Akero Therapeutics oznamuje publikaci Symmetry Symetry Fasy 2B Efruxifermin v New England Journal of Medicine

Sledujte Drugslib

South San Francisco, Kalifornie, 9. května 2025 (Globe Newswire)-Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), klinická fáze, která vyvíjí transformační léčbu u pacientů s vážnými metabolickými onemocněními označené vysokým unmetovým lékařským potřebám. 96týdenní studie symetrie hodnotící účinnost a bezpečnost hlavního efruxiferminu FGF21 Akero FGF21 (EFX), u účastníků s biopsií potvrzenou kompenzovanou cirhózou (F4), dítě-pugh třída A, třída A, a-pugh třída A,

„Zveřejnění studie Symmetrie fáze 2B Výsledkem je, že v New England Journal of Medicine je významný milník, který potvrzuje sílu našich klinických údajů a potenciálně transformativní povahu EFX v léčbě pacientů s kompenzovanou cirhózou kvůli Mash,“ uvedla Kitty Yale, hlavní vývojová ředitelka Akero. „Nadále jsme podporováni potenciálními přínosy léčby EFX pozorovanými ve studii, včetně nebývalého zlepšení fibrózy u pacientů s kompenzovanou cirhózou v důsledku masy po 96 týdnech léčby a těšíme se na pokračující pokrok v rozvoji našeho probíhajícího programu Synchronizace fáze 3. Zlepšení bez zhoršení rmutu v 96. týdnu a rozlišení mash v týdnech 36 a 96. Použití analýzy záměru k léčbě (ITT) výsledků 36 týdnů, pro které byli účastníci s chybějícími biopsiemi zahrnuti jako respondenty, 19% účastníků ve skupině EFX 50mg a 18% účastníků 28MG skupiny EFX 28 mg skupiny pro 13% pro placebo. V týdnu 96, s použitím stejné analýzy ITT, 29% účastníků ve skupině EFX 50mg a 21% účastníků ve skupině EFX 28 mg mělo zlepšení fibrózy bez zhoršení mash ve srovnání s 11% ve skupině s placebem. Zdá se, že většina účastníků ve skupinách EFX se zlepšením fibrózy ve 36. týdnu udržuje svou reakci v týdnu 96, přičemž další noví respondenti byli pozorováni v týdnu 96, zejména u skupiny EFX 50mg.

EFX byl také spojen se zlepšením neinvazivních markerů poškození jater a fibrózy, jakož i markery citlivosti na inzulín a metabolismus lipidů ve srovnání s placebem v 96. týdnu. Pozorované nežádoucí účinky, běžnější s EFX než placebo, byly primárně gastrointestinální (např. Průjem a nevolnost) nebo injekční místo související s místem, přičemž většina byla mírná nebo střední a přechodná povaha.

o Akero Therapeutics Akero Therapeutics je klinická fáze, která vyvíjí transformační léčbu u pacientů s vážnými metabolickými onemocněními vyznačená vysokou neuspokojenou lékařskou potřebou, včetně metabolické dysfunkční steatohepatitidy (Mash). Kandidát hlavního produktu Akero, efruxifermin (EFX), je v současné době hodnocen ve třech probíhajících klinických studiích fáze 3: Synchrologická histologie u pacientů s pre-cirhotickým (F2-F3 fibrózou) mash, synchronizované výsledky s Mashs (f4) a synchronií v reálném světě s Mashsm-unf-enshoecovou (metabolickou dys-sld (f4) a pacienta s Mashsm (metabolickým dysldem (f4) a synchronií u pacientů s Mashs, u pacientů s Mashsm (f4) a synchronií v mash (F4) (F4) (F4) a synchronizované výsledky Mashrony (F4) (F4) a synchronizované magisterské hodnoty (F4) a synchronizované. Steatotické onemocnění jater). Synchronizovaný program fáze 3 staví na výsledcích dvou klinických studií fáze 2B, studie harmonie u pacientů s pre-cirhotickou rmutkou a studie symetrie u pacientů s kompenzovanou cirhózou v důsledku rmutu. Akero sídlí v jižním San Franciscu. Navštivte nás na adrese akerotx.com a sledujte nás na LinkedIn a X pro více informací.

o mash Mash je vážná forma MASLD, která se odhaduje, že ovlivní 17 milionů Američanů. Mash je charakterizována nadměrnou akumulací tuku v játrech, která způsobuje stres a poškození jaterních buněk, což vede k zánětu a fibróze, která může postupovat k cirhóze, selhání jater, rakovině a nakonec smrti. Přibližně 20% pacientů s MASH bude postupovat k cirhóze, což má vyšší riziko úmrtnosti. Neexistují žádná schválená ošetření stavu a rmuta je nejrychleji rostoucí příčinou transplantací jater a rakoviny jater v USA a Evropě.

o cirhóze způsobené mash cirhóza v důsledku rmutu (metabolická dysfunkční steatohepatitida) je život ohrožující onemocnění s vysokým rizikem selhání jater, rakoviny a smrti. Do roku 2030 se předpokládá, že odhaduje, že 3 miliony Američanů bude mít kaš cirhózu, která je nejrychleji rostoucí příčinou transplantací jater a rakoviny jater ve Spojených státech a Evropě. (F4, Child-Pugh A) Kvůli rmutu. Studie randomizovala 182 pacientů a 181 obdrželo jednou týdně subkutánní EFX 28 mg nebo 50 mg nebo placebo po dobu 96 týdnů. The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with ≥1-stage fibrosis improvement without worsening of MASH at Week 36. Secondary efficacy measures at Week 96 included ≥1 stage fibrosis improvement without worsening of MASH, MASH resolution, change from baseline in liver enzymes, noninvasive markers of liver fibrosis, serum markers of glucose and lipid metabolism, as well as safety and tolerability opatření.

o EFX efruxifermin (EFX), hlavním kandidátem na produkt Akero na Mash, je v současné době hodnocen ve třech probíhajících studiích fáze 3. Ve více studiích fáze 2 bylo pozorováno, že EFX zvrátí fibrózu (včetně kompenzované cirhózy), rozliší Mash, snižuje neinvazivní markery fibrózy a poškození jater a zlepšuje citlivost na inzulín a lipoproteinový profil. Tento holistický profil nabízí potenciál pro řešení složitého stavu více systémů ve všech stádiích MASH, včetně zlepšení v rizikových faktorech lipoproteinu spojených s kardiovaskulárními chorobami-hlavní příčinu úmrtí u pacientů s MASH. EFX, navržený tak, aby napodobil profil biologické aktivity nativního FGF21, je navržen tak, aby nabídl pohodlné dávkování jednou týdně a byl obecně dobře tolerován v klinických studiích. z roku 1995. Taková prohlášení podléhají rizikům a nejistotám, mohou se skutečné výsledky lišit od těch, které jsou vyjádřeny nebo předpokládány, včetně prohlášení, ale bez omezení prohlášení týkající se Akeroových obchodních plánů a dlouhodobých efxů a dlouhodobému předběžného výši; Výsledky studie Akero Fáze 2B; Načasování a plánovaných klinických studií načasování akero; Nedávná výroční zpráva o formuláři 10-K a čtvrtletní zpráva o formuláři 10-Q, jak je podána u Komise pro cenné papíry a burzy (SEC), jakož i diskuse o možných rizicích, nejistotách a dalších důležitých faktorech v dalších Akerových podáních a zprávách s SEC. Všechna výhledová prohlášení obsažená v této tiskové zprávě hovoří pouze k datu, kdy byly učiněny. Akero nezavazuje žádnou povinnost aktualizovat taková prohlášení, která odrážejí události, které se objevují nebo okolnosti, které existují po datu, kdy byly učiněny.

Zdroj: Akero Therapeutics, Inc.

Vyslán : 2025-05-13 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova