減量薬の対象となる約3分の1が治験除外基準を満たしている
Elana Gotkine HealthDay レポーターによる
2024 年 12 月 2 日、月曜日 -- 糖尿病のない米国成人の約 3 分の 1 が、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 受容体アゴニストおよび GLP-1/グルコース依存性インスリン分泌促進剤による減量治療の対象となるJAMA Internal誌に11月25日オンラインで掲載された研究レターによると、ポリペプチド(GIP)受容体アゴニストは臨床試験の除外基準を満たしている医学。
ピッツバーグ大学のリリー G. ベセット医師とティモシー S. アンダーソン医師は、米国食品医薬品局の GLP-1 および GLP-1 の表示基準を満たす個人の程度を推定しました。減量のための GIP は、国民健康栄養調査の統合データを使用した横断研究で試験適格基準を満たしている可能性があります。各薬剤について、FDA のラベル表示を満たし、かつ試験除外基準も満たした個人の割合が計算されました。
このコホートには、過体重または肥満の米国成人 1 億 1,030 万人を代表するように重み付けされた 8,767 人の参加者が含まれていました。研究者らは、参加者の88.9%、89.0%、90.6%が、それぞれリラグルチド、セマグルチド、チルゼパチドによる減量治療に関するFDAラベル基準を満たしていることを発見した。治療対象者のうち、除外基準を満たした人はそれぞれ28.1%、26.2%、33.1%だった。 60歳以上の成人は、それよりも若い年齢層と比較して、少なくとも1つの除外基準を満たしている人が多かった。最も一般的な除外基準は、大うつ病性障害、悪性新生物、肝疾患(チルゼパチドのみ)、およびコントロール不良の高血圧でした。
「質の高い市販後研究から証拠が得られるまで、FDA は表示を更新することを検討すべきである。」 GLP-1 および GLP-1/GIP の安全性と有効性を、極めて重要な試験から除外された集団に一般化することには注意を払うようにと著者らは書いています。
免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。
出典: HealthDay
投稿しました : 2024-12-04 00:00
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