ライフサイエンスを達成することは、喫煙禁煙のためのニコチン依存の治療として、サイトシニクリンのためにNDAのFDAへの提出を発表します

治療:喫煙禁止

達成ライフサイエンスは、喫煙のためのニコチン依存の治療としてのCytisiniclineのFDAへのNDAの提出を発表します

life rife smectue、British Columbia、virtish Columbia、virtish Columbia、vritish Columbia、virtish Columbia、virtish Columbiaニコチン依存症の治療のためのサイトシニン系の世界的な開発と商業化に焦点を当てた後期段階の専門医薬品会社であるInc.(NASDAQ:ACHV)は、本日、成人依存症の治療としてのCytisinicine依存性の治療としてのCytisinicineの治療としてのCytisinicineの治療としてのCytisinicineの治療としてのCytisinicineの治療としてのCytisinicineの治療としての米国食品医薬品局(FDA)への新薬アプリケーション(NDA)の提出を発表しました。

「Cytisinicline NDAを提出することは10年の研究を表しており、ニコチン依存の新しい証拠に基づいた潜在的な治療を提供するための重要なマイルストーンです。 「喫煙関連の病気は、米国だけで毎年50万人近くの人々の生活を主張しており、私たちは影響を与えることを約束しています。レビュープロセス中にFDAと密接に協力して、Cytisiniclineの可能性について希望を維持することを楽しみにしています。十分に許容された安全性は、喫煙禁止のためにサイトジニクリンを評価した2つの大規模なプラセボ対照フェーズ3試験、ORCA-2およびORCA-3の結果です。両方の研究で、標準的な行動サポートと並んで6週間または12週間投与されたサイトジンラインは、プラセボと比較して24週目までに治療の終了と長期の禁欲で有意に大きな禁欲率を示しました。同社には、データ安全監視委員会によって特定された新しい安全性の懸念はありません。

「NDAの提出を達成することは、喫煙する大人の健康と幸福を改善し、医療提供者がニコチン依存との戦いを支援するための新しいツールを提供するという私たちの使命の重要なマイルストーンです。ライフサイエンスの最高経営責任者であるリック・スチュワートは、次のように述べています。 「ORCAプログラムの臨床試験参加者と医療提供者、そして献身的な達成チームと、ニコチン依存の強力なグリップを克服することで人々がより良く健康的な生活を送るのを支援する私たちの使命を支援し続けるすべての人々に、私たちは誠実な臨床試験参加者と医療提供者に誠実に感謝したいと思います。」 Cytisiniclineの開発と商業化を通じて、世界的な喫煙の健康とニコチン依存の流行に対処します。 2025年6月、同社は、成人の喫煙のためのニコチン依存の治療として、2つの正常に完了したフェーズ3研究とその完全に登録された非盲検安全研究に基づいて、成人のニコチン依存の治療として、新薬のアプリケーションをCytisiniclineのFDAに提出しました。さらに、同社は蒸気停止においてCytisiniclineを用いたフェーズ2の研究を完了し、FDAとの将来のvapingの表示のためにFDAとの成功した会議を実施しました。

cytisiniclineについて米国には約2,900万人の大人がいます。1タバコの使用は現在、世界中で800万人以上の死亡と米国での50万人近くの死の原因となる予防可能な死の主な原因です。冠動脈性心疾患は、喫煙と中古煙への暴露に起因します。3

さらに、vaping.4を使用する電子タバコを使用する米国には約1,700万人の成人がいます。停止。 Cytisiniclineは、この重要なニーズに対処するために、FDAによって画期的な療法の指定を許可されています。

Cytisiniclineは、ニコチン性アセチルコリン受容体に高い結合親和性を持つ植物ベースのアルカロイドです。脳内のニコチン受容体と相互作用し、ニコチンの渇望症状の重症度を減らし、ニコチン産物に関連する報酬と満足度を減らすことにより、喫煙と電子タバコの停止のためのニコチン中毒の治療に役立つと考えられています。 Cytisiniclineは、喫煙禁止のためのニコチン依存の治療として開発されている治療製品候補であり、米国でのあらゆる兆候のために食品医薬品局によって承認されていません。サイトシニックラインの臨床開発と規制のレビューと承認のタイミングと性質、データの結果と商業化活動、サイトシニックラインの潜在的な市場規模、潜在的な利点、有効性、安全性、安全性と忍容性、新しい治療の開発と有効性、およびサイトジンシン系の商業化の成功。歴史的事実の声明以外のすべての声明は、将来の見通しに関する記述と見なされる可能性のある声明です。達成は、実際にその計画または製品開発の目標をタイムリーに達成しないかもしれません。これらの声明は、経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の結果を将来の見通しに関する記述に大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスク、不確実性、および仮定の対象となります。達成するリスクは、サイトジン系の開発と商業化に資金を提供するための追加の資金調達を取得できない可能性があります。 Cytisiniclineが規制当局の承認をタイムリーに、またはまったく受け取らない、または成功裏に商業化されるリスク。喫煙およびvapingしやすい景観における新しい発展が、ビジネス戦略または臨床開発計画の変更が必要であるというリスク。達成の知的財産を達成するリスクは適切に保護されていない可能性があります。一般的なビジネスおよび経済状況;インフレ、利息と関税率の変動、債務と株式市場のボラティリティ、世界的な銀行システムの実際または知覚不安定性、グローバルな健康危機とパンデミックおよびパンデミックおよびパンデミックと地球政治的紛争における実際の紛争、および継続的な紛争の達成範囲を含む期間を含む期間を含む期間を含む期間を含むFILING on Arive on file on fifは、secturivesがフォーム10-Qに関する10-Kおよび四半期報告。達成することは、適用法で要求される場合を除き、本書に含まれる将来の見通しに関する記述を更新するか、本書の日付以降に発生するイベントまたは状況を反映することを引き受けません。

参考文献 1vanfrank B、Malarcher A、Cornelius ME、Schecter A、Jamal A、Tynan M.成人喫煙禁止 - 米国、2022年。 Global Tobacco Epidemic、2019。Geneva:World Health Organization、2017.3U.S.保健福祉省。喫煙の健康への影響 - 50年の進歩。外科医将軍の報告、2014.4vahratian A、Briones EM、Jamal A、Marynak KL。 2019〜2023年、米国の大人の間で電子タバコの使用。 NCHS Data Brief、No524。Hyattsville、MD:National Center for Health Statistics。 2025。doi: https://dx.doi.org/ 10.15620/cdc/174583 。 5Jamal A、Park-Lee E、Birdsey J、et al。中学生と高校生の間でのタバコ製品の使用 - 全米青少年タバコ調査、米国、2024。MMWRMORBMORTAL WKLY REP 2024; 73:917–924。

出典:ライフサイエンスを達成

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