Alpheus Medical Mengumumkan Hasil Uji Coba Fase 1/2 Positif untuk Pengobatan Glioma Tingkat Tinggi yang Berulang

Ikuti Drugslib di

CHANHASSEN, Minn., 24 November 2024. Alpheus Medical, Inc., sebuah perusahaan onkologi swasta tahap klinis yang memelopori terapi sonodinamik (SDT) untuk pengobatan kanker tubuh padat, hari ini mengumumkan hasil positif dari Fase 1 mereka /2 uji klinis pada pasien dengan glioma tingkat tinggi yang berulang atau sulit disembuhkan. Terapi milik perusahaan ini menunjukkan profil keamanan yang kuat dan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) yang lebih panjang dibandingkan dengan data historis. Data tersebut dipresentasikan oleh Michael Schulder, MD, pada Pertemuan Tahunan Society of Neuro-Oncology (SNO) 2024.

"Glioblastoma adalah kanker otak primer yang paling umum dan agresif, memberikan diagnosis yang sangat merugikan bagi pasien dan pasien. keluarga mereka,” kata David Reardon, MD, Direktur Klinis Pusat Neuro-Onkologi di Institut Kanker Dana-Farber, dan anggota Dewan Penasihat Ilmiah Medis Alpheus. “Pilihan pengobatan yang ada saat ini terbatas dan seringkali tidak efektif karena penyebaran penyakit yang menyebar melintasi sawar darah-otak dan seringkali di seluruh belahan bumi, sehingga penyakit ini berakibat fatal secara universal dalam jangka waktu yang cepat. Hasil klinis awal dari terapi Alpheus cukup menjanjikan, menawarkan Saya berharap untuk pendekatan baru ini. Saya berharap dapat mengeksplorasi lebih jauh potensi manfaat terapi SDT mereka untuk populasi pasien yang sangat membutuhkan solusi efektif."

Perawatan SDT non-invasif dari Alpheus Medical, yang dapat diberikan pada pasien rawat jalan, menggabungkan ultrasonografi difus intensitas rendah (LIDU™) dengan asam 5-aminolevulinat oral (5-ALA) untuk menargetkan dan membunuh sel kanker di seluruh tubuh. belahan otak tanpa perlu pencitraan atau sedasi. Temuan utama dari penelitian ini meliputi:

  • Median kelangsungan hidup keseluruhan (OS): 15,7 bulan vs. historis ~6-8 bulan
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS): 5,5 bulan vs. 1,8 bulan historis
  • Keamanan: Tidak ada kematian terkait pengobatan, efek samping serius (SAE), atau toksisitas terbatas durasi (DuLT) yang dilaporkan.

    • "Selain itu dengan data keamanan yang kuat dan indikasi awal kemanjurannya, terapi SDT non-invasif Alpheus menonjol karena kemudahan penggunaannya - sebuah peningkatan yang signifikan dibandingkan perawatan yang tidak nyaman dan sering kali beracun yang tersedia saat ini untuk kondisi yang sangat fatal ini,” kata Dr. Schulder. Direktur Pusat Tumor Otak di Northwell Health, dan salah satu peneliti utama uji coba tersebut. "Kami berharap dapat memperluas kemampuan pasien untuk menerima terapi yang menjanjikan ini."

    Uji coba Fase 1/2 (NCT05362409) adalah studi berlabel terbuka, multisenter, dan eskalasi durasi yang mengevaluasi keamanan, dosis optimal, dan kemanjuran platform SDT milik Alpheus Medical. Dua belas pasien diikutsertakan dalam tiga kelompok, dengan durasi pengobatan meningkat menjadi 60, 90, dan 120 menit per sesi bulanan.

    Perusahaan berencana untuk memulai uji coba terkontrol secara acak di beberapa pusat di seluruh AS pada tahun 2025.

    Tentang Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical adalah perusahaan onkologi swasta tahap klinis yang merevolusi pengobatan kanker tubuh padat dengan platform terapi sonodinamik (SDT) perintisnya yang menggabungkan Ultrasound Difusi Intensitas Rendah (LIDU™) dengan bahan sensitisasi, asam 5-aminolevulinat oral (5-ALA). Teknologi non-invasif milik perusahaan ini dirancang untuk secara selektif menargetkan dan menghancurkan sel-sel kanker di otak sambil menjaga jaringan yang sehat. Pelajari lebih lanjut di www.alpheusmedical.com.

    SUMBER Alpheus Medis

    Diposting : 2024-11-25 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer