Alligator Bioscience reçoit l'approbation de la FDA de la dose de phase 3 de la mitazalimab pour le cancer du pancréas

Suivez Drugslib sur

Lund, Suède - 13 juin 2025 - Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), une entreprise de biotechnologie à un stade clinique développant des immunothérapies dirigées par des tumeurs, a annoncé aujourd'hui que la phase alimentaire américaine et médicamenteuse (FDA) a fourni des commentaires soutenant la sélection de la phase de 900 µg / kG de son dose CD40 Dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (MPDAC).

Cette rétroaction régulatrice positive confirme la sélection de la dose d'alligator et représente une étape clé dans le développement tardif du mitazalimab.

“We are very pleased with the FDA’s timely and constructive response. This marks an important step forward as we finalize our Phase 3 program for mitazalimab in one of the most aggressive and underserved cancers. We are now in active partnering dialogues aiming to secure the right partner to take mitazalimab into Phase 3,” said Søren Bregenholt, CEO of Alligator Bioscience .

À propos de l'alligator bioscience

Alligator est une entreprise de biotechnologie à un stade clinique développant des médicaments d'anticorps d'immuno-oncologie dirigés par des tumeurs axés sur le récepteur du CD40. Cette approche validée favorise l'amorçage des cellules T spécifiques de la tumeur et inversant la nature immunosuppressive du microenvironnement tumoral, avec des avantages potentiels importants pour les patients cancéreux sur plusieurs types de cancer. Le candidat principal du médicament principal de la société Mitazalimab est actuellement en préparation du développement de la phase 3 et a précédemment présenté des données de survie sans précédent à 24 mois de suivi dans les patients atteints de cancer du pancréas métastatique de première ligne dans l'essai de phase 2 Optimize-1.

Pour plus d'informations, veuillez visiter AlligatorBioscience.com.

Source: Alligator Bioscience

Publié : 2025-06-14 12:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires