Akero Therapeutics تعلن عن نشر المرحلة 2B التماثل التماثل من Efruxifermin في مجلة New England للطب

اتبع Drugslib على

جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا ، 09 مايو ، 2025 (Globe Newswire)-Akero Therapeutics ، Inc. (NASDAQ: AKRO) ، وهي شركة مرحلة سريرية تقوم بتطوير علاجات تحويلية للمرضى الذين يعانون من Mediance INGLAND INGERATION INGENT

PRISENT INGENT

PRISENT INGENT INGENT

PRISENT

PRIGENT

PRIMENT

دراسة التماثل لمدة 96 أسبوعًا التي تقيّم فعالية وسلامة Akero الرصاص FGF21 التناظرية Efruxifermin (EFX) ، في المشاركين الذين يعانون من تليف الكبد المعوّل (F4) ، ناتج عن خلل في الاضطراب (الملاذ).

"إن نشر تجربة التماثل في المرحلة 2B يؤدي إلى مجلة نيو إنجلاند للطب هو معلم مهم يؤكد قوة بياناتنا السريرية والطبيعة التحويلية المحتملة لـ EFX في علاج المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المعودين بسبب الهريس" ، قال كيتي ييل ، مسؤول مدير التطوير في Akero. "ما زلنا نشجعنا على الفوائد المحتملة للعلاج مع EFX الملاحظة في الدراسة ، بما في ذلك تحسن غير مسبوق في التليف في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المعودين بسبب الهريس بعد 96 أسبوعًا من العلاج ، ونتطلع إلى التقدم المستمر للتقدم المستمر في 36 أسابيع من الإرهاق في 36 أسابيع من الإرهاق في الأسابيع من الإرهاق في الأسابيع ، مع التمسك بالتجسيد الثانوية ، تحسن التليف دون تفاقم الهريس في الأسبوع 96 ودقة الهريس في الأسابيع 36 و 96. باستخدام تحليل نية للعلاج (ITT) لنتائج 36 أسبوعًا ، والتي تم تضمين المشاركين مع الخزعات المفقودة من بين غير المستجيبين ، فإن 19 ٪ من المشاركين في مجموعة EFX 50MG و 18 ٪ من المشاركين في مجموعة EFX 28MG. في الأسبوع 96 ، باستخدام تحليل ITT نفسه ، كان 29 ٪ من المشاركين في مجموعة EFX 50mg و 21 ٪ من المشاركين في مجموعة EFX 28mg تحسن التليف دون تفاقم الهريس ، مقارنة بـ 11 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي. يبدو أن معظم المشاركين في مجموعات EFX مع تحسن في التليف في الأسبوع 36 يحافظون على ردهم في الأسبوع 96 ، مع مراقبة المستجيبين الجدد الإضافيين في الأسبوع 96 ، وخاصة لمجموعة EFX 50mg.

ارتبط

efx أيضًا بالتحسينات في علامات غير موسعة لإصابة الكبد والتليف ، وكذلك علامات حساسية الأنسولين وأيضات الدهون مقارنةً بالعلاج الوهمي في الأسبوع 96.

كانت سلامة وتحمل EFX الملاحظة في محاكمة التماثل متسقة مع التجارب السابقة. كانت الأحداث السلبية الملحوظة ، أكثر شيوعًا مع EFX من الدواء الوهمي ، في المقام الأول معدية الجهاز الهضمي (على سبيل المثال ، الإسهال والغثيان) أو موقع الحقن المتعلق ، مع أن الغالبية معتدلة أو معتدلة وعابرة في الطبيعة.

حول Akero Therapeutics Akero Therapeutics هي شركة مرحلة سريرية تقوم بتطوير علاجات تحويلية للمرضى الذين يعانون من أمراض استقلابية خطيرة تتميز باحتياجات طبية غير مستوفاة ، بما في ذلك التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (Mash). يتم تقييم مرشح المنتج الرئيسي لـ Akero ، Efruxifermin (EFX) ، حاليًا في ثلاث دراسات سريرية مستمرة في المرحلة الثالثة: تزامن الأنسجة في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (F2-F3) ، والتواصل ، والتواصل مع MASL (MASH OR MASH OR MASH OR. مرض الكبد الدنيوي المرتبط بالخلل). يعتمد برنامج Synchrony للمرحلة 3 على نتائج التجارب السريرية للمرحلة 2 ب ، ودراسة الانسجام في المرضى الذين يعانون من الهريس المسبق ودراسة التماثل في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المعودين بسبب الهريس. يقع مقر Akero في جنوب سان فرانسيسكو. تفضل بزيارتنا على Akerotx.com واتبعنا على LinkedIn و X لمزيد من المعلومات.

