaya ora nyasar perlengkapan sing maju. Nolak Abivax Apa wae sing kudu nganyari pernyataan, ramalan utawa perkiraan kanggo nggambarake owah-owahan sakteruse sing dingerteni perusahaan, kajaba kaya hukum. Informasi babagan produk farmasi (kalebu produk saiki ing pembangunan) sing kalebu ing siaran pers iki ora dimaksudake kanggo dadi iklan. Rilis pers iki yaiku kanggo tujuan informasi, lan informasi sing ana ing kene ora dadi tawaran kanggo adol utawa njaluk tawaran kanggo tuku utawa langganan tawaran kanggo tuku utawa langganan sekuritas perusahaan kasebut ing sembarang perusahaan. Kajaba iku, ora menehi lan ora kudu dianggep menehi saran investasi. Ora ana hubungane karo tujuan investasi, kahanan finansial utawa kabutuhan khusus saka panampa. Sampeyan ora bisa dianggep minangka panampa minangka pengganti kanggo ngetrapake pangadilan dhewe. Kabeh panemu sing diandharake ing kene tundhuk tanpa kabar. Distribusi saka dokumen iki bisa uga diwatesi miturut ukum ing pangayoman tartamtu. Wong sing duwe dokumen iki dibutuhake kanggo ngandhani babagan lan kanggo mirsani larangan kasebut. Kunci database pungkasan ora bakal kedadeyan nganti 2025 Agustus, nanging luwih saka 95% lengkap; n = nomer subjek sing ngalami. # = Jumlah acara; * kanker prostat, Tahap 1; Colvid-19, Pneumonia ¥ aspergillosis bronchopulosis; ‡ Appendicitis; Δ Abses anal, pneumonia3 minangka kesetaraan awal lan 3025 ora bisa diimbangi lan bisa beda-beda kanggo h1 2025.

    sumber: abivax sa

    Dikirim : 2025-07-25 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer