Alligator Bioscience erhält die FDA -Bestätigung von Mitazalimab Phase 3 Dosis bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

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Lund, Sweden – 13 June 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), a clinical-stage biotechnology company developing tumor-directed immunotherapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has provided feedback supporting the selection of the 900 µg/kg dose of its CD40 agonist mitazalimab for the planned Phase 3 study Bei metastasierendem Pankreas-Duktal-Adenokarzinom (MPDAC).

"Wir sind sehr zufrieden mit der rechtzeitigen und konstruktiven Reaktion der FDA. Dies ist ein wichtiger Schritt nach vorne, da wir unser Phase -3 -Programm für Mitazalimab in einem der aggressivsten und unterversorgten Krebsarten abschließen. Wir sind jetzt in aktiven Partnerdialogen, um den richtigen Partner zu sichern, um Mitazalimab in Phase 3 zu übernehmen", sagte .

Über Alligator Bioscience

Alligator ist ein Biotechnologieunternehmen in klinischem Stadium, das tumorgesteuerte Immunonkologie-Antikörper-Arzneimittel entwickelt, die auf den CD40-Rezeptor konzentriert sind. Dieser validierte Ansatz fördert das Priming tumorspezifischer T-Zellen und die Umkehrung der immunsuppressiven Natur der Tumormikroumgebung mit signifikanten potenziellen Vorteilen für Krebspatienten bei mehreren Krebsarten. Der leitende Arzneimittelkandidat des Unternehmens Mitazalimab ist derzeit in der Vorbereitung auf die Entwicklung der Phase 3 vorbereitet und hat zuvor bei beispiellosen Überlebensdaten bei 24 Monaten bei metastasierten Pankreaskrebspatienten in der Phase-2-Studie optimize-1.

Weitere Informationen finden Sie unter aligatorbioscience.com.

Quelle: Alligator Bioscience

Gesendet : 2025-06-14 12:00

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