Therapeutics Alloogene maju kanthi lengkap fuldoreltion lan cyclophosphamide (FC) registrasi ing uji alfa3 kanggo endegedleuce (cemat cel

Tindakake Drugslib ing

South San Francisco, Calif., 01 Agustus 01, 2025 (NASSDA Agenterics, Inc. Regimen limfodepresi kanggo digunakake ing sinau alfa3 ngevaluasi evaluasi undergedleucel (cema-cel) ing konsolidasi baris pertama kanggo limfoma b-sel gedhe (lbcl). Pilihan regimen limfodepresi iki digawe karo data alfa3 lan papan pemantauan safety (DSMB) lan komite setir (FDA). Keputusan iki, digawe ing ngarep analisis kabecikan sing dijadwal, dijaluk prastawa kelas 5 kelas ing lengen FC Plus Allo-647 sing diwenehake kanggo panggunaan Allo-647. Acara kasebut kedadeyan ing dina 54 post-infus saka gagal hepatik, dipercaya nyebabake infeksi adenovirus disebat ing setting supression imun. Acara iki dianggep ora ana hubungane karo CEMA-Cel. Infeksi virus sing abot wis arang langka ing uji klinis AlLogene. Nanging, nalika saiki, dheweke kena pengaruh kanggo immunosuppression amarga bagean menyang Allo-647. Ora ana kasus infeksi adenkorir utawa gagal hepatik ing peserta sing diobati karo limfodepeli FC ing uji coba allogene.

"Mundhut pasien mesthi sedhih banget, lan kita nglampahi takziah kanthi ati kanggo kulawarga pasien," ujare David Chang, M.D., Pejabat, lan pendiri Pegawai Eksekutif. "Acara iki, sing nyebabake review awal data nyoba, sing dipeksa kanggo milih pilihan sing bisa ditrapake kanthi cepet ing pasien kasebut kanthi cepet ing pasien CEMA sing luwih cepet. Kemampuan kanggo ngurus pasien kanthi cepet."

Penggantian FC Standard ing Percobaan Alpha3 Tandha Shift Key ing Strategi Klinik Allogene. Akibaté, ora ana uji coba mbukak kanggo program pendaptaran utawa pipa kalebu Allo-647. Nanging, perusahaan kasebut menehi saran calon produk Allocar T sabanjure kanthi nggunakake teknologi platform platform terpompretal, sing dirancang kanggo nyilikake utawa bisa ngilangi kabutuhan lymphodepencing standar. Pendhapat iki ditampilake ing Ujian Cell Ginjal Allo-316 kanggo carcinoma sel ginjal maju lan nyoba resolusi Allo-329 kanggo penyakit AutoMun kanggo nyuda strategi limfoduensi tradisional.

Ujian Alpha3 Alfa sing saiki wis ngalami sinau kanthi rong lengen, mbandhingake cema-cel sawise limfodepalan standar kanggo pengamatan, saiki standar perawatan saiki. Desain statistik nyoba lan tumindak sinau sing prestpecifified tetep padha. Tonggak sejarah bakal dadi analisis kabecikan mbandhingake konversi MRD lan samesthine bakal kedadeyan 1h 2026. Nganti saiki, kalebu 50 Situs Cemactagene Produksi insigasi Generasi Anti-CD19 Allocar T ™ produk investasi allocar kanggo perawatan limfoma sel b gedhe (lbcl). Gabungan Picotalal Phase 2 ing Supplien ing barisan (1L) konsolidasi kanggo perawatan lbcl diluncurake ing wulan Juni 2024. Allogene duwe pilihan Onkologi ing AS, EU lan UK kanthi hak-hak kanggo CEMA lan Jepang.

bab Uji Alfa3 luwih saka 60.000 pasien samesthine bakal diobati saben taun ing UL LBCL saben taun ing AS, EU lan Inggris. Nalika baris pertama (1L) R-chop utawa Chemoimmunotherapy liyane efektif kanggo umume pasien, udakara 30% sing wiwitan nanggapi bakal menehi kambuh lan mbutuhake perawatan sabanjure. Standar perawatan saiki sawise perawatan 1L mung "nonton lan ngenteni" kanggo ndeleng apa penyakit relapses. Fase 2 alpha3 sinau njupuk perawatan Cema-Cel minangka perawatan, "off-the-belis" sing bisa ditrapake kanthi langsung kanggo ningkatake rong taun (posisi standar) sing kasedhiya kanggo kabeh pasien sing kasedhiya kanggo kabeh pasien.

About Therapeutics terapi alogene, kanthi markas ing South San Francisco, minangka produk bioteknologi klinis Antigen Receptor THEPERIC ATLOGENIC (allocar t) kanggo penyakit kanker lan autimun. Dipimpin tim manajemen kanthi pengalaman sing signifikan ing terapi sel, allogene ngembangake pipo produk T "mobil calah" mobil calon calah karo alat kanggo ngirim terapi cell on-permata, lan kanthi skala sing luwih akeh. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak ingallegene.com, lan tindakake terapi alloogene ing X lan Linkin.

Cutra-Mary-looking pernyataan sing maju "Advancing," "bisa," "bisa," "sing dirancang kanggo," "bisa," nyepetake, "" nyepetake, "" nyepetake, "" nyepetake, "" nyepetake, "" nyepetake, "" nyepetake, "" "nyepetake," "" nyepetake, "" "nyepetake prastawa sing maju. Pernyataan sing maju kalebu pratelan babagan maksud, kapercayan, ramalan, analisa utawa analisa sing saiki ana: alpha3 dadi persiyapan perjanjian cema; Potensial kanggo nyengkuyung tarif konversi Mrd lan profil safety sing konsisten karo asil nyoba ing mangsa ngarep; panyebab potensial saka acara sing ora normal. Kemungkinan kanggo pilihan lengen FC bakal nggawa terapi nylametake kanggo pasien kanthi luwih cepet, Sederhana perawatan sinau, nyepetake uji coba, utawa ngowahi perawatan kanggo pasien; strategi klinis perusahaan; Keuntungan desain lan potensial saka teknologi Platform Daggger, kalebu platform alogenik generasi sabanjure, utawa nyuda perlindungan strategi limfodepresi tradisional; Potensial kanggo Cem-Cel dadi perawatan siji-wektu utawa dadi standar 7th "perawatan frontline; manawa cema-cel bisa diterbitake kanthi langsung nalika nemokake MRD miturut enem siklus r-chop utawa chemoimmunotherapy liyane; Wektu kanggo ngrampungake tonggak mil alpha3, kalebu analisis kang mbebayani; Potensial kanggo calon produk kita disetujoni; Keuntungan potensial saka nyoba alpha3 lan produk Allocar T ™; Profil safety Cema-Cel; Kemampuan kanggo ngirim terapi sel-harmat, luwih dipercaya, lan kanthi skala luwih akeh pasien; populasi pasien taunan sing dikarepake kanggo lbcl ing AS lan EU; lan pratelan liyane sing ana gandhengane karo acara utawa kahanan ing mangsa ngarep. Macem-macem faktor bisa uga beda karo pangarepan materi ing antarane harapan Alopene lan asil, risiko lan ketidaktian sing ana gandhengane karo teknologi novel, sing angel prédhiksi wektu lan biaya persetujuan reguler. Sifat winates pre-clinical, lan fase 2 lan fase 2 lan ambane data kasebut bisa uga ora dibahasake ing uji klinis. Calon produk kita ing jaman biyen duwe lan bisa uga ing mbesuk nyebabake efek samping sing ora disenengi utawa duwe sipat liyane sing bisa ngilangi pangembangan klinis, nyegah persetujuan regulasi utawa mbatesi komersial; ambane sing ora setuju karo panganan lan obat-obatan sing ora cocog karo rencana klinis utawa reguler kita utawa impor asil klinis kita, sing bisa nyebabake telat klinis, kalebu inisiasi uji klinis, utawa mbutuhake uji coba klinis, utawa mbutuhake uji coba klinis, utawa mbutuhake uji coba klinis, utawa mbutuhake uji coba klinis, utawa mbutuhake uji coba klinis. Kita bisa nemoni masalah sing nemoni pasien ing uji coba klinis; Kita bisa uga ora bisa nduduhake keamanan lan khasiat calon produk ing uji klinis kita, sing bisa nyegah utawa tundha persetujuan regulasi lan komersialisasi; Lan tantangan kanthi manufaktur utawa ngoptimalake produsen calon produk kita. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka sing nyatakake utawa diwenehake dening komisi perusahaan kanthi waktu tanggal 13 Mei 2025. Pernyataan risiko " siaran pers iki. Perusahaan kasebut nyembelake maksud utawa kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju iki, liyane sing dibutuhake miturut ukum sing ditrapake.

Alloogene Therapeutics, inc.

Produk Oncology Allocar TC ™ Allocar T ™ Allogene nggunakake teknologi cellectis. Produk onkologi anti-CD19 dikembangake adhedhasar lisensi eksklusif sing diwenehake ing celectis menyang Odial. Orial, sing duwe lisensi eksklusif kanggo produk investasi alloksi anti-CDINDAL saka celctis, wis menehi hak eksklusif kanggo produk kasebut ing A.S., kabeh negara.

Source: Inc.

Dikirim : 2025-08-05 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer