ACIP atualiza recomendações para vacina Bexsero MenB-4C

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 12 de dezembro de 2024 – As recomendações do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) foram atualizadas para a vacina meningocócica MenB-4C do sorogrupo B (Bexsero), de acordo com o rótulo atualizado da Food and Drug Administration dos EUA. As recomendações atualizadas foram publicadas na edição de 12 de dezembro do Relatório Semanal de Morbidade e Mortalidade dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

Sarah Schillie, M.D., do CDC em Atlanta, e colegas apresentam as recomendações atualizadas. recomendações do ACIP para a vacina Bexsero MenB-4C.

Com base em novos dados de imunogenicidade, a FDA alterou o rótulo da vacina Bexsero MenB-4C de um esquema de duas doses em intervalos de zero e pelo menos um mês para um esquema de duas doses em intervalos de zero e seis meses, e adicionou um esquema de três doses (zero, um a dois e seis meses) em agosto de 2024. Os autores observam que o ACIP votou para atualizar suas recomendações para o intervalo de dosagem de MenB-4C e cronograma para se alinhar com o novo rótulo da FDA em 24 de outubro de 2024. Para adolescentes saudáveis ​​e adultos jovens de 16 a 23 anos, o ACIP recomenda estender o intervalo para a série de duas doses de zero e pelo menos um mês para zero e seis meses, com base em dados clínicos compartilhados tomada de decisão e adicionou uma recomendação para a série de três doses para pessoas com 10 anos ou mais com risco aumentado. As recomendações atualizadas estão alinhadas com as de outra vacina meningocócica do sorogrupo B licenciada pela FDA, MenB-FHbp (Trumenba).

"Essas mudanças foram motivadas por novos dados de imunogenicidade e não foram devidas a preocupações de segurança", disse o pesquisador. escrevem os autores. "Este relatório apenas atualiza as recomendações para o intervalo de dosagem e cronograma para MenB-4C; outras orientações de vacinação meningocócica publicadas anteriormente permanecem inalteradas."

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Fonte: HealthDay

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