Alpheus Medical anuncia resultados positivos del ensayo de fase 1/2 para el tratamiento de gliomas recurrentes de alto grado

Siga a Drugslib en

CHANHASSEN, Minnesota, 24 de noviembre de 2024. Alpheus Medical, Inc., una empresa privada de oncología en etapa clínica pionera en la terapia sonodinámica (SDT) para el tratamiento de cánceres de cuerpo sólido, anunció hoy resultados positivos de su fase 1. /2 ensayo clínico en pacientes con gliomas de alto grado recurrentes o refractarios. La terapia patentada de la compañía demostró un sólido perfil de seguridad y una mediana de supervivencia general (SG) y supervivencia libre de progresión (SSP) extendida en comparación con los datos históricos. Los datos fueron presentados por Michael Schulder, MD, en la reunión anual de la Sociedad de Neurooncología (SNO) de 2024.

"Los glioblastomas son el cáncer cerebral primario más común y agresivo, y presentan un diagnóstico devastador para los pacientes y sus familias", afirmó el Dr. David Reardon, director clínico del Centro de Neurooncología del Instituto del Cáncer Dana-Farber y miembro del Consejo Asesor Científico Médico de Alpheus. "Las opciones de tratamiento actuales son limitadas y a menudo ineficaces debido a la propagación difusa de la enfermedad a través de la barrera hematoencefálica y, a menudo, a través de todo el hemisferio, lo que la hace universalmente fatal en un plazo rápido. Los primeros resultados clínicos de la terapia de Alpheus son prometedores y ofrecen Tengo muchas esperanzas en este nuevo enfoque. Espero seguir explorando los beneficios potenciales de su terapia SDT para esta población de pacientes que necesita con urgencia una solución eficaz".

El tratamiento SDT no invasivo de Alpheus Medical, que se puede administrar de forma ambulatoria, combina ultrasonido difuso de baja intensidad (LIDU™) con ácido 5-aminolevulínico oral (5-ALA) para atacar y destruir las células cancerosas en todo el hemisferio sin necesidad de imágenes o sedación. Los hallazgos clave del estudio incluyen:

  • Mediana de supervivencia general (SG): 15,7 meses frente a la histórica ~6-8 meses
  • Mediana de supervivencia libre de progresión (SSP): 5,5 meses frente a los 1,8 meses históricos
  • Seguridad: no se informaron muertes relacionadas con el tratamiento, eventos adversos graves (AAG) ni toxicidades de duración limitada (DuLT).

    • "Además de la Con sólidos datos de seguridad e indicaciones tempranas de eficacia, la terapia SDT no invasiva de Alpheus destaca por su facilidad de uso: una mejora significativa con respecto a los tratamientos incómodos y a menudo tóxicos actualmente disponibles para esta afección rápidamente mortal", afirmó el Dr. Schulder, director de del Centro de Tumores Cerebrales de Northwell Health y uno de los investigadores principales del ensayo. "Esperamos ampliar la posibilidad de que los pacientes reciban esta prometedora terapia".

    El ensayo de fase 1/2 (NCT05362409) es un estudio abierto, multicéntrico y de escalada de duración que evalúa la seguridad, la dosis óptima y la eficacia de la plataforma SDT patentada de Alpheus Medical. Se inscribieron doce pacientes en tres cohortes, con duraciones de tratamiento que aumentaron a 60, 90 y 120 minutos por sesión mensual.

    La compañía planea iniciar un ensayo controlado aleatorio en múltiples centros de los EE. UU. en 2025.

    Acerca de Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical es una empresa privada de oncología en etapa clínica que revoluciona el tratamiento de los cánceres de cuerpo sólido con su plataforma pionera de terapia sonodinámica (SDT) que combina el ultrasonido difuso de baja intensidad (LIDU™) con el agente sensibilizante, el ácido 5-aminolevulínico oral (5-ALA). La tecnología no invasiva patentada de la compañía está diseñada para atacar y destruir selectivamente las células cancerosas en el cerebro mientras preserva el tejido sano. Obtenga más información en www.alpheusmedical.com.

    FUENTE Alpheus Medical

    Al corriente : 2024-11-25 12:00

    Leer más

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares