Acoramidis é benéfico na cardiomiopatia amilóide transtirretina

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, janeiro 11 de janeiro de 2024 – Acoramidis produz um resultado hierárquico primário em quatro etapas significativamente melhor, incluindo aspectos de mortalidade e morbidade, do que o placebo para pacientes com cardiomiopatia amiloide transtirretina, de acordo com um estudo publicado na edição de 11 de janeiro do New England Journal. of Medicine.

Julian D. Gillmore, M.D., Ph.D., da University College London, e colegas conduziram um estudo duplo-cego de fase 3 envolvendo 632 pacientes com cardiomiopatia amiloide por transtirretina que foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber cloridrato de acoramidas (800 mg duas vezes ao dia) ou placebo correspondente por 30 meses. A análise hierárquica primária incluiu morte por qualquer causa, hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares e alterações em relação ao valor basal no nível do peptídeo natriurético pró-tipo B N-terminal (NT-proBNP) e na distância percorrida em 6 minutos de caminhada.

Os pesquisadores descobriram que o acoramidis foi favorecido em relação ao placebo na análise primária, com uma taxa de vitória correspondente de 1,8, e 63,7 e 35,9 por cento das comparações aos pares favorecendo o acoramidis e o placebo, respectivamente. Mais de metade das vitórias e derrotas para a proporção de vitórias foram contribuídas pela morte por qualquer causa e hospitalização relacionada com problemas cardiovasculares em conjunto (58 por cento de todas as comparações aos pares); a maior proporção de vitórias para derrotas foi obtida por comparações pareadas de NT-proBNP (23,3 versus 7,0 por cento). Os grupos acoramidis e placebo tiveram uma incidência global semelhante de acontecimentos adversos (98,1 e 97,6 por cento, respectivamente); eventos adversos graves ocorreram em 54,6 e 64,9 por cento, respectivamente.

"Esses dados apoiam o uso de acoramidis como uma opção de tratamento eficaz e segura para pacientes com cardiomiopatia amilóide transtirretina", escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela BridgeBio Pharma, que está desenvolvendo acoramidis.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-01-12 02:15

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