Akero Therapeuticsがニューイングランド医学ジャーナルにおけるエフキシフェルミンのフェーズ2B対称性試験の発表を発表する

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カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2025年5月9日（Globe Newswire）-Akero Therapeutics、Inc。（NASDAQ：AKRO）、高度に満たされていない医療ニーズによって特徴付けられた深刻な代謝疾患の患者のための変革的治療を開発している臨床段階の企業である今日、新イングランドの出版物の出版物の出版物の出版物の出版物から発表された今日は発表されました。 AkeroのリードFGF21 Analog Efruxifermin（EFX）の有効性と安全性を評価する96週間の対称性研究、生検で確認された補償肝硬変（F4）、子どものクラスA、代謝機能不全に関連した脂肪症（Mash）によって引き起こされる子どものクラスAの参加者。

「ニューイングランド医学ジャーナルにおける第2B対称性試験の結果の発行は、マッシュによる補償肝硬変の患者の治療におけるEFXの強さとEFXの潜在的に変革的な性質を確認する重要なマイルストーンです」 「96週間の治療後のマッシュによる補償肝硬変の患者の前例のない線維症の改善を含む、研究で観察されたEFXによる治療の潜在的な利点に励まされ続けており、進行中のフェーズシンクロニープログラムの継続的な進歩を楽しみにしています。」 96週目にマッシュが悪化し、36週目と96週目にマッシュ解像度を悪化させることなく線維症の改善。36週間の結果の意図（ITT）分析を使用して、生検が欠落している参加者が非応答者、EFX 50mgグループの参加者の19％、EFX 28MGグループの参加者の18％が13％に比べて13％をメットしました。第96週で、同じITT分析を使用して、EFX 50MGグループの参加者の29％とEFX 28MGグループの参加者の21％が、プラセボグループの11％と比較して、マッシュが悪化することなく線維症の改善がありました。 36週目に線維症の改善を伴うEFXグループのほとんどの参加者は、96週目に反応を維持しているように見え、特にEFX 50mgグループでは、96週目に追加の新しいレスポンダーが観察されました。

EFXは、肝臓損傷および線維症の非侵襲的マーカーの改善、ならびに96週目のプラセボと比較してインスリン感受性および脂質代謝のマーカーの改善にも関連していました。プラセボよりもEFXでより一般的な観察された有害事象は、主に胃腸（例えば、下痢や吐き気）または注射部位に関連していました。

akero therapeuticsについて akero therapeuticsは、代謝機能障害に関連する肝皮膚炎（MASH）を含む、高大化されていない医学的ニーズが特徴の深刻な代謝疾患を持つ患者の臨床段階企業の変革治療です。 Akeroの主要製品候補であるEfruxifermin（EFX）は、現在進行中の3つの臨床研究で評価されています：炎症前（F2-F3線維症）マッシュ患者の同期組織学、マッシュによる補償肝硬変（F4）の補償環境（F4）の患者の同期結果、およびMASHまたはMASHまたは同期リアルドの患者の同期機能障害に関連する脂肪肝肝疾患）。フェーズ3の同期プログラムは、2相2B臨床試験の結果、マッシュによる補償肝硬変の患者の対称性研究である2つのフェーズ2B臨床試験の結果に基づいています。アケロは南サンフランシスコに本社を置いています。 akerotx.comにアクセスして、詳細についてはLinkedInとXでフォローしてください。

Mash Mashは、1700万人のアメリカ人に影響を与えると推定されるMASLDの深刻な形です。マッシュは、肝臓細胞にストレスと損傷を引き起こす肝臓の脂肪の過度の蓄積によって特徴付けられ、炎症と線維症につながり、肝硬変、肝不全、癌、最終的には死に至る可能性があります。マッシュの患者の約20％は、死亡のリスクが高い肝硬変に進行します。この状態の承認された治療法はなく、マッシュは米国とヨーロッパで肝臓移植と肝臓がんの最も急速に成長している原因です。

マッシュによる肝硬変マッシュ（代謝機能障害関連脂肪性肝炎）による肝硬変は、肝不全、癌、死亡のリスクが高い生命を脅かす疾患です。 2030年までに、推定300万人のアメリカ人が、米国およびヨーロッパで肝臓移植と肝臓がんの最も急成長している原因であるマッシュ肝硬変をすると予測されています。マッシュによる肝硬変（F4、チャイルドピューA）。この研究では、182人の患者を無作為にし、181人が96週間、週に1回の皮下EFX 28mgまたは50mg、またはプラセボを投与されました。 The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with ≥1-stage fibrosis improvement without worsening of MASH at Week 36. Secondary efficacy measures at Week 96 included ≥1 stage fibrosis improvement without worsening of MASH, MASH resolution, change from baseline in liver enzymes, noninvasive markers of liver fibrosis, serum markers of glucose and lipid metabolism, as well as safety and tolerability測定。

efx efruxifermin（EFX）、AkeroのMashの主要製品候補者は、現在進行中の3つのフェーズ3研究で評価されています。複数のフェーズ2の研究では、EFXが線維症（補償肝硬変を含む）を逆転させ、マッシュを解決し、線維症と肝臓損傷の非侵襲的マーカーを減らし、インスリン感受性とリポタンパク質プロファイルを改善することが観察されています。このホリスティックプロファイルは、マッシュ患者の主要な死因である心血管疾患に関連するリポタンパク質リスク因子の改善を含む、マッシュのすべての段階の複雑で多系疾患状態に対処する可能性を提供します。ネイティブFGF21の生物活動プロファイルを模倣するように設計されたEFXは、週に1回の便利な投与を提供するように設計されており、これまでの臨床試験で一般的に忍容性が高くなっています。 1995年。そのような声明はリスクと不確実性の対象となるため、実際の結果は、Akeroのビジネス計画と目的に関する潜在的な変革的効果、およびEFXの暫定的な潜在能力に従う潜在的な変革的効果に関する声明を含むが、これに限定されない声明によって表現または暗示された結果とは異なる場合があります。 Akeroのフェーズ対称研究と進行中の同期フェーズ3プログラム。 Akeroの臨床研究の肯定的な結果は、将来の臨床研究の結果を予測するものではありません。フォーム10-Qに関する10-Kおよび四半期報告書は、証券取引委員会（SEC）に提出されたと同時に、Akeroの他の提出およびSECへの他の提出書類における潜在的なリスク、不確実性、その他の重要な要因の議論と同様に議論されています。このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作られた日付の時点でのみ語っています。 Akeroは、発生した出来事やそれらが作成された日付の後に存在する状況を反映するように、そのような声明を更新する義務を負いません。

出典：Akero Therapeutics、Inc。

投稿しました : 2025-05-13 06:00

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