Alpheus Medical gibt positive Ergebnisse der Phase-1/2-Studie zur Behandlung rezidivierender hochgradiger Gliome bekannt

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CHANHASSEN, Minn., 24. November 2024. Alpheus Medical, Inc., ein privates Onkologieunternehmen im klinischen Stadium, das Pionierarbeit bei der sonodynamischen Therapie (SDT) zur Behandlung von Körperkrebs leistet, gab heute positive Ergebnisse seiner Phase 1 bekannt /2 klinische Studie bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären hochgradigen Gliomen. Die proprietäre Therapie des Unternehmens zeigte im Vergleich zu historischen Daten ein starkes Sicherheitsprofil und ein verlängertes mittleres Gesamtüberleben (OS) und progressionsfreies Überleben (PFS). Die Daten wurden von Michael Schulder, MD, auf der Jahrestagung 2024 der Society of Neuro-Oncology (SNO) vorgestellt.

„Glioblastome sind der häufigste und aggressivste primäre Hirntumor und stellen für Patienten und Patienten eine verheerende Diagnose dar.“ ihre Familien", sagte David Reardon, MD, klinischer Direktor des Zentrums für Neuroonkologie am Dana-Farber Cancer Institute und Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Alpheus Medical. „Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt und oft unwirksam, da sich die Krankheit diffus über die Blut-Hirn-Schranke und oft über die gesamte Hemisphäre ausbreitet, was dazu führt, dass sie überall schnell tödlich endet. Die ersten klinischen Ergebnisse der Therapie mit Alpheus sind vielversprechend.“ Ich hoffe auf diesen neuen Ansatz und freue mich darauf, die potenziellen Vorteile ihrer SDT-Therapie für diese Patientengruppe, die dringend eine wirksame Lösung benötigt, weiter zu untersuchen

Die nicht-invasive SDT-Behandlung von Alpheus Medical, die ambulant durchgeführt werden kann, kombiniert diffusen Ultraschall niedriger Intensität (LIDU™) mit oraler 5-Aminolävulinsäure (5-ALA), um Krebszellen im gesamten Körper anzugreifen und abzutöten Hemisphäre, ohne dass eine Bildgebung oder Sedierung erforderlich ist. Zu den wichtigsten Ergebnissen der Studie gehören:

  • Medianes Gesamtüberleben (OS): 15,7 Monate im Vergleich zu historischen ~6–8 Monaten
  • Medianes progressionsfreies Überleben (PFS): 5,5 Monate im Vergleich zu historischen 1,8 Monaten
  • Sicherheit: Es wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle, schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) oder dauerbegrenzten Toxizitäten (DuLTs) gemeldet.

    • "In Zusätzlich zu den überzeugenden Sicherheitsdaten und ersten Hinweisen auf Wirksamkeit zeichnet sich die nicht-invasive SDT-Therapie von Alpheus durch ihre einfache Anwendung aus – eine deutliche Verbesserung gegenüber den unangenehmen und oft toxischen Behandlungen, die derzeit für diese schnell tödliche Erkrankung verfügbar sind“, erklärte Dr. Schulder , Direktor des Brain Tumor Center bei Northwell Health und einer der Hauptforscher der Studie. „Wir freuen uns darauf, den Patienten die Möglichkeit zu geben, diese vielversprechende Therapie zu erhalten.“

    Die Phase-1/2-Studie (NCT05362409) ist eine offene, multizentrische Dauer-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, optimalen Dosis und Wirksamkeit der proprietären SDT-Plattform von Alpheus Medical. Zwölf Patienten wurden in drei Kohorten aufgenommen, wobei die Behandlungsdauer auf 60, 90 und 120 Minuten pro monatlicher Sitzung anstieg.

    Das Unternehmen plant, im Jahr 2025 eine randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Zentren in den USA zu starten.

    Über Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical ist ein privates Onkologieunternehmen im klinischen Stadium, das mit seiner bahnbrechenden Plattform für sonodynamische Therapie (SDT) die Behandlung von Körperkrebs revolutioniert das Low-Intensity Diffuse Ultrasound (LIDU™) mit dem sensibilisierenden Wirkstoff oraler 5-Aminolävulinsäure (5-ALA) kombiniert. Die proprietäre, nicht-invasive Technologie des Unternehmens ist darauf ausgelegt, Krebszellen im Gehirn selektiv anzugreifen und zu zerstören und gleichzeitig gesundes Gewebe zu erhalten. Erfahren Sie mehr unter www.alpheusmedical.com.

    QUELLE Alpheus Medical

    Gesendet : 2024-11-25 12:00

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