ALligator Bioscience riceve l'approvazione della FDA della dose di fase 3 mitazalimab per carcinoma pancreatico

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Lund, Svezia-13 giugno 2025-ALligator Bioscience (NASDAQ Stoccolma: ATORX), una società di biotecnologie in fase clinica che sviluppa immunoterapie a tumore, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) ha fornito un feedback per la fase di studio del CD40 per il cd40 per il cd40 per il midose del CD40 per il cd40 di melanzana del piano di fase di fase 3 per il cd40 per il cd40 per il piano di fase di fase di fase di fase 3 per il cd40 per il cd40 per il piano di fase di fase di fase di fase di fase di droga (FDA). adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (MPDAC).

Questo feedback regolare positivo conferma la selezione della dose di Alligato

“We are very pleased with the FDA’s timely and constructive response. This marks an important step forward as we finalize our Phase 3 program for mitazalimab in one of the most aggressive and underserved cancers. We are now in active partnering dialogues aiming to secure the right partner to take mitazalimab into Phase 3,” said Søren Bregenholt, CEO of Alligator Bioscience .

Informazioni su ALligator Bioscience

Alligator è una società di biotecnologie in fase clinica che sviluppa farmaci anticorpi immuno-oncologici diretti dal tumore focalizzati sul recettore CD40. Questo approccio validato promuove il priming delle cellule T specifiche del tumore e invertendo la natura immunosoppressiva del microambiente tumorale, con potenziali benefici significativi per i pazienti con cancro in più tipi di cancro. Il candidato alla droga principale dell'azienda Mitazalimb è attualmente in preparazione allo sviluppo di fase 3 e ha precedentemente presentato dati di sopravvivenza senza precedenti al follow-up di 24 mesi nei pazienti con cancro al pancreas metastatico di prima linea (ATorx) e a portata di fila in Loned.

Per ulteriori informazioni, visitare AlligatorBioscience.com.

Fonte: Alligator Bioscience

Pubblicato : 2025-06-14 12:00

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