Около трети лиц, имеющих право на получение препаратов для снижения веса, соответствуют критериям исключения из испытаний

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 3 декабря 2024 г.

Элана Готкин, корреспондент HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 2 декабря 2024 г. – Около трети взрослых в США, не страдающих диабетом, имеют право на лечение для снижения веса с помощью агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) и GLP-1/глюкозозависимых инсулинотропных препаратов. Согласно исследовательскому сообщению, опубликованному 25 ноября в журнале JAMA Internal Medicine, агонисты рецепторов полипептида (GIP) соответствуют критериям исключения из клинических испытаний.

Лили Дж. Бессетт и Тимоти С. Андерсон, доктор медицинских наук, из Питтсбургского университета, оценили степень, в которой люди, соответствующие критериям маркировки Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для GLP-1 и GLP-1/GIP для снижения веса, могут соответствовал критериям отбора в исследование в перекрестном исследовании с использованием объединенных данных Национального обследования здоровья и питания. Для каждого лекарства была рассчитана доля лиц, соответствующих указаниям FDA, которые также соответствовали критериям исключения из исследования.

В когорту вошли 8767 участников, что составляет 110,3 миллиона взрослых американцев с избыточным весом или ожирением. Исследователи обнаружили, что 88,9, 89,0 и 90,6 процентов участников соответствовали критериям FDA для лечения потери веса лираглутидом, семаглутидом и тирзепатидом соответственно. Из тех, кто имел право на лечение, 28,1, 26,2 и 33,1 процента соответственно соответствовали критериям исключения. Больше взрослых в возрасте 60 лет и старше соответствовали хотя бы одному критерию исключения по сравнению с более молодыми возрастными группами. Наиболее распространенными критериями исключения были большое депрессивное расстройство, злокачественные новообразования, заболевания печени (только тирзепатид) и неконтролируемая гипертония.

"Пока не появятся доказательства высококачественных постмаркетинговых исследований, FDA должно рассмотреть возможность обновления маркировки до советуют с осторожностью распространять информацию о безопасности и эффективности GLP-1 и GLP-1/GIP на группы населения, исключенные из основных исследований", - пишут авторы.

Аннотация/Полный текст (может потребоваться подписка или оплата)

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-12-04 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова