체중 감량 약품의 약 1/3이 시험 제외 기준을 충족합니다.

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 12월 3일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

글: Elana Gotkine HealthDay Reporter

2024년 12월 2일 월요일 -- 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제 및 GLP-1/포도당 의존성 인슐린 친화제로 체중 감량 치료를 받을 자격이 있는 당뇨병이 없는 미국 성인의 약 1/3 JAMA Internal Medicine에 11월 25일 온라인으로 게재된 연구 서신에 따르면 폴리펩티드(GIP) 수용체 작용제는 임상 시험 제외 기준을 충족한다고 합니다.

Lily G. Bessette 및 피츠버그 대학의 Timothy S. Anderson 박사는 체중 감량을 위한 GLP-1 및 GLP-1/GIP에 대한 미국 식품의약국(FDA) 라벨 기준을 충족하는 개인이 교차 시험 자격 기준을 충족할 수 있는 정도를 추정했습니다. -국민 건강 및 영양 조사 조사의 통합 데이터를 사용한 단면 연구. 각 약물에 대해 FDA 라벨 표시를 충족하고 시험 제외 기준도 충족하는 개인의 비율이 계산되었습니다.

코호트에는 과체중 또는 비만을 앓고 있는 미국 성인 1억 1,030만 명을 대표하는 8,767명의 참가자가 포함되었습니다. 연구진은 참가자의 88.9%, 89.0%, 90.6%가 각각 리라글루타이드, 세마글루타이드 및 티르제파티드를 사용한 체중 감량 치료에 대한 FDA 라벨 기준을 충족한다는 사실을 발견했습니다. 치료 대상자 중 각각 28.1%, 26.2%, 33.1%가 제외 기준을 충족했습니다. 60세 이상의 성인은 젊은 연령층에 비해 하나 이상의 제외 기준을 충족하는 경우가 더 많았습니다. 가장 일반적인 제외 기준은 주요 우울 장애, 악성 신생물, 간 질환(티르제파티드만), 조절되지 않는 고혈압이었습니다.

"고품질의 시판 후 연구에서 증거가 나올 때까지 FDA는 라벨링 업데이트를 고려해야 합니다. 저자는 GLP-1 및 GLP-1/GIP의 안전성과 유효성을 중추적 임상시험에서 제외된 집단에 일반화하는 데 주의를 기울일 것을 조언합니다."라고 저자는 썼습니다.

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출처: HealthDay

게시됨 : 2024-12-04 00:00

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