Alligator Bioscience получает одобрение FDA дозы 3 фазы Mitazalimab для рака поджелудочной железы

Следите за Drugslib на

Лунд, Швеция-13 июня 2025 г.-Биология аллигатора (NASDAQ Stockholm: Atorx), клиническая стадия, разработанная компания, направленная на опухолевые иммунотерапии, объявила, что Управление по пищевым и лекарствам США (FDA) обеспечивает обратную связь с выбором в плановой форме для его планового положения. 3 Изучение метастатической аденокарциномы протоков поджелудочной железы (MPDAC).

Эта положительная регуляторная обратная связь подтверждает выбор дозы аллигатора и представляет собой ключевую веху в поздней стадии разработки Mitazalimab.

«Мы очень довольны своевременным и конструктивным ответом FDA. Это знаменует собой важный шаг вперед, поскольку мы завершаем нашу программу фазы 3 для Mitazalimab в одном из самых агрессивных и недостаточно обслуживаемых раков. Теперь мы находимся в активных партнерских диалогах, стремящих Bioscience .

о биологии аллигатора

Alligator является клинической стадией биотехнологической компании, разрабатывающей опухолевые иммуноонкологические антител, ориентированные на рецептор CD40. Этот подтвержденный подход способствует праймированию опухолевых Т-клеток и обращению иммуносупрессивной природы микроокружения опухоли, со значительными потенциальными преимуществами для больных раком в разных типах рака. Ведущий кандидат на лекарство компании Mitazalimab в настоящее время готовится к разработке фазы 3 и ранее представлял беспрецедентные данные выживаемости на 24-месячных наблюдениях за метастатическим раком поджелудочной железы в первой линии в аллигаторе на NASDAQ (ATORX-1.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите Alligatorbioscience.com.

Источник: Alligator Bioscience

Опубликовано : 2025-06-14 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова