Sekitar Sepertiga yang Memenuhi Syarat untuk Obat Penurun Berat Badan Memenuhi Kriteria Pengecualian Uji Coba

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 3 Desember 2024.

Oleh Elana Gotkine HealthDay Reporter

SENIN, 2 Desember 2024 -- Sekitar sepertiga orang dewasa AS tanpa diabetes yang memenuhi syarat untuk menjalani pengobatan penurunan berat badan dengan agonis reseptor glukagon-like peptida 1 (GLP-1) dan insulinotropik yang bergantung pada GLP-1/glukosa Agonis reseptor polipeptida (GIP) memenuhi kriteria eksklusi untuk uji klinis, menurut surat penelitian yang diterbitkan online pada 25 November di JAMA Internal Medicine.

Lily G. Bessette dan Timothy S. Anderson, M.D., dari University of Pittsburgh, memperkirakan sejauh mana individu yang memenuhi kriteria label Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk GLP-1 dan GLP-1/GIP untuk menurunkan berat badan mungkin telah memenuhi kriteria kelayakan uji coba dalam studi cross-sectional menggunakan data yang dikumpulkan dari Survei Pemeriksaan Kesehatan dan Gizi Nasional. Untuk setiap obat, proporsi individu yang memenuhi indikasi label FDA dan juga memenuhi kriteria eksklusi uji coba dihitung.

Kohort ini mencakup 8.767 peserta, yang mewakili 110,3 juta orang dewasa di AS yang kelebihan berat badan atau obesitas. Para peneliti menemukan bahwa 88,9, 89,0, dan 90,6 persen peserta memenuhi kriteria label FDA untuk pengobatan penurunan berat badan masing-masing dengan liraglutide, semaglutide, dan tirzepatide. Dari mereka yang memenuhi syarat untuk pengobatan, masing-masing 28,1, 26,2, dan 33,1 persen memenuhi kriteria eksklusi. Lebih banyak orang dewasa berusia 60 tahun atau lebih yang memenuhi setidaknya satu kriteria eksklusi dibandingkan dengan kelompok usia yang lebih muda. Kriteria eksklusi yang paling umum adalah gangguan depresi mayor, neoplasma ganas, penyakit hati (hanya tirzepatide), dan hipertensi yang tidak terkontrol.

"Sampai ada bukti dari studi pascapemasaran berkualitas tinggi, FDA harus mempertimbangkan memperbarui pelabelan menjadi menyarankan agar berhati-hati dalam menggeneralisasi keamanan dan efektivitas GLP-1 dan GLP-1/GIP pada populasi yang dikecualikan dari uji coba penting," tulis para penulis.

Abstrak/Teks Lengkap (mungkin diperlukan langganan atau pembayaran)

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer