Akero Therapeutics объявляет о публикации исследования симметрии фазы 2B Efruxifermin в журнале медицины Новой Англии.

Следите за Drugslib на

Южный Сан-Франциско, Калифорния, 9 мая 2025 года (Globe Newswire)-Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), компания по клинической стадии, разработанная трансформационные методы лечения для пациентов с серьезными метаболическими заболеваниями, отмеченными высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, сегодня объявила о публикации результатов. 96-недельное исследование симметрии, оценивающее эффективность и безопасность свинцового аналога Akero FGF21 Efruxifermin (EFX), у участников с биопсии-подтвержденным компенсированным циррозом (F4), классом A, вызванным метаболическим дисфункцией, а также опорожнящим стеатогепитом (MASH).

«Публикация исследования симметрии фазы 2B приводит к тому, что медицинский журнал Новой Англии является важной вехой, которая подтверждает силу наших клинических данных и потенциально преобразующий характер EFX в лечении пациентов с компенсированным циррозом из -за Mash», - сказала Китти Йель, директор по развитию Akero. «Мы по-прежнему воодушевлены потенциальными преимуществами лечения EFX, наблюдаемыми в исследовании, включая беспрецедентное улучшение фиброза у пациентов с компенсированным циррозом из-за пюре после 96 недель лечения, и с нетерпением ждем продолжения развития нашей текущей программы синхронной фазы 3. Улучшение фиброза без ухудшения пюре на 96-й неделе и разрешения пюре на 36 и 96 неделях. Использование анализа намерения лечить (ITT) 36-недельных результатов, для которых участники с отсутствующими биопсиями были включены в качестве не отвечающих, 19% участников в группе EFX 50 мг и 18% участников в группе EFX 28MG встретились в первичном конечном пункте по сравнению с по сравнению с по сравнению. На 96 -й неделе, используя тот же анализ ITT, 29% участников в группе EFX 50 мг и 21% участников в группе EFX 28 мг имели улучшение фиброза без ухудшения пюре по сравнению с 11% в группе плацебо. Большинство участников групп EFX с улучшением фиброза на 36 -й неделе, по -видимому, сохраняли свой ответ на 96 -й неделе, причем дополнительные новые респонденты наблюдались на 96 -й неделе, особенно для группы EFX 50 мг.

EFX также был связан с улучшением неинвазивных маркеров повреждения печени и фиброза, а также с маркерами чувствительности к инсулину и липидного метаболизма по сравнению с плацебо на 96 -й неделе. Наблюдаемые побочные эффекты, чаще всего с EFX, чем плацебо, были в первую очередь желудочно -кишечная (например, диарея и тошнота) или участок инъекции, причем большинство из них было легким или умеренным и преходящим по своей природе.

.

о Akero Therapeutics Akero Therapeutics-это компания по клинической стадии, разработающая трансформационные методы лечения для пациентов с серьезными метаболическими заболеваниями, отмеченными высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, включая метаболическую дисфункцию, связанный с стеатогепатитом (MASH). Кандидат в свинцовый продукт Akero, efruxifermin (EFX), в настоящее время оценивается в трех продолжающихся клинических исследованиях фазы 3: гистология синхрониза стеатотическая болезнь печени). Программа синхронности фазы 3 основана на результатах двух фазы 2B клинических испытаний, исследования гармонии у пациентов с прегирротическим пюре и исследования симметрии у пациентов с компенсированным циррозом из-за пюре. Акеро со штаб -квартирой в Южном Сан -Франциско. Посетите нас по адресу akerotx.com и следуйте за нами на LinkedIn и X для получения дополнительной информации. MASH характеризуется чрезмерным накоплением жира в печени, которое вызывает стресс и повреждение клеток печени, что приводит к воспалению и фиброзу, что может переходить к циррозу, печеночной недостаточности, раку и в конечном итоге смерти. Приблизительно 20% пациентов с MASH будут прогрессировать до цирроза, который имеет более высокий риск смертности. Не существует одобренных методов лечения состояния, а пюре является самой быстрорастущей причиной пересадки печени и рака печени в США и Европе.

.

.

.

о циррозе из-за цирроза Mash из-за MASH (метаболическая дисфункция, связанный с стеатогепатитом), является опасным для жизни заболеванием с высоким риском печеночной недостаточности, рака и смерти. By 2030, an estimated 3 million Americans are projected to have MASH cirrhosis, which is the fastest growing cause of liver transplants and liver cancer in the United States and Europe.

About the SYMMETRY Trial SYMMETRY was a Phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial in adult patients with biopsy-confirmed compensated Цирроз (F4, ребенок-пуг а) из-за пюре. Исследование рандомизировало 182 пациента, а 181 получили один раз в неделю подкож EFX 28 мг или 50 мг или плацебо в течение 96 недель. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов с улучшением фиброза ≥1 стадий без ухудшения пюре на 36 неделе. Вторичные показатели эффективности на 96-й неделе включали в себя ≥1 улучшение фиброза без ухудшения мешанина, резолюция меша меры.

о efx efruxifermin (EFX), ведущий продукт Akero для MASH, в настоящее время оценивается в трех продолжающихся исследованиях фазы 3. В нескольких фазах 2 исследований EFX наблюдается обратный фиброз (включая компенсированный цирроз), разрешает пюре, снижает неинвазивные маркеры фиброза и повреждения печени, а также улучшает чувствительность к инсулину и профиль липопротеина. Этот целостный профиль дает потенциал для решения сложного многосистемного состояния заболевания всех стадий MASH, включая улучшение факторов риска липопротеинов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями-основной причиной смерти среди пациентов с пюре. Спроектирован для имитации профиля биологической активности нативного FGF21, EFX предназначен для того, чтобы предлагать удобные добычи один раз в неделю и, как правило, хорошо перенесено в клинических испытаниях. 1995. Поскольку такие утверждения подлежат рискам и неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, кто выражается или подразумевается такими прогнозными заявлениями, включая, помимо прочего, заявления, касающиеся бизнес-планов и целей Акеро; Исследование симметрии Акеро 2B; Время развития продукта Акеро и запланированные клинические исследования; Форма 10-K и ежеквартальный отчет о форме 10-Q, как подано в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), а также обсуждения потенциальных рисков, неопределенности и других важных факторов в других заявках Акеро и отчетах с SEC. Все заявления о вперед, содержащиеся в этом пресс-релизе, говорят только на дату, когда они были сделаны. Акеро не обязан обновлять такие заявления, чтобы отразить события, которые возникают, или обстоятельства, которые существуют после даты, когда они были сделаны.

Источник: Akero Therapeutics, Inc.

Опубликовано : 2025-05-13 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова