Entuk Ilmu Urip Ngumumake Kiriman NDA menyang FDA kanggo CYISISINICLINE minangka perawatan katergantungan nikotin kanggo nyeselake udud

Tindakake Drugslib ing

Perawatan kanggo:

News Nicotin, Juni 26 Juni 2012 ACHV), perusahaan farmaseutikal khusus tahapan sing fokus ing pangembangan global lan komersial saka sistem katergantun, dina iki ngumumake keterglementasi nikotin, dina iki ngumumake ketergantungan nikotin kanggo jajanan udud ing wong diwasa.

"Kirimake Cyisisinicline NDA nggantosi Dekade riset lan minangka tonggak penting kanggo ngirim perawatan potensial sing paling apik," ujare Dr. Cindy Jacobs, Presiden lan Perwira Medis sing nggayuh Ilmu Urip. "Penyakit sing ana hubungane karo udud ngaku gesang meh setengah yuta wong saben taun ing A.S. Kita ngarep-arep bisa ngupayakake FDA lan tetep bisa ngetrapake kombinasi NDA lan Asil safety sing apik banget saka rong tahap 3 sing dikontrol ing plasebo, Orca-2 lan Orca-3, sing ngevaluasi cyisinicline kanggo ngrokok. Ing loro panaliten, CYISISINICLLO diterbitake kanggo siji 6 utawa 12 minggu, ing jejere dhukungan standar standar, nuduhake tarif sing luwih gedhe kanthi tarif ing pungkasan perawatan liwat minggu 24 dibandhingake karo Placebo. Perusahaan iki uga wis kalebu data safety luwih saka 300 peserta kanthi paling ora nem wulan cahya Cumulative saka uji coba jangka panjang saka trial, Orca-ol, tanpa prihatin, utawa ora ana masalah safety sing diidentifikasi dening Komite Pemantauan Data.

"Suputane NDA sing penting yaiku muncul sing penting kanggo nambah kesehatan lan kesejahteraan ngrokok, lan menehi kahanan kanggo 29 yuta wong Amerika sing duwe masalah kanggo ningkatake risiko ngembangake akeh komorbiditas, kalebu Penyakit pernapasan lan kardiovaskular lan macem-macem jinis kanker. Pasien pantes solusi medis anyar kanggo mbantu ngatasi kabutuhan medis sing ora adil iki, "ujare Rick Stewart, kepala pejabat eksekutif. "Kita pengin ngucapake matur nuwun kanthi tulus menyang program nyoba clinical orca lan panyedhiya tim kesehatan, uga luwih apik kanggo nggayuh ilmu pengawasan, Inc.

Babagan CYISISINICLINE Kajaba iku, ana udakara 1,6 yuta siswa sing ditliti ing Amerika Serikat sing ditliti kanthi nggunakake nikotin e-rokok. CYISISINICLINE wis diwenehake sebutan terapi bobthrough dening FDA kanggo ngatasi kabutuhan kritis iki.

CYISISINICLINE minangka alkaloid adhedhasar tanduran kanthi affinity naleni dhuwur kanggo reseptor acetylcholine. Dipercaya kanggo nyiksa kecanduan nikotin kanggo ngrokok lan e-rokok kanthi sesambungan karo reseptor nikotin ing otak, nyuda gejala gejala crack nicotin, lan nyuda hadiah lan kepuasan sing ana gandhengane karo produk nikotin. CYISISINICLINE minangka calon produk investigasi sing dikembangake minangka Perawatan Ketentuan Nikotin kanggo Ngrancang Ngrokok Undhang-undhang Pangan lan Narkoba " Wektu lan alam pangembangan klinis cistikintine lan review klinik CYISISINICLI lan persetujuan, asil data, pangembangan lan toleransi perawatan CYISISINICLINE, lan komersial sukses saka perawatan anyar. Kabeh pernyataan liyane saka statement kasunyatan sejarah yaiku pratelan sing bisa dianggep pratelan sing dikarepake. Entuk bisa uga ora entuk rencana utawa tujuan pangembangan produk kanthi tepat wektu, yen utawa liya-liyane, utawa ora nindakake maksud utawa prayoga sing diungkapake ing pernyataan sing maju. Pratelan kasebut adhedhasar pangarepan lan kapercayan manajemen lan tundhuk karo sawetara risiko, ketidakpastian lan asumsi sing bisa nyebabake asil sing diterangake kanthi beda-beda saka wong-wong sing diterangake kanthi akeh, kalebu résiko, ora ana hubungane karo keuntungan hipotesis utawa samesthine; risiko sing entuk ora bisa entuk pembiayaan tambahan kanggo mbiayai pembangunan lan komersial saka CYISISINICLINE; Resiko sing CYISISINICLINE ora bakal nampa persetujuan reguler kanthi tepat wektu utawa kabeh, utawa bisa dikominasi; Resiko yen pembangunan anyar ing Landskap ngrokok lan vaping mbutuhake owah-owahan strategi bisnis utawa rencana pembangunan klinis; Resiko sing entuk properti intelektual bisa uga ora dilindhungi kanthi cekap; Bisnis Umum lan Ekonomi; Resiko sing ana gandhengane karo pengaruh ing bisnis kahanan Macroeconsomic lan geopolitis, kalebu inflasi lan tarif sing ditliti ing faktor global sing diwenehake ing security lan komisi sing diterangake ing wektu, kalebu entuk Laporan taunan ing mbentuk laporan 10-K lan Quarterly ing Formulir 10-Q. Entuk ora bisa dingerteni kanggo nganyari pernyataan sing maju sing ana ing kene utawa kanggo nggambarake acara utawa kahanan sing kedadeyan sawise tanggal iki, liyane sing dibutuhake dening hukum sing ditrapake.

referensi 1vanfrank b, pelukis, 2022; 73: 633: 633-641.2world Organisasi Kesehatan. Sing lapor ing epidemi rokok Global, 2019. Geneva: Organisasi Kesehatan Dunia, 2017.3U.S. Layanan Kesehatan lan Kesehatan Manungsa. Akibat kesehatan saka ngrokok - 50 taun kemajuan. Laporan Umum Surgeon, 2014.4vahratian A, Breones Em, Jamal A, Marynak KL. Panggunaan rokok elektronik ing antarane wong diwasa ing Amerika Serikat, 2019-2023. Data ringkes data NCh, ora ana 524. Hyattsville, MD: Pusat Nasional statistik kesehatan. 2025. Doi: https://dx.doi.org/ 10.15620 / CDC / 174583 . 5Gamal A, Park-Lee E, Birdsey J, et al. Panggunaan produk tembakau ing antarane siswa sekolah tengah lan dhuwur - survey rokok pemuda nasional, Amerika Serikat, 2024. MMWN MARTE WKLY FERSB MARTAL WKLY FERSP 2024; 73: 917-924.

Source

Dikirim : 2025-06-27 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer