Acoramidis beneficioso en la miocardiopatía amiloide por transtiretina

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

JUEVES, enero 11 de enero de 2024: Acoramidis produce un resultado jerárquico primario de cuatro pasos significativamente mejor, incluidos aspectos de mortalidad y morbilidad, que el placebo para pacientes con miocardiopatía amiloide por transtiretina, según un estudio publicado en la edición del 11 de enero del New England Journal. de Medicina.

Julian D. Gillmore, M.D., Ph.D., del University College London, y sus colegas realizaron un ensayo doble ciego de fase 3 en el que participaron 632 pacientes con miocardiopatía amiloide por transtiretina que fueron asignados aleatoriamente a una proporción de 2:1 para recibir clorhidrato de acoramidis (800 mg dos veces al día) o un placebo equivalente durante 30 meses. El análisis jerárquico primario incluyó la muerte por cualquier causa, la hospitalización relacionada con enfermedades cardiovasculares y los cambios desde el inicio en el nivel del péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) y la distancia de caminata de 6 minutos.

Los investigadores encontraron que acoramidis fue favorecido sobre el placebo en el análisis primario, con una tasa de ganancia correspondiente de 1,8, y 63,7 y 35,9 por ciento de las comparaciones por pares que favorecieron a acoramidis y placebo, respectivamente. Más de la mitad de las victorias y derrotas del índice de victorias se debieron a la muerte por cualquier causa y a la hospitalización relacionada con enfermedades cardiovasculares en conjunto (58 por ciento de todas las comparaciones por pares); La relación más alta entre victorias y derrotas la obtuvieron las comparaciones por pares entre NT y proBNP (23,3 frente a 7,0 por ciento). Los grupos de acoramidis y placebo tuvieron una incidencia general similar de eventos adversos (98,1 y 97,6 por ciento, respectivamente); Se produjeron eventos adversos graves en el 54,6 y el 64,9 por ciento, respectivamente.

"Estos datos respaldan el uso de acoramidis como una opción de tratamiento eficaz y segura para pacientes con miocardiopatía amiloide por transtiretina", escriben los autores.

El estudio fue financiado por BridgeBio Pharma, que está desarrollando acoramidis.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-01-12 02:15

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