شركة ألفيوس الطبية تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة 1/2 من تجربة علاج الأورام الدبقية عالية الجودة المتكررة

اتبع Drugslib على

تشانهاسن، مينيسوتا، 24 نوفمبر 2024. أعلنت شركة Alpheus Medical, Inc.، وهي شركة خاصة لعلاج الأورام في المرحلة السريرية رائدة في العلاج الديناميكي الصوتي (SDT) لعلاج سرطانات الجسم الصلبة، اليوم عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى. /2 تجربة سريرية على المرضى الذين يعانون من الأورام الدبقية عالية الجودة المتكررة أو المقاومة. أظهر العلاج الخاص بالشركة ملفًا قويًا للسلامة ومتوسطًا ممتدًا للبقاء على قيد الحياة (OS) والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) مقارنة بالبيانات التاريخية. تم تقديم البيانات من قبل مايكل شولدر، دكتوراه في الطب، في الاجتماع السنوي لجمعية الأورام العصبية (SNO) لعام 2024.

"الأورام الأرومية الدبقية هي أكثر أنواع سرطان الدماغ الأولية شيوعًا وعدوانية، وتقدم تشخيصًا مدمرًا للمرضى و قال ديفيد ريردون، دكتوراه في الطب، والمدير السريري لمركز الأورام العصبية في معهد دانا فاربر للسرطان، وعضو المجلس الاستشاري العلمي الطبي لشركة ألفيوس. "إن خيارات العلاج الحالية محدودة وغير فعالة في كثير من الأحيان بسبب انتشار المرض عبر الحاجز الدموي الدماغي وفي كثير من الأحيان عبر نصف الكرة بأكمله، مما يجعله مميتًا عالميًا مع جدول زمني سريع. النتائج السريرية المبكرة لعلاج ألفيوس واعدة، وتقدم آمل في هذا النهج الجديد، وإنني أتطلع إلى مواصلة استكشاف الفوائد المحتملة للعلاج بالمعاملة الخاصة (SDT) لهؤلاء المرضى الذين هم في حاجة ماسة إلى حل فعال."

يجمع علاج SDT غير الجراحي من Alpheus Medical، والذي يمكن تقديمه في العيادات الخارجية، بين الموجات فوق الصوتية المنتشرة منخفضة الكثافة (LIDU™) وحمض 5-أمينوليفولينيك عن طريق الفم (5-ALA) لاستهداف الخلايا السرطانية وقتلها في جميع أنحاء الجسم. نصف الكرة الأرضية دون الحاجة إلى التصوير أو التخدير. تشمل النتائج الرئيسية للدراسة ما يلي:

  • متوسط ​​البقاء الإجمالي (OS): 15.7 شهرًا مقابل 6-8 أشهر تقريبًا
  • متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS): 5.5 شهرًا مقابل 1.8 شهرًا تاريخيًا
  • السلامة: لم يتم الإبلاغ عن حالات وفاة مرتبطة بالعلاج أو أحداث سلبية خطيرة (SAEs) أو سميات محدودة المدة (DuLTs).

    • "بالإضافة إلى بيانات السلامة القوية والمؤشرات المبكرة للفعالية، يبرز علاج Alpheus غير الجراحي بتقنية SDT لسهولة استخدامه - وهو تحسن كبير مقارنة بالعلاجات غير المريحة والسامة المتوفرة حاليًا لهذه الحالة المميتة بسرعة. " صرح الدكتور شولدر، مدير مركز أورام الدماغ في نورثويل هيلث، وأحد الباحثين الأساسيين في التجربة. "إننا نتطلع إلى توسيع قدرة المرضى على تلقي هذا العلاج الواعد."

    تجربة المرحلة 1/2 (NCT05362409) عبارة عن دراسة مفتوحة التسمية ومتعددة المراكز وتصعيد المدة لتقييم السلامة والجرعة المثالية وفعالية منصة SDT الخاصة بشركة Alpheus Medical. تم تسجيل اثني عشر مريضًا عبر ثلاث مجموعات، مع تصاعد فترات العلاج إلى 60 و90 و120 دقيقة لكل جلسة شهرية.

    تخطط الشركة لبدء تجربة عشوائية محكومة في مراكز متعددة في جميع أنحاء الولايات المتحدة في عام 2025.

    نبذة عن شركة Alpheus Medical, Inc.

    شركة Alpheus Medical هي شركة خاصة متخصصة في علاج الأورام في المرحلة السريرية، وتُحدث ثورة في علاج سرطانات الأجسام الصلبة من خلال منصتها الرائدة في العلاج الديناميكي الصوتي (SDT). الذي يجمع بين الموجات فوق الصوتية المنتشرة منخفضة الكثافة (LIDU™) مع عامل التوعية، حمض 5-أمينوليفولينيك عن طريق الفم (5-ALA). تم تصميم التقنية غير الجراحية المملوكة للشركة لاستهداف الخلايا السرطانية في الدماغ وتدميرها بشكل انتقائي مع الحفاظ على الأنسجة السليمة. تعرف على المزيد على www.alpheusmedical.com.

    المصدر شركة ألفيوس الطبية

    نشر : 2024-11-25 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية