Aligator Bioscience primește FDA aprobarea Mitazalimab Faza 3 Doză pentru cancerul pancreatic

Urmăriți Drugslib pe

Lund, Sweden – 13 June 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), a clinical-stage biotechnology company developing tumor-directed immunotherapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has provided feedback supporting the selection of the 900 µg/kg dose of its CD40 agonist mitazalimab for the planned Phase 3 study in Adenocarcinom ductal pancreatic metastatic (MPDAC).

Acest feedback de reglementare pozitivă confirmă selecția dozei de aligator și reprezintă o etapă cheie în dezvoltarea în stadiul târziu a Mitazalimab.

“We are very pleased with the FDA’s timely and constructive response. This marks an important step forward as we finalize our Phase 3 program for mitazalimab in one of the most aggressive and underserved cancers. We are now in active partnering dialogues aiming to secure the right partner to take mitazalimab into Phase 3,” said Søren Bregenholt, CEO of Alligator Bioscience .

despre Aligator Bioscience

Aligator este o companie de biotehnologie în stadiu clinic care dezvoltă medicamente cu anticorpi de imuno-oncologie oncologică oncologică axate pe receptorul CD40. Această abordare validată promovează amorsarea celulelor T specifice tumorii și inversarea naturii imunosupresoare a microambientului tumoral, cu beneficii potențiale semnificative pentru pacienții cu cancer pe mai multe tipuri de cancer. Mitazalimab, candidatul principal al companiei, se pregătește în prezent pentru dezvoltarea fazei 3 și a prezentat anterior date de supraviețuire fără precedent la urmărirea de 24 de luni la pacienții cu cancer pancreatic metastatic de primă linie în faza 2 Optimize-1.

Aligator este listat pe NASDAQ Stockholm (Atorx) și cu condițiile în Lund, Sweeden.

Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați aligatorbioscience.com.

Sursa: Aligator Bioscience

Postat : 2025-06-14 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare