Akero Therapeutics, New England Dergisi Tıp

Drugslib'i takip edin

Güney San Francisco, Kaliforniya, 09 Mayıs 2025 (Globe Newswire)-Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), yüksek olmayan tıbbi ihtiyaç ile işaretlenmiş ciddi metabolik hastalıkları olan hastalar için dönüşümsel tedaviler geliştiren bir klinik evre şirketi, bugün yeni İngiltere dergisinde yayınlanan ve yeni İngiltere dergisinde yayınlanan sonuçların yayınlandığı açıklandı. 96 Haftalık Simetri Çalışması Akero’nun kurşun FGF21 analog Efruxifermin (EFX) 'nin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren, biyopsi onaylı telafi edilmiş siroz (F4), çocuk-Pugh sınıfı, metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatozit (MASH).

“Faz 2B simetri denemesinin yayınlanması, New England Tıp Dergisi ile sonuçlanır. “96 haftalık tedaviden sonra püre nedeniyle telafi edilmiş sirozu olan hastalarda eşi görülmemiş fibroz iyileşmesi de dahil olmak üzere, çalışmada gözlenen EFX ile tedavinin potansiyel faydaları ile teşvik ediliyor ve devam eden faz 3 senkronizasyon programımızın ilerlemesini dört gözle bekliyoruz. 96. haftada püre kötüleşmeden fibroz iyileşmesi ve 36 ve 96. haftalarda püre çözünürlüğü. Eksik biyopsileri olan katılımcıların yanıt vermeyen olarak dahil edildiği 36 haftalık sonuçların bir tedavi niyeti (ITT) analizini kullanarak, EFX 28MG grubuna katılımcıların% 19'unu ve birincil katılımcıların% 18'inin yerleşimcinin% 19'u yerleşti. 96. haftada, aynı ITT analizini kullanarak, EFX 50mg grubundaki katılımcıların% 29'unun ve EFX 28mg grubundaki katılımcıların% 21'inin, plasebo grubundaki% 11'e kıyasla püre kötüleşmeden fibroz iyileşmesi vardı. 36. haftada fibroz iyileşmesi olan EFX gruplarına katılımcıların çoğu, 96. haftada yanıtlarını koruduğu görüldü, 96. haftada, özellikle EFX 50mg grubu için gözlemlendi.

.

EFX ayrıca, 96. haftadaki plasebo ile karşılaştırıldığında insülin duyarlılığı ve lipit metabolizması belirteçlerinin yanı sıra, insülin duyarlılığı ve lipit metabolizması belirteçlerindeki iyileştirmelerle de ilişkilendirildi. EFX ile plasebodan daha yaygın olan gözlemlenen advers olaylar, öncelikle gastrointestinal (örneğin, ishal ve bulantı) veya enjeksiyon bölgesi ile ilgili, çoğunluk hafif veya orta derecede ve geçici olarak.

.Akero Therapeutics hakkında

Akero Therapeutics, metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) dahil olmak üzere yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaç ile işaretlenmiş ciddi metabolik hastalıkları olan hastalar için dönüşümsel tedaviler geliştiren bir klinik aşama şirketidir. Akero’nun baş ürün adayı Efruxifermin (EFX) şu anda devam eden üç Faz 3 Klinik Çalışmada değerlendirilmektedir: MASH veya MASH'li hastalarda (F4) hastalarda (F2-F3 fibrozu) püre (F2-F3 fibrozu) püresi, senkronizasyon sonuçları (F4) hastalarında (F4) MASH (F4) hastalarında (F4) MASH (F4) hastalarında (F4) MASH (F4) hastalarında ( işlev bozukluğu ile ilişkili steatotik karaciğer hastalığı). Faz 3 senkronizasyon programı, iki faz 2B klinik çalışmasının sonuçları, pre-kirhotik püre hastalarında uyum çalışması ve püre nedeniyle telafi sirozu olan hastalarda simetri çalışması üzerine oluşur. Akero'nun merkezi Güney San Francisco'da bulunmaktadır. Akerotx.com adresinden bizi ziyaret edin ve daha fazla bilgi için bizi LinkedIn ve X'te takip edin. Püre, karaciğerde karaciğer hücrelerinde stres ve yaralanmaya neden olan, siroz, karaciğer yetmezliği, kanser ve nihayetinde ölüme ilerleyebilen iltihaplanma ve fibroza neden olan aşırı bir yağ birikimi ile karakterizedir. MASH hastalarının yaklaşık% 20'si mortalite riski daha yüksek olan siroza ilerleyecektir. Durum için onaylanmış tedavi yoktur ve Püre, ABD ve Avrupa'da karaciğer nakli ve karaciğer kanserinin en hızlı büyüyen nedenidir.

Püre nedeniyle siroz hakkında püre nedeniyle (metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit) siroz, yüksek karaciğer yetmezliği, kanser ve ölüm riski olan hayatı tehdit eden bir hastalıktır. 2030 yılına kadar, tahmini 3 milyon Amerikalının, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da karaciğer nakli ve karaciğer kanserinin en hızlı büyüyen nedeni olan püre sirozuna sahip olacağı öngörülmektedir. Püre nedeniyle siroz (F4, Child-Pugh A). Çalışma 182 hastayı randomize etti ve 181'e 96 hafta boyunca haftada bir kez subkutan EFX 28mg veya 50mg veya plasebo aldı. The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with ≥1-stage fibrosis improvement without worsening of MASH at Week 36. Secondary efficacy measures at Week 96 included ≥1 stage fibrosis improvement without worsening of MASH, MASH resolution, change from baseline in liver enzymes, noninvasive markers of liver fibrosis, serum markers of glucose and lipid metabolism, as well as safety and Tolere edilebilirlik önlemleri.

EFX Hakkında Efruxifermin (EFX), AKERO’nun Püre için baş ürün adayı şu anda devam eden üç Faz 3 çalışmasında değerlendirilmektedir. Birden fazla faz 2 çalışmasında EFX'in fibrozu tersine çevirdiği (telafi edilmiş siroz dahil), püreyi çözdüğü, invaziv olmayan fibroz ve karaciğer hasarını azalttığı ve insülin duyarlılığını ve lipoprotein profilini iyileştirdiği gözlenmiştir. Bu bütünsel profil, püre hastaları olan kardiyovasküler hastalığa bağlı lipoprotein risk faktörlerindeki gelişmeler de dahil olmak üzere, pürenin tüm aşamalarının karmaşık, çok sistemli hastalık durumunu ele alma potansiyeli sunar. Doğal FGF21'in biyolojik aktivite profilini taklit etmek için tasarlanan EFX, haftalık bir kez uygun bir doz sunmak için tasarlanmıştır ve bugüne kadar klinik çalışmalarda genellikle iyi toleredlanmıştır. Bu tür ifadeler risklere ve belirsizliklere tabi olduğu için, gerçek sonuçlar, akero'nun iş planları ve hedefleri ile ilgili ifadeler dahil olmak üzere, EFX'in potansiyel sonuç ve terapik etkileri dahil olmak üzere, gelecekteki sonuçlar; Akero'nun 2B Symetrie çalışması ve devam eden senkronizasyon aşaması programı; Akero'nun, klinik çalışmalarının herhangi birinden olumlu sonuçlar için ve yabancı ülkelerde riski oluşturma konusunda olumlu sonuçlar verilemeyecek; Form 10-K ve Üç Aylık Form 10-Q hakkında Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile birlikte, Akero’nun SEC ile ilgili diğer başvuru ve raporlarındaki potansiyel riskler, belirsizlikler ve diğer önemli faktörlerin tartışılması. Bu basın bülteninde yer alan tüm ileriye dönük beyanlar yalnızca yapıldıkları tarihten itibaren konuşur. Akero, meydana gelen olayları veya yapıldıkları tarihten sonra var olan koşulları yansıtacak şekilde bu tür ifadeleri güncelleme yükümlülüğü vermez.

Kaynak: Akero Therapeutics, Inc.

Gönderildi : 2025-05-13 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler