Alpheus Medical annuncia i risultati positivi dello studio di fase 1/2 per il trattamento dei gliomi ricorrenti ad alto grado

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CHANHASSEN, Minnesota, 24 novembre 2024. Alpheus Medical, Inc., un'azienda privata di oncologia in fase clinica pioniera della terapia sonodinamica (SDT) per il trattamento dei tumori del corpo solido, ha annunciato oggi i risultati positivi della sua fase 1 /2 studio clinico in pazienti con gliomi ad alto grado ricorrenti o refrattari. La terapia proprietaria dell'azienda ha dimostrato un forte profilo di sicurezza e una sopravvivenza globale mediana (OS) estesa e una sopravvivenza libera da progressione (PFS) estesa rispetto ai dati storici. I dati sono stati presentati da Michael Schulder, MD, al congresso annuale della Società di Neuro-Oncologia (SNO) del 2024.

"I glioblastomi sono il cancro cerebrale primario più comune e aggressivo e presentano una diagnosi devastante per i pazienti e le loro famiglie", ha affermato David Reardon, MD, direttore clinico del Centro di Neuro-Oncologia presso il Dana-Farber Cancer Institute e membro del comitato consultivo medico scientifico di Alpheus. "Le attuali opzioni di trattamento sono limitate e spesso inefficaci a causa della diffusione diffusa della malattia attraverso la barriera emato-encefalica e spesso attraverso l'intero emisfero, rendendola universalmente fatale con una tempistica rapida. I primi risultati clinici della terapia di Alpheus sono promettenti, offrendo spero in questo nuovo approccio. Non vedo l'ora di esplorare ulteriormente i potenziali benefici della loro terapia SDT per questa popolazione di pazienti che ha urgente bisogno di una soluzione efficace."

Il trattamento SDT non invasivo di Alpheus Medical, che può essere somministrato in ambito ambulatoriale, combina ultrasuoni diffusi a bassa intensità (LIDU™) con acido 5-aminolevulinico orale (5-ALA) per colpire e uccidere le cellule tumorali in tutto il emisfero senza la necessità di imaging o sedazione. I principali risultati dello studio includono:

  • Sopravvivenza globale mediana (OS): 15,7 mesi rispetto ai ~6-8 mesi storici
  • Sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS): 5,5 mesi rispetto ai 1,8 mesi storici.
  • Sicurezza: non sono stati segnalati decessi correlati al trattamento, eventi avversi gravi (SAE) o tossicità di durata limitata (DuLT).

    • "Inoltre Grazie ai solidi dati sulla sicurezza e alle prime indicazioni di efficacia, la terapia SDT non invasiva di Alpheus si distingue per la sua facilità d'uso: un miglioramento significativo rispetto ai trattamenti scomodi e spesso tossici attualmente disponibili per questa condizione rapidamente fatale," ha affermato il Dott. Schulder, Direttore del Brain Tumor Center della Northwell Health e uno dei principali investigatori dello studio. "Non vediamo l'ora di ampliare la possibilità per i pazienti di ricevere questa terapia promettente."

    Lo studio di fase 1/2 (NCT05362409) è uno studio in aperto, multicentrico, con durata escalation che valuta la sicurezza, la dose ottimale e l'efficacia della piattaforma SDT proprietaria di Alpheus Medical. Sono stati arruolati dodici pazienti in tre coorti, con durate di trattamento aumentate a 60, 90 e 120 minuti per sessione mensile.

    L'azienda prevede di avviare uno studio randomizzato e controllato in più centri negli Stati Uniti nel 2025.

    Informazioni su Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical è un'azienda oncologica privata in fase clinica che rivoluziona il trattamento dei tumori del corpo solido con la sua piattaforma pionieristica di terapia sonodinamica (SDT) che combina gli ultrasuoni diffusi a bassa intensità (LIDU™) con l'agente sensibilizzante, l'acido 5-aminolevulinico orale (5-ALA). La tecnologia proprietaria e non invasiva dell'azienda è progettata per colpire selettivamente e distruggere le cellule tumorali nel cervello preservando i tessuti sani. Ulteriori informazioni su www.alpheusmedical.com.

    FONTE Alpheus Medical

    Pubblicato : 2024-11-25 12:00

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