Akero Therapeutics Mengumumkan Publikasi Percobaan Simetri Fase 2B Efruxifermin di New England Journal of Medicine

Ikuti Drugslib di

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AKRO), a clinical-stage company developing transformational treatments for patients with serious metabolic diseases marked by high unmet medical need, today announced publication of results from the Phase 2b SYMMETRY trial in the New England Journal of Medicine.

The publication reports Hasil dari studi simetri 96 minggu yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan lead AKERO FGF21 analog eFruxifermin (EFX), pada peserta dengan sirosis kompensasi terkompensasi biopsi (F4), anak-anak, yang disebabkan oleh steatitis (F4) yang disebabkan oleh metabolik.

“Publikasi uji coba simetri fase 2B menghasilkan New England Journal of Medicine adalah tonggak penting yang menegaskan kekuatan data klinis kami dan sifat transformatif EFX yang berpotensi dalam pengobatan pasien dengan sirosis kompensasi karena tumbuk,” kata Kitty Yale, kepala petugas pengembangan AKero. “Kami tetap didorong oleh potensi manfaat pengobatan dengan EFX yang diamati dalam penelitian ini, termasuk peningkatan fibrosis yang belum pernah terjadi sebelumnya pada pasien dengan sirosis terkompensasi karena tumbuk setelah 96 minggu pengobatan, dan berharap untuk melanjutkan kemajuan program outchrony fase 3 yang terus-menerus. Peningkatan fibrosis tanpa mash memburuk pada minggu 96 dan resolusi tumbuk pada minggu 36 dan 96. Menggunakan analisis intent-to-treat (ITT) dari hasil 36 minggu, di mana peserta dengan biopsi yang hilang dimasukkan sebagai non-responden, 19% dari peserta dalam evpon EFX 50mg dan 18% dari playes dalam kelompok EFX 28MG Met the Ending EFX 50mg, dan 18% untuk Playes dalam EFX 28MG Group Met the Endponer EFX 50MG, dan 18% untuk FOR EFX 28MG Met the Endpon Primary, 13% untuk PlayBO. Pada minggu ke -96, menggunakan analisis ITT yang sama, 29% peserta dalam kelompok EFX 50mg dan 21% peserta dalam kelompok EFX 28mg mengalami peningkatan fibrosis tanpa pemburukan tumbuk, dibandingkan dengan 11% pada kelompok plasebo. Sebagian besar peserta dalam kelompok EFX dengan peningkatan fibrosis pada minggu ke -36 tampaknya mempertahankan respons mereka pada minggu ke -96, dengan responden baru tambahan yang diamati pada minggu ke -96, terutama untuk kelompok EFX 50mg.

EFX juga dikaitkan dengan peningkatan penanda noninvasif dari cedera hati dan fibrosis, serta penanda sensitivitas insulin dan metabolisme lipid dibandingkan dengan plasebo pada minggu 96.

Keamanan dan tolerabilitas EFX yang diamati dalam uji simetri yang konsisten dengan uji coba sebelumnya. Efek samping yang diamati, lebih umum dengan EFX daripada plasebo, terutama gastrointestinal (mis. Diare dan mual) atau terkait situs injeksi, dengan mayoritas ringan atau sedang dan sementara di alam.

Tentang Akero Therapeutics Akero Therapeutics adalah perusahaan tahap klinis yang mengembangkan perawatan transformasional untuk pasien dengan penyakit metabolisme serius yang ditandai oleh kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang tinggi, termasuk steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (mash). Kandidat produk utama Akero, eFruxifermin (EFX), saat ini sedang dievaluasi dalam tiga studi klinis fase 3 yang sedang berlangsung: histologi sinkronisasi pada pasien dengan mash fibrosis pra-sirotik (F2-F3) yang disinkronkan, dan disinkronisasi dengan sikrosis (F4) karena mash, dan sinkronisasi, dan disinkronkan dengan sikrosis (F4) karena mash, dan synchrony in-boads, dan disinkronkan dengan pasien dengan pasien dengan pasien. penyakit hati steatotik). Program sinkronisasi fase 3 dibangun di atas hasil dua uji klinis fase 2B, studi harmoni pada pasien dengan mash pra-sutradara dan studi simetri pada pasien dengan sirosis kompensasi karena tumbuk. Akero berkantor pusat di San Francisco Selatan. Kunjungi kami di Akerotx.com dan ikuti kami di LinkedIn dan X untuk informasi lebih lanjut.

tentang mash Mash adalah bentuk masl yang serius yang diperkirakan mempengaruhi 17 juta orang Amerika. Mash ditandai oleh akumulasi lemak yang berlebihan di hati yang menyebabkan stres dan cedera pada sel hati, yang menyebabkan peradangan dan fibrosis, yang dapat berkembang menjadi sirosis, gagal hati, kanker dan akhirnya kematian. Sekitar 20% pasien dengan tumbuk akan berkembang menjadi sirosis, yang memiliki risiko kematian yang lebih tinggi. Tidak ada perawatan yang disetujui untuk kondisi dan tumbuk adalah penyebab transplantasi hati dan kanker hati yang tumbuh paling cepat di AS dan Eropa.

tentang sirosis karena mash sirosis karena mash (steatohepatitis yang terkait dengan disfungsi metabolik) adalah penyakit yang mengancam jiwa dengan risiko tinggi gagal hati, kanker, dan kematian. By 2030, an estimated 3 million Americans are projected to have MASH cirrhosis, which is the fastest growing cause of liver transplants and liver cancer in the United States and Europe.

About the SYMMETRY Trial SYMMETRY was a Phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial in adult patients with biopsy-confirmed compensated sirosis (F4, anak-anak A) karena tumbuk. Studi ini secara acak 182 pasien, dan 181 menerima EFX 28mg subkutan sekali seminggu atau 50mg, atau plasebo selama 96 minggu. Titik akhir kemanjuran utama adalah proporsi pasien dengan peningkatan fibrosis ≥1-tahap tanpa memburuknya mash pada minggu 36. Langkah-langkah kemanjuran sekunder pada minggu 96 termasuk ≥1 peningkatan fibrosis stadium tanpa memburuknya mash, selanjutnya, dan perubahan pada markus lip-mutan, markosis, markus, markus, markosis, markus, markus, markosis, markus, markus non-invasif, serat markus, markus, serat hati, markus, markus, markus non-invasif, markus, markus, markus non-invasif, markus, non-invasive, Ukuran tolerabilitas.

tentang EFX EFRuxifermin (EFX), kandidat produk utama Akero untuk MASH, saat ini sedang dievaluasi dalam tiga studi fase 3 yang sedang berlangsung. Dalam beberapa studi fase 2, EFX telah diamati untuk membalikkan fibrosis (termasuk sirosis terkompensasi), menyelesaikan tumbuk, mengurangi penanda non-invasif fibrosis dan cedera hati, dan meningkatkan sensitivitas insulin dan profil lipoprotein. Profil holistik ini menawarkan potensi untuk mengatasi keadaan penyakit multi-sistem yang kompleks dari semua tahap tumbuk, termasuk peningkatan faktor risiko lipoprotein yang terkait dengan penyakit kardiovaskular-penyebab utama kematian di antara pasien tumbuk. Direkayasa untuk meniru profil aktivitas biologis FGF21 asli, EFX dirancang untuk menawarkan dosis seminggu yang mudah dan umumnya telah ditoleransi dengan baik dalam uji klinis hingga saat ini.

pernyataan yang tampak seperti hal-hal yang ditangani oleh LITIGASI "THE LIGNIGASI" 1995. Karena pernyataan seperti itu tunduk pada risiko dan ketidakpastian, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang diungkapkan atau disiratkan oleh pernyataan yang berwawasan ke depan, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan tentang rencana bisnis dan tulerikal dari EFX, dan tule dari EFX; Studi simetri fase 2B Akero; dan program sinkronisasi fase 3 yang sedang berlangsung,. dan kegiatan pengembangan kandidat Akero dan uji klinis yang direncanakan; Pada Formulir 10-K dan Laporan Triwulan pada Formulir 10-Q, sebagaimana diajukan dengan Komisi Sekuritas dan Bursa (SEC) serta diskusi tentang risiko potensial, ketidakpastian dan faktor-faktor penting lainnya dalam pengajuan dan laporan AKERO lainnya dengan SEC. Semua pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini hanya berbicara pada tanggal di mana mereka dibuat. Akero tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan tersebut untuk mencerminkan peristiwa yang terjadi atau keadaan yang ada setelah tanggal di mana mereka dibuat.

Sumber: Akero Therapeutics, Inc.

Diposting : 2025-05-13 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer