Aproximadamente un tercio de los elegibles para medicamentos para bajar de peso cumplen con los criterios de exclusión del ensayo

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 3 de diciembre de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNES, 2 de diciembre de 2024: Aproximadamente un tercio de los adultos estadounidenses sin diabetes que son elegibles para un tratamiento de pérdida de peso con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) e insulinotrópico dependiente de glucosa/GLP-1 Los agonistas del receptor polipeptídico (GIP) cumplen con los criterios de exclusión para ensayos clínicos, según una carta de investigación publicada en línea el 25 de noviembre en JAMA Internal Medicine.

Lily G. Bessette y Timothy S. Anderson, M.D., de la Universidad de Pittsburgh, estimaron hasta qué punto las personas que cumplían con los criterios de la etiqueta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para GLP-1 y GLP-1/GIP para bajar de peso podrían haber cumplido los criterios de elegibilidad para el ensayo en un estudio transversal que utilizó datos agrupados de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición. Para cada medicamento, se calculó la proporción de personas que cumplían con las indicaciones de la etiqueta de la FDA y que también cumplían con los criterios de exclusión del ensayo.

La cohorte incluyó a 8.767 participantes, ponderados para representar a 110,3 millones de adultos estadounidenses con sobrepeso u obesidad. Los investigadores encontraron que el 88,9, el 89,0 y el 90,6 por ciento de los participantes cumplían con los criterios de la etiqueta de la FDA para el tratamiento de pérdida de peso con liraglutida, semaglutida y tirzepatida, respectivamente. De los elegibles para el tratamiento, el 28,1, el 26,2 y el 33,1 por ciento, respectivamente, cumplieron los criterios de exclusión. Más adultos de 60 años o más cumplieron al menos un criterio de exclusión en comparación con los grupos de edad más jóvenes. Los criterios de exclusión más comunes fueron trastorno depresivo mayor, neoplasias malignas, enfermedad hepática (tirzepatida únicamente) e hipertensión no controlada.

"Hasta que haya evidencia de estudios posteriores a la comercialización de alta calidad, la FDA debería considerar actualizar las etiquetas para recomiendan precaución al generalizar la seguridad y eficacia de GLP-1 y GLP-1/GIP a poblaciones excluidas de ensayos fundamentales", escriben los autores.

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Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-12-04 00:00

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