Alpheus Medical annonce des résultats positifs d'un essai de phase 1/2 pour le traitement des gliomes récurrents de haut grade

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CHANHASSEN, Minnesota, 24 novembre 2024. Alpheus Medical, Inc., une société privée d'oncologie au stade clinique, pionnière de la thérapie sonodynamique (SDT) pour le traitement des cancers à corps solide, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son étude de phase 1. /2 essai clinique chez des patients atteints de gliomes de haut grade récurrents ou réfractaires. Le traitement exclusif de la société a démontré un solide profil d'innocuité et une survie globale (SG) médiane et une survie sans progression (SSP) étendues par rapport aux données historiques. Les données ont été présentées par Michael Schulder, MD, lors du congrès annuel 2024 de la Society of Neuro-Oncology (SNO).

"Les glioblastomes sont le cancer primitif du cerveau le plus courant et le plus agressif, présentant un diagnostic dévastateur pour les patients et leurs familles", a déclaré David Reardon, MD, directeur clinique du centre de neuro-oncologie du Dana-Farber Cancer Institute et membre du conseil consultatif scientifique médical d'Alpheus. « Les options de traitement actuelles sont limitées et souvent inefficaces en raison de la propagation diffuse de la maladie à travers la barrière hémato-encéphalique et souvent dans tout l'hémisphère, ce qui la rend universellement mortelle et rapide. Les premiers résultats cliniques de la thérapie d'Alpheus sont prometteurs, offrant J'espère pour cette nouvelle approche. J'ai hâte d'explorer davantage les avantages potentiels de leur thérapie SDT pour cette population de patients qui a un besoin critique d'une solution efficace. "

Le traitement SDT non invasif d'Alpheus Medical, qui peut être administré en ambulatoire, combine des ultrasons diffus de faible intensité (LIDU™) avec de l'acide 5-aminolévulinique oral (5-ALA) pour cibler et tuer les cellules cancéreuses dans toute la région. hémisphère sans nécessiter d’imagerie ou de sédation. Les principales conclusions de l'étude sont les suivantes :

  • Survie globale (SG) médiane : 15,7 mois contre environ 6 à 8 mois historiques
  • Survie médiane sans progression (SSP) : 5,5 mois contre 1,8 mois historique
  • Sécurité : aucun décès lié au traitement, aucun événement indésirable grave (EIG) ou toxicité à durée limitée (DuLT) n'a été signalé.

    • "En outre "En raison des solides données de sécurité et des premières indications d'efficacité, la thérapie SDT non invasive d'Alpheus se distingue par sa facilité d'utilisation - une amélioration significative par rapport aux traitements inconfortables et souvent toxiques actuellement disponibles pour cette maladie rapidement mortelle", a déclaré le Dr Schulder, Directeur du Brain Tumor Center de Northwell Health et l'un des principaux enquêteurs de l'essai. "Nous sommes impatients d'élargir la possibilité pour les patients de recevoir cette thérapie prometteuse."

    L'essai de phase 1/2 (NCT05362409) est une étude ouverte, multicentrique, à durée croissante, évaluant la sécurité, la dose optimale et l'efficacité de la plateforme SDT exclusive d'Alpheus Medical. Douze patients ont été recrutés dans trois cohortes, avec des durées de traitement allant jusqu'à 60, 90 et 120 minutes par séance mensuelle.

    La société prévoit de lancer un essai randomisé et contrôlé dans plusieurs centres aux États-Unis en 2025.

    À propos d'Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical est une société privée d'oncologie au stade clinique qui révolutionne le traitement des cancers des corps solides grâce à sa plateforme pionnière de thérapie sonodynamique (SDT). qui combine des ultrasons diffus de faible intensité (LIDU™) avec l'agent sensibilisant, l'acide 5-aminolévulinique oral (5-ALA). La technologie exclusive et non invasive de la société est conçue pour cibler et détruire sélectivement les cellules cancéreuses du cerveau tout en préservant les tissus sains. Apprenez-en davantage sur www.alpheusmedical.com.

    SOURCE Alpheus Médical

    Publié : 2024-11-25 12:00

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