Alpheus Medical oznamuje pozitivní výsledky 1/2 zkušební fáze pro léčbu recidivujících gliomů vysokého stupně

Sledujte Drugslib

CHANHASSEN, Minnesota, 24. listopadu 2024. Alpheus Medical, Inc., soukromá onkologická společnost v klinické fázi, která je průkopníkem sonodynamické terapie (SDT) pro léčbu nádorů pevných těles, dnes oznámila pozitivní výsledky své fáze 1 /2 klinické studie u pacientů s recidivujícími nebo refrakterními gliomy vysokého stupně. Patentovaná terapie společnosti prokázala silný bezpečnostní profil a prodloužený medián celkového přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) ve srovnání s historickými údaji. Údaje byly prezentovány MUDr. Michaelem Schulderem na výročním zasedání Neuroonkologické společnosti (SNO) v roce 2024.

„Glioblastomy jsou nejběžnějším a nejagresivnějším primárním karcinomem mozku, který představuje zničující diagnózu pro pacienty a pacienty. jejich rodinám,“ řekl David Reardon, MD, klinický ředitel Centra pro neuro-onkologii v Dana-Farber Cancer Institute a člen Alpheus Medical Scientific. Poradní sbor. "Současné možnosti léčby jsou omezené a často neúčinné kvůli difuznímu šíření nemoci přes hematoencefalickou bariéru a často přes celou hemisféru, což ji činí univerzálně fatální s rychlou časovou osou. Časné klinické výsledky terapie Alpheus jsou slibné, nabízejí doufám v tento nový přístup, těším se na další zkoumání potenciálních přínosů jejich terapie SDT pro tuto populaci pacientů, která nutně potřebuje účinné řešení."

Neinvazivní léčba SDT od společnosti Alpheus Medical, kterou lze provádět ambulantně, kombinuje difúzní ultrazvuk s nízkou intenzitou (LIDU™) s perorálně podávanou kyselinou 5-aminolevulinovou (5-ALA) k cílení a zabíjení rakovinných buněk v celém hemisféry bez nutnosti zobrazování nebo sedace. Klíčová zjištění studie zahrnují:

  • Střední celkové přežití (OS): 15,7 měsíce vs. historické ~6–8 měsíců
  • Střední přežití bez progrese (PFS): 5,5 měsíce vs. historických 1,8 měsíce
  • Bezpečnost: Nebyla hlášena žádná úmrtí související s léčbou, závažné nežádoucí příhody (SAE) nebo toxicita s omezenou dobou trvání (DuLT).

    • "Kromě silných údajů o bezpečnosti a časných indikací účinnosti vyniká neinvazivní SDT terapie Alpheus svým snadným používáním - významným zlepšením oproti nepohodlné a často toxické léčbě, která je v současné době k dispozici. rychle smrtelný stav,“ uvedl Dr. Schulder, ředitel Centra mozkových nádorů v Northwell Health a jeden z hlavních vyšetřovatelů studie. „Těšíme se, že rozšíříme možnosti pacientů přijímat tuto slibnou terapii.“

    Studie fáze 1/2 (NCT05362409) je otevřená, multicentrická studie s eskalací doby trvání hodnotící bezpečnost, optimální dávku a účinnost patentované platformy SDT společnosti Alpheus Medical. Do tří kohort bylo zařazeno 12 pacientů, přičemž délka léčby eskalovala na 60, 90 a 120 minut na měsíční sezení.

    Společnost plánuje zahájit v roce 2025 randomizovanou kontrolovanou studii v několika centrech po celých USA.

    O společnosti Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical je soukromá onkologická společnost v klinické fázi, která díky své průkopnické platformě sonodynamické terapie (SDT) přináší revoluci v léčbě rakoviny pevného těla který kombinuje nízkointenzivní difuzní ultrazvuk (LIDU™) se senzibilizačním činidlem, perorální kyselinou 5-aminolevulinovou (5-ALA). Patentovaná neinvazivní technologie společnosti je navržena tak, aby selektivně cílila a ničila rakovinné buňky v mozku při zachování zdravé tkáně. Více se dozvíte na www.alpheusmedical.com.

    ZDROJ Alpheus Medical

    Vyslán : 2024-11-25 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova