ACR: Inebilizumab riduce il rischio di riacutizzazioni nella malattia correlata a IgG4

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 19 novembre 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MARTEDÌ 19 novembre 2024 -- Per i pazienti con malattia correlata all'immunoglobulina G (IgG)4, inebilizumab riduce il rischio di riacutizzazioni e aumenta la probabilità di una remissione completa senza riacutizzazioni, secondo uno studio pubblicato online il 19 novembre 2024. 14 del New England Journal of Medicine in concomitanza con la riunione annuale dell'American College of Rheumatology, tenutasi dal 14 al 19 novembre a Washington, D.C.

John H. Stone, M.D., M.P.H., del Massachusetts General Hospital di Boston, e colleghi hanno condotto uno studio randomizzato di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, coinvolgendo adulti con malattia attiva correlata alle IgG4. Un totale di 135 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere inebilizumab (infusioni da 300 mg nei giorni 1 e 15 e settimana 26) o placebo (rispettivamente 68 e 67 partecipanti). In entrambi i gruppi, i partecipanti hanno ricevuto identiche fasi di riduzione dei glucocorticoidi.

I ricercatori hanno scoperto che il rischio di riacutizzazione era ridotto con il trattamento con inebilizumab: il 10 e il 60% dei partecipanti ai gruppi inebilizumab e placebo hanno avuto almeno una riacutizzazione, rispettivamente (rapporto di rischio: 0,13). Un tasso di riacutizzazione annualizzato inferiore è stato osservato con inebilizumab rispetto al placebo (rapporto tra tassi 0,14). La remissione completa senza riacutizzazioni e senza trattamento e la remissione completa senza riacutizzazioni e senza glucocorticoidi si sono verificate in un numero maggiore di partecipanti nel gruppo inebilizumab rispetto al gruppo placebo (odds ratio, rispettivamente 4,68 e 4,96). Durante il periodo di trattamento, si sono verificati eventi avversi gravi nel 18% e nel 9% dei partecipanti che hanno ricevuto inebilizumab e placebo, rispettivamente.

"L'entità e la coerenza dei risultati di efficacia suggeriscono inebilizumab come opzione di trattamento per i pazienti con IgG4- malattia correlata", scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da Amgen, il produttore di inebilizumab.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-11-20 06:00

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