Około jedna trzecia leków odchudzających spełnia kryteria wykluczenia z badania

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 3 grudnia 2024 r.

Autor: Elana Gotkine Reporterka HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 2 grudnia 2024 r. — Około jedna trzecia dorosłych w USA bez cukrzycy, którzy kwalifikują się do leczenia odchudzającego za pomocą agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) i GLP-1/glukozozależnych leków insulinotropowych Jak wynika z listu badawczego opublikowanego w Internecie 25 listopada w JAMA Internal Medicine, agoniści receptora polipeptydowego (GIP) spełniają kryteria wykluczenia z badań klinicznych.

Lily G. Bessette i Timothy S. Anderson, MD, z Uniwersytetu w Pittsburghu oszacowali, w jakim stopniu osoby spełniające kryteria GLP-1 i GLP-1/GIP na etykiecie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków dotyczące utraty wagi mogły spełnić kryteria kwalifikujące się do badania w badaniu przekrojowym, w którym wykorzystano zbiorcze dane z badania National Health and Nutrition Examination Survey. Dla każdego leku obliczono odsetek osób spełniających wskazania na etykiecie FDA, które spełniły również kryteria wykluczenia z badania.

Kohorta obejmowała 8767 uczestników, których waga odpowiadała 110,3 milionom dorosłych Amerykanów z nadwagą lub otyłością. Naukowcy odkryli, że 88,9, 89,0 i 90,6 procent uczestników spełniło kryteria FDA dotyczące leczenia odchudzającego odpowiednio liraglutydem, semaglutydem i tyrzepatidem. Spośród osób kwalifikujących się do leczenia odpowiednio 28,1, 26,2 i 33,1 procent spełniło kryteria wykluczenia. Więcej dorosłych w wieku 60 lat i starszych spełniło co najmniej jedno kryterium wykluczenia w porównaniu z młodszymi grupami wiekowymi. Najczęstszymi kryteriami wykluczenia były duże zaburzenia depresyjne, nowotwory złośliwe, choroby wątroby (tylko tyrzepatid) i niekontrolowane nadciśnienie.

„Dopóki nie pojawią się dowody z wysokiej jakości badań po wprowadzeniu do obrotu, FDA powinna rozważyć aktualizację oznakowania do zalecają ostrożność w uogólnianiu bezpieczeństwa i skuteczności GLP-1 i GLP-1/GIP na populacje wykluczone z kluczowych badań” – piszą autorzy.

Streszczenie/pełny tekst (może być wymagana subskrypcja lub płatność)

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-12-04 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe