アジュバントのトラスツズマブ エムタンシンは HER2+ 乳がんの全生存期間を改善する

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2025 年 1 月 16 日です。

Elana Gotkine HealthDay レポーターによる

2025 年 1 月 16 日、木曜日 -- 研究によると、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陽性の早期乳がん患者に対して、補助療法としてトラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) を使用すると、トラスツズマブ単独よりも全生存期間が延長することが明らかになりました。 New England Journal of Medicine の 1 月 16 日号に掲載されました。

Charles E. Geyerピッツバーグの国立外科補助乳房・腸プロジェクト財団のジュニア医学博士らは、タキサンベースの化学療法とトラスツズマブによる術前全身療法後に乳房または腋窩に浸潤性疾患が残存するHER2陽性早期乳がん患者を無作為に割り当てた。 T-DM1またはトラスツズマブを14サイクル受ける（各治療で743人）グループ)。

追跡調査中央値 8.4 年で、研究者らは、T-DM1 がトラスツズマブと比べて浸潤性疾患のない生存期間の改善を維持していることを発見しました (浸潤性疾患または死亡の非層別ハザード比、0.54; 95% 信頼区間、0.44 ～ 0.66）。 7 年間の浸潤性無病生存率は、T-DM1 とトラスツズマブでそれぞれ 80.8 パーセントと 67.1 パーセントでした。 T-DM1 対トラスツズマブでは死亡リスクが有意に低いことが見られました (非層別ハザード比、0.66; 95% 信頼区間、0.51 ～ 0.87; P = 0.003)。 7 年全生存率は、T-DM1 とトラスツズマブでそれぞれ 89.1 パーセントと 84.4 パーセントでした。 T-DM1 群とトラスツズマブ群の患者のそれぞれ 26.1 パーセントと 15.7 パーセントで、グレード 3 以上の有害事象が認められました。

「この事前に指定された長期追跡分析は、アジュバント T-DM1 も全生存期間を大幅に改善し、長期的な安全性の問題の証拠がないことを示すことで、ネオアジュバント療法のパラダイムを確立したと著者らは書いています。

この研究は、トラスツズマブ エムタンシンの製造業者である F. ホフマン-ラ ロッシュ/ジェネンテック社から資金提供を受けました。

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出典: HealthDay

投稿しました : 2025-01-17 06:00

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