Alligator Bioscience отримує схвалення FDA дози фази Mitazalimab 3 для раку підшлункової залози

Підпишіться на Drugslib

Lund, Sweden – 13 June 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), a clinical-stage biotechnology company developing tumor-directed immunotherapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has provided feedback supporting the selection of the 900 µg/kg dose of its CD40 agonist mitazalimab for the planned Phase 3 study in Метастатична аденокарцинома підшлункової залози (MPDAC).

Цей позитивний регуляторний зворотний зв'язок підтверджує вибір дози алігатора і являє собою ключову віху в розробці пізньої стадії мітазалімабу.

“We are very pleased with the FDA’s timely and constructive response. This marks an important step forward as we finalize our Phase 3 program for mitazalimab in one of the most aggressive and underserved cancers. We are now in active partnering dialogues aiming to secure the right partner to take mitazalimab into Phase 3,” said Søren Bregenholt, CEO of Alligator Bioscience .

про алігатор Bioscience

Алігатор-це клінічна стадія біотехнологічна компанія, що розробляє пухлини, спрямовані на пухлину, імуно-онкологічні препарати, орієнтовані на рецептор CD40. Цей валідований підхід сприяє грунтуванню Т-клітин, специфічних для пухлини, та обертає імуносупресивну природу мікросередовища пухлини, що має значні потенційні переваги для хворих на рак у різних типах раку. Провідний кандидат від наркотиків компанії Mitazalimab в даний час готується до розробки фази 3, а раніше представляв безпрецедентні дані виживання на 24-місяці, що слідкують за першим рядом метастатичних хворих на рак підшлункової залози у випробуванні 2 фази-1.

алігатор перелічений на NASDAQ Sucktholm (Atorx) та HodeSted ​​in Lund, SWEDEN.

Для отримання додаткової інформації відвідайте alligatorbioscience.com.

Джерело: Alligator Bioscience

Опубліковано : 2025-06-14 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова