Το Alnylam ανακοινώνει την έγκριση του FDA του Amvuttra (Vutrisiran), του πρώτου RNAi Therapeutic για τη μείωση του καρδιαγγειακού θανάτου, των νοσηλείων και των επείγουσων επισκέψεων καρδιακής ανεπάρκεια

Ακολουθήστε το Drugslib

Cambridge, Mass .-- (Business Wire)-mar. 20, 2025-Η Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALNY), η κορυφαία εταιρεία RNAI Therapeutics, ανακοίνωσε σήμερα την αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων (FDA) για την έγκριση του Wildtype (VUTRISIRAN). Η αμυλοείδωση με τη μεσολάβηση της τρανσθυρετίνης (ATLL-CM) σε ενήλικες για τη μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας, των καρδιαγγειακών νοσηλείων και των επείγουσων επισκέψεων καρδιακής ανεπάρκειας. Η έγκριση επεκτείνει την ένδειξη για την Amvuttra, η οποία τώρα γίνεται η πρώτη και μοναδική θεραπευτική που εγκρίθηκε από το FDA για τη θεραπεία της ATLT-CM και της πολυεργοροπάθειας της κληρονομικής ασθένειας που προκαλείται από τη μεσολάβηση της διαταρετίνης. 300.000 άτομα παγκοσμίως. Δεν υπάρχει θεραπεία για το ATTR-CM και η εναπόθεση λανθασμένων ινών με τρανσαιτιτίνη (TTR) προκαλεί μη αναστρέψιμη βλάβη με την πάροδο του χρόνου που μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρο θάνατο. Σήμερα, οι περισσότεροι ασθενείς παραμένουν μη διαγνωσμένοι και μη υποβληθέντες σε θεραπεία και ένα σημαντικό μέρος εκείνων που αντιμετωπίζονται με τις κοινώς χρησιμοποιούμενες θεραπείες βιώνουν την εξέλιξη της νόσου.

"Η έγκριση του FDA του Amvuttra για το ATTR-CM σηματοδοτεί μια κεντρική πρόοδο για τους ασθενείς, παρέχοντας μια νέα και κλινικά διαφοροποιημένη θεραπευτική επιλογή, η οποία έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και μειώνει την εξέλιξη για όσους ζουν με αυτή την καταστροφική ασθένεια", δήλωσε ο Yvonne Greenstreet, MBCHB, ο επικεφαλής της Alnylam. "Θα ήθελα να επεκτείνω τη βαθύτατη ευγνωμοσύνη μου στους ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μας δοκιμές, στις οικογένειές τους και στους φροντιστές, στους κλινικούς ερευνητές, στις ρυθμιστικές αρχές και στους συναδέλφους μου στο Alnylam που έκαναν αυτή την έγκριση δυνατή. Οι πιο υγιεινές ζωές. "

Το Amvuttra είναι ένα θεραπευτικό RNAi που εργάζεται προς τα πάνω για να προσφέρει ταχεία knockdown του TTR, αντιμετωπίζοντας την ασθένεια στην πηγή της, με μόνο τέσσερις βολικές υποδόριες δόσεις ετησίως. Με ταχέως χτυπώντας την παραγωγή TTR, η Amvuttra μειώνει σημαντικά την εναπόθεση ινιδίων TTR, τα οποία σχηματίζουν αμυλοειδές και προκαλούν μη αναστρέψιμη καρδιαγγειακή βλάβη και πρόωρο θάνατο σε ασθενείς με ATL-CM

"Αυτή η έγκριση του FDA παρέχει την ευκαιρία να μετατραπεί περαιτέρω θεραπεία ATTR-CM με έναν νέο μηχανισμό δράσης. Η κλινική δοκιμή Helios-B διαπίστωσε ότι ο Vutrisiran επέτρεψε στους ασθενείς να ζουν περισσότερο, να βιώσουν λιγότερες νοσηλείες και να βελτιώνουν τον τρόπο που λειτουργούν και αισθάνονται", δήλωσε ο Ronald Witteles, M.D. "Η δοκιμή εγγράφηκε ασθενείς που αντικατοπτρίζουν τον πραγματικό πληθυσμό με αυτή την ασθένεια και είμαι πολύ ενθαρρυνμένος από την ικανότητα του Vutrisiran να επιδείξει σημαντικά κλινικά οφέλη σε αμφότερες τις καρδιαγγειακές εκβάσεις και πολλαπλές μετρήσεις της εξέλιξης της νόσου. Αυτή είναι μια πολύ συναρπαστική ημέρα για τους ασθενείς με αυτή την προκλητική ασθένεια. Η δοκιμή πέτυχε στατιστική σημασία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και στα 10 προκαθορισμένα πρωτογενή και δευτερεύοντα τελικά σημεία. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο Κογκρέσο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας και ταυτόχρονα δημοσιεύθηκαν στο Journal of Medicine της Νέας Αγγλίας. Στον συνολικό πληθυσμό, η Amvuttra μείωσε τον κίνδυνο θνησιμότητας από όλες τις αιτίες (ACM) και επαναλαμβανόμενα καρδιαγγειακά (CV) συμβάντα κατά 28% κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου θεραπείας έως και 36 μηνών. Η θνησιμότητα σε αυτόν τον πληθυσμό μειώθηκε σημαντικά κατά 36% έως 42 μήνες σε μια προκαθορισμένη ανάλυση δευτερογενούς τελικού σημείου, η οποία περιελάμβανε έως και 36 μήνες από την διπλή τυφλή περίοδο συν έξι μηνών ανοικτής ετικέτας. Στον πληθυσμό της μονοθεραπείας, η AMVUTTRA μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο ACM και επαναλαμβανόμενων συμβάντων CV κατά 33% στην περίοδο διπλής τυφλής και μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θνησιμότητας κατά 35% έως 42 μήνες. Σε σύγκριση με τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με AMVUTTRA παρουσίασαν επίσης διατήρηση της λειτουργικής ικανότητας και της ποιότητας ζωής, καθώς και πρώιμες βελτιώσεις στους βιοδείκτες NT-Probnp και Troponin I, οι οποίες είναι προβλέψεις για καρδιαγγειακά αποτελέσματα. Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του AMVUTTRA είναι καθιερωμένες, όπως αποδεικνύεται στη θετική κλινική δοκιμή Helios-A για το AMVUTTRA στο HATTR-PN που οδήγησε στην έγκριση του FDA το 2022 και πάνω από 5.000 ασθενείς με έτη, σε παγκόσμιο επίπεδο. Σε αυτή τη μελέτη, οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με AMVuttra ήταν πόνος στα άκρα (15%), αρθραλγία (11%), δύσπνοια (7%) και βιταμίνη Α (7%). Δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια στην κλινική δοκιμή Helios-B των ασθενών με ATTR-CM

"Παρά τις πρόσφατες εξελίξεις, παραμένει μια σημαντική ανάγκη για ασθενείς που ζουν με ATTR-CM και έχω δει από πρώτο χέρι τον αντίκτυπο που μπορεί να έχει η ATTRAMELIDISE σε οικογένειες, συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης ποιότητας ζωής και της απώλειας των αγαπημένων", δήλωσε ο Muriel Finkel, πρόεδρος των ομάδων υποστήριξης αμυλοειδούς. "Η διαθεσιμότητα αυτής της πρωτοποριακής επιλογής θεραπείας είναι μια σημαντική στιγμή για τους ασθενείς που ζουν με αμυλοείδωση ATTR. Αντιπροσωπεύει έναν φάρο ελπίδας για την κοινότητά μας". Παρόμοια ευρεία κάλυψη και έξοδα εκτός τσέπης αναμένονται σε ATTR-CM δεδομένης της συγκρίσιμης δυναμικής των πληρωτών και της κλινικής αξίας που αποδεικνύεται στην κλινική δοκιμή Helios-B. Το Alnylam έχει αποδεδειγμένο ιστορικό συνεργασίας με τους πληρωτές για να εξασφαλίσει την ευρεία πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακά μας, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοποριακών καινοτόμων συμφωνιών που βασίζονται στην αξία που συνδέονται με τα κλινικά αποτελέσματα που εξασφαλίζουν αξία και προβλεψιμότητα για τους πληρωτές.

Το Alnylam προσφέρει πολλαπλές υπηρεσίες και πόρους υποστήριξης για τους ασθενείς που συνταγογραφούν τα προϊόντα της μέσω του Alnylam Assist®, το μόνο πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών στο σπίτι στο ATTR-CM. Το Alnylam Assist® έχει σχεδιαστεί για να παρέχει υποστήριξη one-on-one στους ασθενείς και τις ομάδες υγειονομικής περίθαλψης για να βοηθήσει στην πλοήγηση στο ταξίδι θεραπείας και περιλαμβάνει ένα πρόγραμμα γρήγορης εκκίνησης που παρέχει επιλέξιμους ασθενείς που αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις κάλυψης ή καθυστερήσεις στη θεραπεία με αρχική δόση χωρίς κόστος. Επιπλέον, η Alnylam Assist® προσφέρει υποστήριξη με ασφαλιστική κάλυψη, οικονομική βοήθεια και ασθένεια και θεραπεία για μια απρόσκοπτη αρχή στην εμπειρία θεραπείας AMVuttra. Οι γιατροί και οι ασθενείς μπορούν να μάθουν περισσότερα για τις υπηρεσίες υποστήριξης ασθενών του Alnylam, επισκέπτοντας το Alnylamassist.com/amvuttra ή την κλήση 1-833-256-2748. Οργανισμός (PMDA). Το Alnylam παραμένει σε καλό δρόμο για να προχωρήσει σε πρόσθετες παγκόσμιες ρυθμιστικές υποβολές για το Vutrisiran το 2025.

Επισκεφθείτε το amvuttra.com/attr-cm για περισσότερες πληροφορίες.

Η διαχείριση Alnylam θα συζητήσει την έγκριση του FDA της Amvuttra για το ATTR-CM μέσω webcast σήμερα στις 6:00 μ.μ. ET. Μια ζωντανή webcast ήχου της κλήσης θα είναι διαθέσιμη στο τμήμα επενδυτών της ιστοσελίδας της εταιρείας στη διεύθυνση www.alnylam.com/events. Μια αρχειοθετημένη webcast θα είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο της εταιρείας περίπου δύο ώρες μετά την εκδήλωση.

Ενδείξεις

amvuttra® (vutrisiran) ενδείκνυται για τη θεραπεία του:

  • καρδιομυοπάθεια άγριου τύπου ή κληρονομικού τρανσαιουτίνη αμυλοειδούς (ATTR-CM) σε ενήλικες για να μειώσουν την καρδιακή θάλασσα, την καρδιότητα των καρδιακών, καρδιαγγούλα, καρδιαγγούλα, καρδιαγγούλα και επείγοντα νοσοκομειακά νοσηλεία, Επισκέψεις αποτυχίας
  • Πολυνευροπάθεια της κληρονομικής αμυλοείδωσης με τη μεσολάβηση της τρανσθυρετίνης (HATTR-PN) σε ενήλικες.

    • Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας

    Μειωμένα επίπεδα βιταμίνης Α στον ορό και συνιστώμενη συμπλήρωση

    Η θεραπεία με AMVUTTRA οδηγεί σε μείωση των επιπέδων βιταμίνης Α στον ορό. Οι υψηλότερες δόσεις από το RDA δεν πρέπει να δοθούν για να προσπαθήσουν να επιτευχθούν φυσιολογικά επίπεδα βιταμίνης Α στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με amvuttra, καθώς τα επίπεδα βιταμίνης Α στον ορό δεν αντικατοπτρίζουν τη συνολική βιταμίνη Α στο σώμα.

    Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρονται σε έναν οφθαλμίατρο εάν αναπτύσσουν οφθαλμικά συμπτώματα που υποδηλώνουν ανεπάρκεια βιταμίνης Α (π.χ. νυχτερινή τύφλωση).

    Σε μια μελέτη ασθενών με hATTR-PN, οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με AMVUTTRA ήταν πόνος στα άκρα (15%), η αρθραλγία (11%), η δύσπνοια (7%) και η βιταμίνη Α μειώθηκαν (7%).

    Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το amvuttra, ανατρέξτε στο πλήρες Πληροφορίες συνταγογράφησης .

    amvuttra® (vutrisiran) είναι ένα RNAi Therapeutic που προσφέρει ταχεία knockdown της transthyretin (TTR), αντιμετωπίζοντας την υποκείμενη αιτία της αμυλοειδούς της τρανσθιρετίνης (ATTR). Διαχειριζόμενη τριμηνιαία μέσω υποδόριας ένεσης από έναν επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης, η Amvuttra εγκρίνεται και διατίθεται στο εμπόριο σε περισσότερες από 15 χώρες για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας της κληρονομικής διαβαθμισμένης αμυλοειδούς (HATTR-PN) σε ενήλικες και εγκρίνεται στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της καρδιομυοπάθειας (αποδυναμωμένη με ενήλικες, ενήλικες (αποδυναμωμένη με ενήλικες). Μειώστε την καρδιαγγειακή θνησιμότητα, τις καρδιαγγειακές νοσηλείες και τις επείγουσες επισκέψεις καρδιακής ανεπάρκειας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Amvuttra, συμπεριλαμβανομένων των πλήρους συνταγογράφησης των ΗΠΑ, επισκεφτείτε την AMVUTTRA.com.

    Η αμυλοείδωση της τρανσθυρετίνης (ATTR) είναι μια υπο -διαγνωσμένη, ταχέως προοδευτική, εξουθενωτική και θανατηφόρα ασθένεια που προκαλείται από λανθασμένες πρωτεΐνες τρανσαιτιτίνης (TTR), οι οποίες συσσωρεύονται ως αμυλοειδείς αποθέσεις σε διάφορα μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των νεύρων, της καρδιάς και του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι ασθενείς μπορούν να παρουσιάσουν πολυνευροπάθεια, καρδιομυοπάθεια ή και τις δύο εκδηλώσεις της νόσου. Υπάρχουν δύο διαφορετικές μορφές ATTR-HeLETITIAL ATTR (HATTR), το οποίο προκαλείται από μια παραλλαγή γονιδίου TTR και επηρεάζει περίπου 50.000 ανθρώπους παγκοσμίως και το άγριου τύπου ATTR (WTATTR), το οποίο εμφανίζεται χωρίς μια παραλλαγή γονιδίου TTR και επηρεάζει 200.000-300.000 ανθρώπους παγκοσμίως.

    rnai (παρεμβολή RNA) είναι μια φυσική κυτταρική διαδικασία της γονιδιακής σίγασης που αντιπροσωπεύει ένα από τα πιο ελπιδοφόρα και ταχέως προχωρημένα σύνορα στη βιολογία και την ανάπτυξη φαρμάκων σήμερα. Η ανακάλυψή του έχει ανακοινωθεί ως "μια σημαντική επιστημονική ανακάλυψη που συμβαίνει μία φορά κάθε δεκαετία περίπου", και αναγνωρίστηκε με το βραβείο του βραβείου Νόμπελ για τη φυσιολογία ή την ιατρική του 2006. Χρησιμοποιώντας τη φυσική βιολογική διαδικασία του RNAi που εμφανίζεται στα κύτταρα μας, μια νέα κατηγορία φαρμάκων γνωστή ως RNAi Therapeutics είναι πλέον πραγματικότητα. Τα μικρά παρεμβαλλόμενα RNA (siRNA), τα μόρια που μεσολαβούν στο RNAi και περιλαμβάνουν τη θεραπευτική πλατφόρμα RNAi του Alnylam, τη λειτουργία προς τα πάνω των σημερινών φαρμάκων με έντονα σιωπή αγγελιοφόρου RNA (mRNA)-τους γενετικούς πρόδρομους-που κωδικοποιούν τις πρωτεΐνες της οδού ή της νόσου, έτσι ώστε να αποτρέπονται. Πρόκειται για μια επαναστατική προσέγγιση με τη δυνατότητα μετατροπής της φροντίδας ασθενών με γενετικές και άλλες ασθένειες.

    Η Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) οδήγησε τη μετάφραση της παρεμβολής του RNA (RNAI) σε μια εντελώς νέα κατηγορία καινοτόμων φαρμάκων με τη δυνατότητα να μεταμορφώσουν τη ζωή των ανθρώπων που πάσχουν από σπάνιες και διαδεδομένες ασθένειες με ανεκπλήρωτες ανάγκες. Με βάση την επιστήμη που κέρδισε το βραβείο Νόμπελ, η RNAI Therapeutics αντιπροσωπεύει μια ισχυρή, κλινικά επικυρωμένη προσέγγιση που αποδίδει μετασχηματιστικά φάρμακα. Από την ίδρυσή της το 2002, η Alnylam οδήγησε την επανάσταση του RNAi και συνεχίζει να εκπληρώνει ένα τολμηρό όραμα για να μετατρέψει την επιστημονική δυνατότητα στην πραγματικότητα. Τα εμπορικά θεραπευτικά προϊόντα RNAI της Alnylam είναι Onpattro® (Patisiran), Amvuttra® (Vutrisiran), Givlaari® (Givosiran), Oxlumo® (Lumasiran) και Leqvio® (Inclisiran) Το Alnylam διαθέτει βαθύ αγωγό φαρμάκων ερευνών, συμπεριλαμβανομένων πολλαπλών υποψηφίων προϊόντων που βρίσκονται σε εξέλιξη στο τέλος του σταδίου. Η Alnylam εκτελεί τη στρατηγική του "Alnylam P5X25" για την παροχή μετασχηματιστικών φαρμάκων τόσο σε σπάνιες όσο και σε κοινές ασθένειες που ωφελούν τους ασθενείς σε όλο τον κόσμο μέσω της βιώσιμης καινοτομίας και των εξαιρετικών οικονομικών επιδόσεων, με αποτέλεσμα ένα κορυφαίο προφίλ βιοτεχνολογίας. Το Alnylam εδρεύει στο Cambridge, MA. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους ανθρώπους, την επιστήμη και τον αγωγό μας, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.alnylam.com και συμμετάσχετε μαζί μας στο X (πρώην Twitter) στο @alnylam ή στο LinkedIn, στο Facebook ή στο Instagram.

    Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης κατά την έννοια του άρθρου 27Α του νόμου περί κινητών αξιών του 1933 και του τμήματος 21E του νόμου περί ανταλλαγής κινητών αξιών του 1934. hattr-pn; ότι η έγκριση του FDA της AmVuttra για το ATLT-CM αντιπροσωπεύει μια κεντρική πρόοδο για τους ασθενείς, παρέχοντας μια νέα και κλινικά διαφοροποιημένη θεραπευτική επιλογή για το ATTR-CM. η ικανότητα του AmVuttra να βελτιώσει τα αποτελέσματα και να μειώσει την πρόοδο για ασθενείς με ATLL-CM. Η ικανότητα του Alnylam να συνεχίζει να καινοτομεί σε ασθενείς με αμυλοείδωση ATTR. Η ικανότητα του Amvuttra ή οποιουδήποτε άλλων προϊόντων ή άλλων προϊόντων της Alnylam ή των υποψηφίων προϊόντων να επιτρέψει στους ασθενείς με ATTR αμυλοείδωση να ζουν περισσότερο, καλύτερες και/ή υγιεινότερες ζωές. το δυναμικό για την Amvutra να μετατρέψει τη θεραπεία του ATLT-CM. Η ικανότητα της AmVuttra να παρέχει στους ασθενείς με ATL-CM συγκρίσιμα με τα κλινικά οφέλη που παρατηρούνται στην κλινική δοκιμή Helios-B. Οι προσδοκίες του Alnylam ότι η Amvuttra στο ATLT-CM θα έχει κάλυψη και δυναμική κόστους εκτός τσέπης παρόμοια με την κάλυψη του Amvuttra και τη δυναμική του κόστους εκτός τσέπης στο Hattr-PN. και η πιθανή παραλαβή και η χρονική στιγμή τυχόν μελλοντικών αδειών μάρκετινγκ ή το χρονοδιάγραμμα οποιωνδήποτε μελλοντικών ρυθμιστικών υποβολών για το Vutrisiran, θα πρέπει να θεωρείται ότι οι δηλώσεις, χωρίς να περιορίσουν, χωρίς να περιορίσουν, χωρίς να περιορίσουν, χωρίς να περιορίσουν, να περιορίσουν, να περιορίσουν, να περιορίσουν, να περιορίσουν την επιτυχία. "Alnylam p5x25" στόχοι? Η ικανότητα της Alnylam να ανακαλύπτει και να αναπτύσσει νέους υποψηφίους ναρκωτικών και προσεγγίσεις παράδοσης και να αποδεικνύει με επιτυχία την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των υποψηφίων προϊόντων της. τα προκλινικά και κλινικά αποτελέσματα για τους υποψηφίους προϊόντων της Alnylam. Ενέργειες ή συμβουλές των ρυθμιστικών οργανισμών και της ικανότητας της Alnylam να αποκτά και να διατηρεί την έγκριση των ρυθμιστικών προϊόντων για τους υποψηφίους προϊόντων της, καθώς και την ευνοϊκή τιμολόγηση και επιστροφή χρημάτων · Η επιτυχής εκτόξευση, μάρκετινγκ και πώλησης εγκεκριμένων προϊόντων της Alnylam παγκοσμίως. καθυστερήσεις, διακοπές ή αποτυχίες στην κατασκευή και την παροχή υποψηφίων προϊόντων της Alnylam ή τα προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο · την απόκτηση, τη διατήρηση και την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας · Η ικανότητα της Alnylam να διαχειρίζεται τα έξοδα ανάπτυξης και λειτουργίας μέσω πειθαρχημένων επενδύσεων στις επιχειρήσεις και την ικανότητά της να επιτύχει ένα αυτοσυντηρούμενο οικονομικό προφίλ στο μέλλον. Η ικανότητα του Alnylam να διατηρεί στρατηγικές επιχειρηματικές συνεργασίες. Η εξάρτηση της Alnylam από τρίτους για την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση ορισμένων προϊόντων. το αποτέλεσμα της διαφοράς · τον πιθανό κίνδυνο μελλοντικών κυβερνητικών ερευνών · και απροσδόκητες δαπάνες. Εκτός από τους κινδύνους που συζητούνται πληρέστερα στους "παράγοντες κινδύνου" που κατατέθηκαν με την ετήσια έκθεση του Alnylam 2024 σχετικά με το Έντυπο 10-K που κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC), όπως ενδέχεται να ενημερώνονται από καιρό σε καιρό στις επόμενες τριμηνιαίες εκθέσεις του Alnylam στο έντυπο 10-Q και σε άλλες καταθέσεις που η Alnylam κάνει με το SEC. Επιπλέον, τυχόν μελλοντικές δηλώσεις αντιπροσωπεύουν τις απόψεις του Alnylam μόνο από σήμερα και δεν πρέπει να βασίζονται ως αντιπροσωπεύοντας τις απόψεις του Alnylam ως οποιασδήποτε επακόλουθης ημερομηνίας. Το Alnylam αποποιείται ρητά οποιαδήποτε υποχρέωση, εκτός από το βαθμό που απαιτείται από το νόμο, να ενημερώσει τυχόν δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης.

    1 Hawkins PN, Ando Υ, Dispenzeri Α, et αϊ. Ann Med. 2015 · 47 (8): 625-638. 2 Gertz MA. Είμαι J Manag Care. 2017 · 23 (7): S107-S112. 3 Conceicao Ι, Gonzalez-Duarte Α, Obici L, et αϊ. J Peripher Nerv Syst. 2016, 21: 5-9. 4 Ando Υ, Coelho Τ, Berk JL, et αϊ. Orphanet J Rare Dis. 2013 · 8: 31.

    Πηγή: Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-03-24 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά