L'aggiunta di Dilanubicel al trapianto di sangue cordonale a unità singola ha un profilo di sicurezza favorevole

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Ultimo aggiornamento: 1 maggio 2026.

tramite HealthDay

VENERDÌ 1 maggio 2026 -- Secondo uno studio pubblicato online il 27 aprile sul Journal of Clinical Oncology, l'aggiunta di dilanubicel, un prodotto di cellule progenitrici espanse crioconservate derivate dal sangue cordonale (CB) e corrispondenti all'antigene leucocitario non umano generato da pool di donatori, ha un profilo di sicurezza favorevole ed eccellenti risultati clinici.

Filippo Milano, M.D., Ph.D., del Fred Hutchinson Cancer Center di Seattle, e colleghi hanno esaminato la sicurezza dell'aggiunta di dilanubicel alla CBT a unità singola in uno studio di fase 2 che ha coinvolto 28 pazienti con neoplasie ematologiche. Un'infusione di unità di sangue cordonale singola abbinata è stata seguita da una dose target di 800 × 10⁶ cellule CD34⁺ di dilanubicel. Tutti i pazienti hanno ricevuto un regime di condizionamento mieloablativo e una profilassi per la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD).

I ricercatori hanno scoperto che il dilanubicel induceva un recupero mielomonocitico transitorio, che raggiungeva il picco il giorno 7 ed era assente entro il giorno 14. Entro il giorno 9, si verificava un'espansione precoce dei linfociti, derivata esclusivamente dall'innesto di CB, che raggiungeva il picco entro il giorno 11. Non è stata riscontrata GVHD acuta o cronica di grado da 3 a 4. Ventisette pazienti sono rimasti vivi e liberi da malattia ad un follow-up mediano di 1,4 anni. I pazienti trattati con dilanubicel hanno dimostrato un recupero ematopoietico più rapido e hanno avuto un'incidenza nettamente inferiore di GVHD acuta grave rispetto a una coorte istituzionale contemporanea che ha ricevuto CBT standard a singola o doppia unità.

"Le cellule del prodotto di cellule staminali del donatore raggruppato non sono rimaste a lungo termine, ma hanno tutte aiutato il donatore di sangue cordonale abbinato a stabilire un nuovo sistema immunitario sano nel paziente", ha affermato Milano in una nota.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-05-02 02:06

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