حول Mash Mash هو شكل خطير من Masld ويقدر أنه يؤثر على 17 مليون أمريكي. يتميز الهريس بتراكم مفرط للدهون في الكبد الذي يسبب الإجهاد والإصابة بخلايا الكبد ، مما يؤدي إلى الالتهاب والتليف ، والتي يمكن أن تتقدم إلى تليف الكبد ، وفشل الكبد ، والسرطان والموت في نهاية المطاف. ما يقرب من 20 ٪ من المرضى الذين يعانون من الهريس سوف يتقدمون إلى تليف الكبد ، والذي يعاني من خطر أعلى من الوفيات. لا توجد علاجات معتمدة للحالة والهروس هو السبب الأسرع نموًا في عمليات زرع الكبد وسرطان الكبد في الولايات المتحدة وأوروبا.

حول تليف الكبد بسبب الهريس تليف الكبد بسبب الهريس (التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي) هو مرض يهدد الحياة مع خطر كبير من فشل الكبد والسرطان والموت. بحلول عام 2030 ، من المتوقع أن يعاني ما يقدر بنحو 3 ملايين أمريكي من تليف الكبد ، وهو السبب الأسرع نموًا في عمليات زرع الكبد وسرطان الكبد في الولايات المتحدة وأوروبا.

حول التماثل التماثل ، كان التناظر مع مرحلة التنازل بين البكورات المتمثلة في مكونات التباطؤ ، ومرحلة متعددة ، ومتعددة ، ومربع ، تليف الكبد (F4 ، الطفل بوغ أ) بسبب الهريس. تم اختيارها عشوائيًا 182 مريضًا ، و 181 مريضًا تلقا مرة واحدة كل أسبوع EFX 28mg أو 50mg ، أو الدواء الوهمي لمدة 96 أسبوعًا. كانت نقطة النهاية الفعالة الأولية هي نسبة المرضى الذين يعانون من تحسن في التليف (1) دون تفاقم الهريس في الأسبوع 36. ومقاييس الفعالية الثانوية في الأسبوع 96 شملت ≥1 مرحلة التليف التحسن دون تفاقم ، ودقة الهريس ، وتغيير الولادة ، والمكلومز ، والمكلوموس ، والضحك ، والضحك ، والكبد. مقاييس التحمل.

حول EFX efruxifermin (EFX) ، مرشح المنتج الرئيسي لـ Akero لـ Mash ، يتم تقييمه حاليًا في ثلاث دراسات مستمرة للمرحلة الثالثة. في دراسات المرحلة الثانية المتعددة ، لوحظت EFX لعكس التليف (بما في ذلك تليف الكبد المعوّل) ، وحل الهريس ، وتقليل العلامات غير الغازية للتليف وإصابة الكبد ، وتحسين حساسية الأنسولين وملف البروتين الدهني. يوفر هذا الملف الشخصي الكلي القدرة على معالجة الحالة المرضية المعقدة متعددة النظام من جميع مراحل الهريس ، بما في ذلك التحسينات في عوامل خطر البروتين الدهني المرتبط بأمراض القلب والأوعية الدموية-السبب الرئيسي للوفاة بين مرضى الهريس. تم تصميم EFX لمحاكاة ملف تعريف النشاط البيولوجي لـ FGF21 الأصلي ، وقد تم تصميم EFX لتقديم جرعات مريحة مرة واحدة فقط أسبوعيًا وقد تم تحويلها جيدًا بشكل عام في التجارب السريرية حتى الآن.

تصريحات متابعة إلى الأمام من عام 1995. لأن هذه البيانات تخضع للمخاطر والشكوك ، قد تختلف النتائج الفعلية عن تلك التي يتم التعبير عنها أو الضمنية من خلال هذه التصريحات التطلعية ، بما في ذلك ، على سبيل المثال من AKERO المرحلة 2B دراسة التماثل المستمر. توقيت أنشطة تنمية منتجات Akero والتجارب السريرية المخطط لها ؛ النموذج 10-K والتقرير الفصلي عن النموذج 10-Q ، كما تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) وكذلك مناقشات حول المخاطر المحتملة ، عدم اليقين والعوامل المهمة الأخرى في ملفات Akero الأخرى والتقارير مع SEC. كل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تتحدث فقط اعتبارًا من التاريخ الذي تم إجراؤه عليه. لا يتعهد Akero بأي التزام بتحديث مثل هذه العبارات لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف الموجودة بعد التاريخ الذي تم إجراؤه عليه.

المصدر: Akero Therapeutics ، INC.

نشر : 2025-05-13 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية