Alligator Bioscience ontvangt de FDA -goedkeuring van de dosis Mitazalimab Fase 3 voor alvleesklierkanker

Volg Drugslib op

Lund, Zweden-13 juni 2025-Alligator Bioscience (NASDAQ Stockholm: Atorx), een biotechnologiebedrijf voor klinisch stadium dat tumor-geregisseerde immunotherapieën ontwikkelde, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) feedback heeft gegeven voor de selectie van de 900 µg/kg Dosis in de CD40-agonist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalist Mitazalim. Metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (MPDAC).

Deze positieve regulerende feedback bevestigt de dosiskeuze van Alligator en vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in de late fase ontwikkeling van Mitazalimab.

“We zijn erg tevreden met de tijdige en constructieve reactie van de FDA. Dit markeert een belangrijke stap voorwaarts terwijl we ons fase 3 -programma voor Mitazalimab afronden in een van de meest agressieve en achtergestelde kankers. We zijn nu in actieve partner -dialogen om de juiste partner te beveiligen om de juiste partner te beveiligen om de juiste partner in te nemen om de juiste partner te nemen in fase 3," Bioscience .

over alligator bioscience

Alligator is een biotechnologiebedrijf voor klinisch stadium dat tumorgerichte immuno-oncologie-antilichaamgeneesmiddelen ontwikkelt die zijn gericht op de CD40-receptor. Deze gevalideerde benadering bevordert het primen van tumorspecifieke T-cellen en het omkeren van de immunosuppressieve aard van de micro-omgeving van de tumor, met significante potentiële voordelen voor kankerpatiënten bij meerdere soorten kanker. The Company’s lead drug candidate mitazalimab is currently in preparation for Phase 3 development, and has previously presented unprecedented survival data at 24-months follow up in first-line metastatic pancreatic cancer patients in the Phase 2 trial OPTIMIZE-1.

Alligator is listed on Nasdaq Stockholm (ATORX) and headquartered in Lund, Sweden.

Ga voor meer informatie naar alligatorbioscience.com.

Bron: Alligator Bioscience

Geplaatst : 2025-06-14 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden