Circa un terzo dei farmaci idonei per la perdita di peso soddisfa i criteri di esclusione dalla sperimentazione

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 3 dicembre 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

LUNEDI 2 dicembre 2024 -- Circa un terzo degli adulti statunitensi senza diabete idonei al trattamento per la perdita di peso con agonisti del recettore del peptide 1 (GLP-1) e GLP-1/glucosio-dipendente insulinotropici Gli agonisti dei recettori polipeptidici (GIP) soddisfano i criteri di esclusione per gli studi clinici, secondo una lettera di ricerca pubblicata online il 25 novembre su JAMA Internal Medicine.

Lily G. Bessette e Timothy S. Anderson, M.D., dell'Università di Pittsburgh, hanno stimato in che misura gli individui che soddisfano i criteri dell'etichetta della Food and Drug Administration statunitense per GLP-1 e GLP-1/GIP per la perdita di peso potrebbero aver soddisfatto i criteri di ammissibilità dello studio in un studio trasversale che utilizza i dati raccolti dal National Health and Nutrition Examination Survey. Per ciascun farmaco, è stata calcolata la percentuale di individui che soddisfacevano l'indicazione sull'etichetta della FDA e che soddisfacevano anche i criteri di esclusione dallo studio.

La coorte comprendeva 8.767 partecipanti, ponderati per rappresentare 110,3 milioni di adulti statunitensi con sovrappeso o obesità. I ricercatori hanno scoperto che l’88,9, 89,0 e il 90,6% dei partecipanti soddisfacevano i criteri dell’etichetta FDA per il trattamento dimagrante con liraglutide, semaglutide e tirzepatide, rispettivamente. Di quelli idonei al trattamento, rispettivamente, il 28,1, 26,2 e 33,1% soddisfacevano i criteri di esclusione. Un numero maggiore di adulti di età pari o superiore a 60 anni soddisfaceva almeno un criterio di esclusione rispetto ai gruppi di età più giovani. I criteri di esclusione più comuni erano il disturbo depressivo maggiore, le neoplasie maligne, le malattie del fegato (solo tirzepatide) e l'ipertensione non controllata.

"Fino a quando non ci saranno prove da studi postmarketing di alta qualità, la FDA dovrebbe prendere in considerazione l'aggiornamento dell'etichettatura per consigliare cautela nel generalizzare la sicurezza e l'efficacia di GLP-1 e GLP-1/GIP alle popolazioni escluse dagli studi pilota," scrivono gli autori.

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Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-12-04 00:00

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