L’adiuvante Trastuzumab Emtansine migliora la sopravvivenza globale nel cancro al seno HER2+

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 16 gennaio 2025.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

GIOVEDI 16 gennaio 2025 -- Secondo uno studio, nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale positivo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2), l'adiuvante trastuzumab emtansine (T-DM1) migliora la sopravvivenza globale più del solo trastuzumab pubblicato nel numero del 16 gennaio del New England Journal of Medicine.

Charles E. Geyer Jr., M.D., del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Foundation di Pittsburgh e colleghi hanno assegnato in modo casuale pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HER2-positivo con malattia invasiva residua nella mammella o nell'ascella dopo trattamento sistemico neoadiuvante con chemioterapia a base di taxani e trastuzumab a ricevere 14 cicli di T-DM1 o trastuzumab (743 individui in ciascun gruppo di trattamento).

Con un follow-up mediano di 8,4 anni, i ricercatori hanno scoperto che T-DM1 ha sostenuto il miglioramento della sopravvivenza libera da malattia invasiva rispetto a trastuzumab (hazard ratio non stratificato per malattia invasiva o morte, 0,54; intervallo di confidenza al 95% da 0,44 a 0,66). La sopravvivenza libera da malattia invasiva a sette anni è stata dell’80,8% e del 67,1% rispettivamente con T-DM1 e trastuzumab. Un rischio di morte significativamente più basso è stato osservato con T-DM1 rispetto a trastuzumab (hazard ratio non stratificato, 0,66; intervallo di confidenza al 95%, da 0,51 a 0,87; P = 0,003). La sopravvivenza globale a sette anni è stata rispettivamente dell’89,1 e dell’84,4% con T-DM1 e trastuzumab. Nel 26,1 e nel 15,7% dei pazienti nei gruppi T-DM1 e trastuzumab, rispettivamente, sono stati notati eventi avversi di grado 3 o superiore.

"Questa analisi di follow-up a lungo termine prespecificata fornisce ulteriore supporto per la paradigma della terapia neoadiuvante, dimostrando che il T-DM1 adiuvante ha fornito anche un miglioramento significativo nella sopravvivenza globale e nessuna evidenza di problemi di sicurezza a lungo termine," scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da F. Hoffmann-La Roche/Genentech, il produttore di trastuzumab emtansine.

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Fonte: HealthDay

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