Acoramidis ist vorteilhaft bei Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie

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Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 1 11. 2024 – Laut einer in der Ausgabe des New England Journal vom 11. Januar veröffentlichten Studie führt Acoramidis bei Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie zu einem deutlich besseren vierstufigen primären hierarchischen Ergebnis, einschließlich Aspekten der Mortalität und Morbidität of Medicine.

Julian D. Gillmore, M.D., Ph.D., vom University College London, und Kollegen führten eine doppelblinde Phase-3-Studie mit 632 Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie durch, die nach dem Zufallsprinzip eingeteilt wurden ein Verhältnis von 2:1, um 30 Monate lang Acoramidishydrochlorid (800 mg zweimal täglich) oder ein entsprechendes Placebo zu erhalten. Die primäre hierarchische Analyse umfasste Todesfälle jeglicher Ursache, kardiovaskulär bedingte Krankenhausaufenthalte sowie die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im N-terminalen Pro-B-Typ-Natriuretischen-Peptid-Spiegel (NT-proBNP) und der 6-Minuten-Gehstrecke.

Die Forscher fanden heraus, dass Acoramidis in der Primäranalyse gegenüber Placebo bevorzugt wurde, mit einer entsprechenden Siegquote von 1,8 und 63,7 bzw. 35,9 Prozent der paarweisen Vergleiche zugunsten von Acoramidis bzw. Placebo. Mehr als die Hälfte der Siege und Verluste im Verhältnis der Siege waren auf Todesfälle jeglicher Ursache und kardiovaskuläre Krankenhausaufenthalte zurückzuführen (58 Prozent aller paarweisen Vergleiche); Das höchste Verhältnis von Siegen zu Verlusten ergaben paarweise NT-proBNP-Vergleiche (23,3 gegenüber 7,0 Prozent). Die Acoramidis- und die Placebo-Gruppe hatten eine ähnliche Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse (98,1 bzw. 97,6 Prozent); Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 54,6 bzw. 64,9 Prozent auf.

„Diese Daten unterstützen den Einsatz von Acoramidis als wirksame und sichere Behandlungsoption für Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie“, schreiben die Autoren.

Die Studie wurde von BridgeBio Pharma finanziert, das Acoramidis entwickelt.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-01-12 02:15

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