Environ un tiers des patients éligibles aux médicaments amaigrissants répondent aux critères d'exclusion des essais

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 3 décembre 2024.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNDI 2 décembre 2024 – Environ un tiers des adultes américains non diabétiques éligibles à un traitement de perte de poids avec des agonistes des récepteurs du peptide de type glucagon 1 (GLP-1) et un insulinotrope GLP-1/glucose-dépendant. Les agonistes des récepteurs polypeptidiques (GIP) répondent aux critères d'exclusion des essais cliniques, selon une lettre de recherche publiée en ligne le 25 novembre dans JAMA Internal Medicine.

Lily G. Bessette et Timothy S. Anderson, M.D., de l'Université de Pittsburgh, ont estimé dans quelle mesure les individus répondant aux critères d'étiquetage de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le GLP-1 et le GLP-1/GIP pour la perte de poids pourraient avoir satisfait aux critères d'éligibilité à l'essai dans un étude transversale utilisant les données regroupées de l’Enquête nationale sur la santé et la nutrition. Pour chaque médicament, la proportion d'individus répondant aux indications de l'étiquette de la FDA et répondant également aux critères d'exclusion des essais a été calculée.

La cohorte comprenait 8 767 participants, pondérés pour représenter 110,3 millions d'adultes américains en surpoids ou obèses. Les chercheurs ont constaté que 88,9, 89,0 et 90,6 pour cent des participants répondaient aux critères de l'étiquette de la FDA pour le traitement de perte de poids avec le liraglutide, le sémaglutide et le tirzépatide, respectivement. Parmi les personnes éligibles au traitement, 28,1, 26,2 et 33,1 pour cent, respectivement, répondaient aux critères d'exclusion. Un plus grand nombre d'adultes âgés de 60 ans ou plus répondaient à au moins un critère d'exclusion par rapport aux groupes d'âge plus jeunes. Les critères d'exclusion les plus courants étaient le trouble dépressif majeur, les néoplasmes malins, les maladies du foie (tirzépatide uniquement) et l'hypertension non contrôlée.

"Jusqu'à ce qu'il y ait des preuves issues d'études post-commercialisation de haute qualité, la FDA devrait envisager de mettre à jour l'étiquetage pour recommandent la prudence quant à la généralisation de l'innocuité et de l'efficacité du GLP-1 et du GLP-1/GIP aux populations exclues des essais pivots", écrivent les auteurs.

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Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : Journée Santé

Publié : 2024-12-04 00:00

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