ACR: Inebilizumab reduz risco de crises em doenças relacionadas com IgG4

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 19 de novembro de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 19 de novembro de 2024 – Para pacientes com doenças relacionadas à imunoglobulina G (IgG)4, o inebilizumabe reduz o risco de crises e aumenta a probabilidade de remissão completa sem crises, de acordo com um estudo publicado on-line em 11 de novembro de 2024. 14 no New England Journal of Medicine para coincidir com a reunião anual do American College of Rheumatology, realizada de 14 a 19 de novembro em Washington, D.C.

John H. Stone, M.D., M.P.H., do Massachusetts General Hospital em Boston, e colegas conduziram um estudo de fase 3, multicêntrico, duplo-cego e randomizado envolvendo adultos com doença ativa relacionada à IgG4. Um total de 135 participantes foram randomizados para receber inebilizumabe (infusões de 300 mg nos dias 1 e 15 e na semana 26) ou placebo (68 e 67 participantes, respectivamente). Em ambos os grupos, os participantes receberam doses idênticas de glicocorticóides.

Os investigadores descobriram que o risco de exacerbação foi reduzido com o tratamento com inebilizumab: 10 e 60 por cento dos participantes nos grupos de inebilizumab e placebo tiveram pelo menos uma exacerbação, respetivamente (taxa de risco, 0,13). Foi observada uma taxa de exacerbação anualizada mais baixa com inebilizumab do que com placebo (taxa de taxa, 0,14). A remissão completa sem crises e sem tratamento e a remissão completa sem crises e sem glicocorticoides ocorreram em mais participantes no grupo inebilizumabe do que no grupo placebo (razões de chances, 4,68 e 4,96, respectivamente). Durante o período de tratamento, ocorreram eventos adversos graves em 18 e 9 por cento dos participantes que receberam inebilizumabe e placebo, respectivamente.

"A magnitude e consistência dos resultados de eficácia sugerem inebilizumabe como uma opção de tratamento para pacientes com IgG4- doença relacionada", escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela Amgen, fabricante do inebilizumabe.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-11-20 06:00

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