Alligator Bioscience recibe la aprobación de la FDA de la dosis de fase 3 de mitazalimab para el cáncer de páncreas

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Lund, Suecia-13 de junio de 2025-Alligator Bioscience (NASDAQ Estocolmo: ATORX), una compañía de biotecnología de etapa clínica que desarrolla inmunoterapias dirigidas por tumores, hoy anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha proporcionado retroalimentación de la selección de la Selección de la Dose de 900 µg/KG de su Mitonist Mitonist Mitonist Mitonist Mitonist Mitonist Mitonist Mitonist Mitonsab para el planeador de la selección de la selección de la Selección de la Selección de CD40. En el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (MPDAC).

Esta retroalimentación regulatoria positiva confirma la selección de la dosis del cocodrilo y representa un hito clave en el desarrollo de la etapa tardía de mitazalimab.

"Estamos muy satisfechos con la respuesta oportuna y constructiva de la FDA. Esto marca un importante paso adelante a medida que finalizamos nuestro programa de fase 3 para Mitazalimab en uno de los cánceres más agresivos y desatendidos. Ahora estamos en diálogos de asociación activos de Alligator de Alligator, para asegurar el socio adecuado para llevar a Mitazalimab en la Fase 3", dijo søren bregenholt, CEO de Alligator de Alligator de Alligator de Alligator de Alligator, a la Fase 3 ", dijo Søren bregenholt, CEO, de Alligator de Alligator de Alligator, para asegurar el socio adecuado para llevar a Mitazalimab en la Fase 3", dijo søren bregenholt, CEO, de Alligator de Alligator de todo. Bioscience .

sobre Alligator Bioscience

Alligator es una compañía de biotecnología de etapa clínica que desarrolla fármacos de anticuerpos inmuno-oncológicos dirigidos por tumores centrados en el receptor CD40. Este enfoque validado promueve el cebado de las células T específicas del tumor y la reversión de la naturaleza inmunosupresora del microambiente tumoral, con beneficios potenciales significativos para los pacientes con cáncer en múltiples tipos de cáncer. El candidato principal del fármaco de la compañía Mitazalimab está actualmente en preparación para el desarrollo de la Fase 3, y ha presentado previamente datos de supervivencia sin precedentes a los 24 meses de seguimiento en pacientes con cáncer de páncreas metastásicos de primera línea en el ensayo de fase 2.

Para obtener más información, visite AlligatorBioscience.com.

Fuente: Alligator Bioscience

Al corriente : 2025-06-14 12:00

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