Η Alpheus Medical ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα δοκιμών φάσης 1/2 για τη θεραπεία των υποτροπιαζόντων γλοιωμάτων υψηλού βαθμού

Ακολουθήστε το Drugslib

CHANHASSEN, Minn., 24 Νοεμβρίου 2024. Η Alpheus Medical, Inc., μια ιδιωτική εταιρεία ογκολογίας κλινικού σταδίου πρωτοπόρος ηχοδυναμική θεραπεία (SDT) για τη θεραπεία καρκίνων συμπαγούς σώματος, ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από τη Φάση 1 της /2 κλινική δοκιμή σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά γλοιώματα υψηλού βαθμού. Η αποκλειστική θεραπεία της εταιρείας έδειξε ισχυρό προφίλ ασφάλειας και εκτεταμένη μέση συνολική επιβίωση (OS) και επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα. Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν από τον Michael Schulder, MD, στο 2024 Society of Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting.

"Τα γλοιοβλαστώματα είναι ο πιο κοινός και επιθετικός πρωτοπαθής καρκίνος του εγκεφάλου, παρουσιάζοντας μια καταστροφική διάγνωση για ασθενείς και τις οικογένειές τους», δήλωσε ο David Reardon, MD, Κλινικός Διευθυντής του Κέντρου Νευρο-Ογκολογίας στο Dana-Farber Cancer Institute, και μέλος του Alpheus Medical Science Advisory Board. "Οι τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες και συχνά αναποτελεσματικές λόγω της διάχυτης εξάπλωσης της νόσου στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και συχνά σε ολόκληρο το ημισφαίριο, καθιστώντας την παγκοσμίως θανατηφόρα με ένα γρήγορο χρονοδιάγραμμα. Τα πρώιμα κλινικά αποτελέσματα της θεραπείας του Alpheus είναι πολλά υποσχόμενα, προσφέροντας Ελπίζω για αυτή τη νέα προσέγγιση, ανυπομονώ να διερευνήσω περαιτέρω τα πιθανά οφέλη της θεραπείας με SDT για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών που έχει κρίσιμη ανάγκη για μια αποτελεσματική θεραπεία. λύση."

Η μη επεμβατική θεραπεία SDT της Alpheus Medical, η οποία μπορεί να χορηγηθεί σε εξωτερικό ιατρείο, συνδυάζει διάχυτο υπέρηχο χαμηλής έντασης (LIDU™) με από του στόματος 5-αμινολεβουλινικό οξύ (5-ALA) για τη στόχευση και τη θανάτωση καρκινικών κυττάρων σε ολόκληρο ημισφαίριο χωρίς την ανάγκη απεικόνισης ή καταστολής. Τα βασικά ευρήματα από τη μελέτη περιλαμβάνουν:

  • Μέση συνολική επιβίωση (OS): 15,7 μήνες έναντι ιστορικού ~6-8 μήνες
  • Μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS): 5,5 μήνες έναντι ιστορικού 1,8 μηνών
  • Ασφάλεια: Δεν υπάρχουν θάνατοι που σχετίζονται με τη θεραπεία, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (SAE) ή τοξικότητες περιορισμένης διάρκειας (DuLTs) αναφέρθηκαν.

    • "Εκτός από τα ισχυρά δεδομένα ασφάλειας και τις πρώιμες ενδείξεις αποτελεσματικότητας, η μη επεμβατική θεραπεία SDT του Alpheus ξεχωρίζει για την ευκολία χρήσης της - μια σημαντική βελτίωση σε σχέση με την άβολες και συχνά τοξικές θεραπείες που διατίθενται επί του παρόντος για αυτήν την ταχέως θανατηφόρα κατάσταση», δήλωσε ο Δρ. Schulder, Διευθυντής του Κέντρου Όγκων Εγκεφάλου στο Northwell Health και ένας από τους οι κύριοι ερευνητές της δίκης. "Ανυπομονούμε να επεκτείνουμε τη δυνατότητα των ασθενών να λαμβάνουν αυτήν την πολλά υποσχόμενη θεραπεία."

    Η δοκιμή Φάσης 1/2 (NCT05362409) είναι μια ανοιχτή, πολυκεντρική μελέτη κλιμάκωσης διάρκειας που αξιολογεί την ασφάλεια, τη βέλτιστη δόση και την αποτελεσματικότητα της ιδιόκτητης πλατφόρμας SDT της Alpheus Medical. Δώδεκα ασθενείς εγγράφηκαν σε τρεις κοόρτες, με διάρκεια θεραπείας να κλιμακώνεται σε 60, 90 και 120 λεπτά ανά μηνιαία συνεδρία.

    Η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή σε πολλά κέντρα στις ΗΠΑ το 2025.

    Σχετικά με την Alpheus Medical, Inc.

    Η Alpheus Medical είναι μια ιδιωτική εταιρεία ογκολογίας κλινικού σταδίου που φέρνει επανάσταση στη θεραπεία των καρκίνων του συμπαγούς σώματος με την πρωτοποριακή πλατφόρμα ηχοδυναμικής θεραπείας (SDT) που συνδυάζει το διάχυτο υπερήχο χαμηλής έντασης (LIDU™) με τον ευαισθητοποιητικό παράγοντα, το από του στόματος 5-αμινολεβουλινικό οξύ (5-ALA). Η αποκλειστική, μη επεμβατική τεχνολογία της εταιρείας έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει επιλεκτικά και να καταστρέφει καρκινικά κύτταρα στον εγκέφαλο, διατηρώντας παράλληλα τον υγιή ιστό. Μάθετε περισσότερα στη διεύθυνση www.alpheusmedical.com.

    ΠΗΓΗ Alpheus Medical

    Δημοσιεύτηκε : 2024-11-25 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά