AKERO Therapeutic

Folgen Sie Drugslib auf

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AKRO), a clinical-stage company developing transformational treatments for patients with serious metabolic diseases marked by high unmet medical need, today announced publication of results from the Phase 2b SYMMETRY trial in the New England Journal of Medicine.

The publication reports results Aus der 96-wöchigen Symmetriestudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AKeros Blei FGF21 Analog Efruxifermin (EFX) bei Teilnehmern mit Biopsie-konstanter Compnated Cirrhose (F4), Child-Pugh Class A, verursacht durch metabolische Dysfunktion, assoziiertes Steato-Hepatitis (MASH) (MASH).

„Die Veröffentlichung der Phase -2B -Symmetrieversuch im New England Journal of Medicine ist ein bedeutender Meilenstein, der die Stärke unserer klinischen Daten und die potenziell transformative Natur von EFX bei der Behandlung von Patienten mit kompensierter Zirrhose aufgrund von MASH bestätigt“, sagte Kitty Yale, Chief Development Officer von AKero. „Wir bleiben durch die potenziellen Vorteile der Behandlung mit EFX ermutigt, die in der Studie beobachtet wurden, einschließlich einer beispiellosen Fibroseverbesserung bei Patienten mit kompensierter Zirrhose aufgrund von MASH nach 96 Wochen der Behandlung und freuen sich auf den fortgesetzten Fortschritt unserer fortlaufenden Phase-3-Synchronenprogramm.“ Verbesserung ohne MASH-Verschlechterung in Woche 96 und MASH-Auflösung in den Wochen 36 und 96. Verwenden einer Absicht (ITT) der 36-wöchigen Ergebnisse, für die Teilnehmer mit fehlenden Biopsien als Nicht-Responder einbezogen wurden, 19% der Teilnehmer der EFX 50 mg Gruppe und 18% der Teilnehmer in der EFX 28MG-Gruppe trafen die Primär-Endpunkte, im Vergleich zu 13% igen. In Woche 96 hatten 29% der Teilnehmer der EFX 50mg -Gruppe und 21% der Teilnehmer der EFX 28mg -Gruppe eine Fibrose -Verbesserung ohne MASH -Verschlechterung, verglichen mit 11% in der Placebo -Gruppe. Die meisten Teilnehmer an den EFX -Gruppen mit einer Fibrose -Verbesserung in Woche 36 schienen ihre Reaktion in Woche 96 beizubehalten, wobei in Woche 96 zusätzliche neue Responder beobachtet wurden, insbesondere für die EFX 50mg -Gruppe.

EFX war auch mit Verbesserungen der nichtinvasiven Marker für Leberverletzung und -fibrose sowie mit Markern der Insulinsensitivität und des Lipidstoffwechsels im Vergleich zu Placebo in Woche 96 verbunden. Beobachtete unerwünschte Ereignisse, die häufiger bei EFX als Placebo sind, waren hauptsächlich gastrointestinal (z. B. Durchfall und Übelkeit) oder Injektionsstelle, wobei die Mehrheit leicht oder mittelschwer und vorübergehend in der Natur ist.

Über AKERO Therapeutics AKERO Therapeutics ist ein Unternehmen in klinischem Stadium, das Transformationsbehandlungen für Patienten mit schwerwiegenden Stoffwechselerkrankungen entwickelt, die durch hohe medizinische Bedürfnisse mit hohem, medizinischem Bedarf geprägt sind, einschließlich metabolischer Dysfunktion, die Steatohepatitis (MASH). Akero’s lead product candidate, efruxifermin (EFX), is currently being evaluated in three ongoing Phase 3 clinical studies: SYNCHRONY Histology in patients with pre-cirrhotic (F2-F3 fibrosis) MASH, SYNCHRONY Outcomes in patients with compensated cirrhosis (F4) due to MASH, and SYNCHRONY Real-World in patients with MASH or MASLD (metabolic Dysfunktion assoziierte steatotische Lebererkrankung). Das Phase-3-Synchronitätsprogramm baut auf den Ergebnissen von zwei klinischen Phase-2B-Studien, der Harmony-Studie bei Patienten mit vorzirrhotischer MASH und der Symmetriestudie bei Patienten mit kompensierter Zirrhose aufgrund von MASH auf. Akero hat seinen Hauptsitz in South San Francisco. Besuchen Sie uns unter akerotx.com und folgen Sie uns unter LinkedIn und X, um weitere Informationen zu erhalten. MASH ist durch eine übermäßige Ansammlung von Fett in der Leber gekennzeichnet, die Stress und Verletzungen von Leberzellen verursacht, was zu Entzündungen und Fibrose führt, was zu Zirrhose, Leberversagen, Krebs und schließlich zum Tod führen kann. Ungefähr 20% der Patienten mit MASH werden zur Zirrhose übergehen, was ein höheres Mortalitätsrisiko aufweist. Es gibt keine zugelassenen Behandlungen für die Erkrankung, und Mash ist die am schnellsten wachsende Ursache für Lebertransplantationen und Leberkrebs in den USA und in Europa.

Über Zirrhose aufgrund von MASH Zirrhose aufgrund von MASH (metabolische Dysfunktion assoziierte Steatohepatitis) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung mit hohem Risiko für Leberversagen, Krebs und Tod. Bis 2030 wird geschätzte 3 Millionen Amerikaner prognostiziert, dass sie eine Mash-Zirrhose haben, was die am schnellsten wachsende Ursache für Lebertransplantationen und Leberkrebs in den USA und Europa ist. Zirrhose (F4, Kinder-Pugh A) aufgrund von Brei. Die Studie hat 182 Patienten randomisiert und 181 einwöchentlich subkutane EFX 28 mg oder 50 mg oder Placebo für 96 Wochen erhielt. The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with ≥1-stage fibrosis improvement without worsening of MASH at Week 36. Secondary efficacy measures at Week 96 included ≥1 stage fibrosis improvement without worsening of MASH, MASH resolution, change from baseline in liver enzymes, noninvasive markers of liver fibrosis, serum markers of glucose and lipid metabolism, as well as safety and tolerability Maßnahmen.

Über EFX efruxifermin (EFX), AKeros Hauptproduktkandidat für MASH, wird derzeit in drei laufenden Phase -3 -Studien bewertet. In mehreren Phase-2-Studien wurde beobachtet, dass EFX Fibrose (einschließlich kompensierter Zirrhose) umgekehrt, MASH auflösen, nicht-invasive Marker für Fibrose und Leberverletzung reduzieren und die Insulinempfindlichkeit und das Lipoproteinprofil verbessern. Dieses ganzheitliche Profil bietet das Potenzial, den komplexen Zustand mit mehreren Systemen aller MASH-Stadien zu behandeln, einschließlich Verbesserungen der mit kardiovaskulären Erkrankungen verbundenen Verbesserungen der Lipoprotein-Risikofaktoren-die häufigste Todesursache bei MASH-Patienten. EFX entwickelt, um das biologische Aktivitätsprofil von nativem FGF21 nachzuahmen, und bietet eine bequeme, einmalwöchentliche Dosierung und wurde in klinischen Studien im Allgemeinen gut vertragen. 1995. Da solche Aussagen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, können sich die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denjenigen unterscheiden, die durch solche zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt werden, einschließlich, aber nicht auf Aussagen von AKeros Geschäftsplänen und -zielen; von AKeros Phase-2B-Symmetriestudie und dem fortlaufenden Synchronitätsprogramm. und Timing von AKEROs Produktkandidatenaktivitäten und geplanten klinischen Studien; Bericht über das Formular 10-K und den vierteljährlichen Bericht über Formular 10-Q, wie bei der Securities and Exchange Commission (SEC) sowie Diskussionen über potenzielle Risiken, Unsicherheiten und andere wichtige Faktoren in den anderen Einreichungen und Berichten von Akero bei der SEC eingereicht. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sprechen nur zum Datum, an dem sie gemacht wurden. Akero übernimmt keine Verpflichtung, solche Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum vorhanden sind, an dem sie gemacht wurden.

Quelle: Akero Therapeutics, Inc.

Gesendet : 2025-05-13 06:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter