ACR: Inebilizumab reduziert das Risiko für Schübe bei IgG4-bedingten Erkrankungen

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 19. November 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

DIENSTAG, 19. November 2024 – Bei Patienten mit Immunglobulin G (IgG)4-bedingten Erkrankungen verringert Inebilizumab das Risiko für Krankheitsschübe und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer völligen Remission ohne Krankheitsschübe, so eine im November online veröffentlichte Studie. 14 im New England Journal of Medicine anlässlich der Jahrestagung des American College of Rheumatology, die vom 14. bis 19. November in Washington, D.C. stattfand.

John H. Stone, M.D., M.P.H., vom Massachusetts General Hospital in Boston, und Kollegen führten eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studie mit Erwachsenen mit aktiver IgG4-bedingter Erkrankung durch. Insgesamt 135 Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip Inebilizumab (300-mg-Infusionen an den Tagen 1 und 15 und Woche 26) oder Placebo (68 bzw. 67 Teilnehmer). In beiden Gruppen erhielten die Teilnehmer identische Glukokortikoid-Ausschleicher.

Die Forscher fanden heraus, dass das Risiko eines Krankheitsschubs durch die Behandlung mit Inebilizumab verringert wurde: 10 bzw. 60 Prozent der Teilnehmer in der Inebilizumab-Gruppe und der Placebo-Gruppe hatten mindestens einen Krankheitsschub (Risikoverhältnis 0,13). Unter Inebilizumab wurde eine geringere jährliche Schubrate beobachtet als unter Placebo (Ratenverhältnis 0,14). Bei mehr Teilnehmern in der Inebilizumab-Gruppe als bei der Placebo-Gruppe kam es zu einer kompletten Remission ohne Schub und ohne Behandlung sowie einer kompletten Remission ohne Schub und ohne Glukokortikoid (Odds Ratios: 4,68 bzw. 4,96). Während des Behandlungszeitraums traten bei 18 bzw. 9 Prozent der Teilnehmer, die Inebilizumab bzw. Placebo erhielten, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf.

„Das Ausmaß und die Konsistenz der Wirksamkeitsergebnisse legen nahe, dass Inebilizumab eine Behandlungsoption für Patienten mit IgG4 ist.“ verwandte Krankheit", schreiben die Autoren.

Die Studie wurde von Amgen, dem Hersteller von Inebilizumab, finanziert.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-11-20 06:00

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